訊聯(1784)與天晟醫院合作提出細胞治療技術計畫申請

2023-01-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/01/18 發言時間 15:39:27發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與天成醫療社團法人天晟醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 112/01/18說明 1.事實發生日:...

臨床商化

合一(4743)到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利

2023-01-17 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 112/01/17 發言時間 17:54:00發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利符合條款第 53款事實發生日 112/01/17說明 1.事實發生日...

臨床商化

祥翊(6676)製劑廠新增作業項目「固體劑型之分包裝作業」取得GMP認定

2023-01-17 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6676祥翊公司提供序號 1 發言日期 112/01/17 發言時間 17:19:36發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨公告本公司申請製劑廠新增作業項目「固體劑型之分包裝作業」GMP查核，已獲衛福部許可。符合條款第 44款事實發生日 112/01/17說明 1...

臨床商化

逸達(6576)FP-001 42毫克用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床獲陸藥監局核准執行

2023-01-17 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 112/01/17 發言時間 06:41:42發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局核准符合條款第 10 款事實發生日 112/01/1...

臨床商化

訊聯(1784)與萬芳醫院合作提出「自體免疫細胞治療第一至第三期實體癌」治療技術計畫申請

2023-01-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/01/16 發言時間 16:22:17發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與臺北市立萬芳醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 112/01/16說明 1.事實發生日:112/...

臨床商化

美時(1795)公司Nintedanib Capsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可

2023-01-16 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1795美時　公司提供序號 1 發言日期 112/01/16 發言時間 06:57:11發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨公告本公司NintedanibCapsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可符合條款第 51 款事實發生日 112/01/13說明 1.事...

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共信-KY(6617)天津紅日健達康醫藥科技與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」

2023-01-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 7 發言日期 112/01/13 發言時間 16:58:59發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」符合條款第 8 款事實發生日 112/01/13說明 ...

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合一(4743)「速必一」獲國際知名SCI期刊JAMA NetworkOpen接受並正式發表

2023-01-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/01/13 發言時間 15:06:48發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司「速必一」(Fespixon)新藥以顯著臨床療效執行藥事經濟學分析，顯示具有藥事經濟優勢，獲國際知名SCI期刊JAMANetworkOpen接受並正式發表符合條款...

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全福生技(6885)公司接獲FDA對開發中新藥BRM421乾眼症三期臨床試驗建議事項

2023-01-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 112/01/12 發言時間 15:01:36發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司接獲美國食品藥物管理局(FDA)對開發中新藥BRM421乾眼症三期臨床試驗建議事項符合條款第 44 款事實發生日 112/01/...

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台睿(6580)向FDA提出口服癌症新藥 TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請

2023-01-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 112/01/11 發言時間 16:58:18發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司向美國食品藥物管理署(FDA)提出口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請。符合條款第 44 款事實發生日...

臨床商化

仁新(6696)子公司LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗獲荷蘭CCMO核准執行

2023-01-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/01/11 發言時間 15:38:00發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲荷蘭中央人體試驗委員會(CCMO)核准執行符合條款第 ...

臨床商化

合一(4743)速必一新藥用於術後改善疤痕美容臨床試驗結果，獲刊國際知名SCI期刊Aesthetic Surgery Journal

2023-01-11 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 112/01/11 發言時間 00:06:57發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司「速必一」(Fespixon)新藥使用於手術後改善疤痕美容臨床試驗結果，獲國際知名SCI期刊AestheticSurgeryJournal接受並正式發表符合條款第...