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新穎生醫(6810)申請符合醫療器材品質管理系統準則檢查案(原GMP)，獲衛福部核發製造許可證明書
2023-09-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6810新穎生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/09/15 發言時間 16:43:30發言人 郭祖訓 發言人職稱 財務會計主管 發言人電話 (03)560-1816主旨 公告本公司申請國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(原GMP醫療器材優良製造規範)檢查案，今獲衛福部核發醫療器材製造許可證明書。製造許可編號：Q...
聯亞藥(6562)董事會通過與歐瑞生物科技簽訂投資暨UB-851生物相似藥之專屬授權銷售合約
2023-09-14 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 2 發言日期 112/09/14 發言時間 17:16:41發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心執行副總 發言人電話 03-5977676主旨 公告本公司董事會決議通過與歐瑞生物科技股份有限公司簽訂投資暨UB-851生物相似藥於穆斯林11國之專屬授權銷售合約符合條款 第8款 事實發生日 ...
基亞(3176)與秀傳醫院合作之自體Gamma-Delta T 細胞治療計畫 獲衛福部核准
2023-09-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 112/09/13 發言時間 16:20:53發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部協理 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 衛福部核准本公司與秀傳醫院合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 112/09/13說...
欣耀(6634)公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床試驗之補充說明
2023-09-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/09/12 發言時間 16:27:33發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床試驗，完成GCP實地查核及臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以備查(補充說明)。符合條款 第 8 ...
佰研(3205)狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01獲得美國FDA核准進行第一期人體臨床試驗
2023-09-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3205佰研 公司提供序號 1 發言日期 112/09/11 發言時間 17:36:41發言人 張婉妤 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-26557166主旨 公告本公司狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗。符合條款 第 10 款 事實發生日 112/09...
共信-KY(6617)臺北榮總執行子公司PTS100治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准
2023-09-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 112/09/11 發言時間 16:57:20發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 ...
共信-KY(6617)臺北榮總執行子公司新藥PTS100治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准
2023-09-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 3 發言日期 112/09/07 發言時間 16:47:28發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實...
康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療Dercums二期臨床主/次要療效指標皆達顯著有效意義
2023-09-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6919康霈 公司提供序號 3 發言日期 112/09/06 發言時間 20:26:46發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症之二期臨床試驗(CBL-0201DD)最終統計結果，在試驗主要與次要療效指標皆達到臨床及統計上顯著有效意義符合條...
中裕(4147)等長效型合併用藥方式治療愛滋病臨床試驗先鋒組完成數據分析，符合預期
2023-09-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 112/09/06 發言時間 16:30:14發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病臨床試驗先鋒組完成數據分析，符合預期並確認未來執行劑量，將啟動核心組臨床試驗符合條款 第 53 ...
訊聯(1784)與童綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准
2023-09-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/09/06 發言時間 14:04:20發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與童綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 112/09/06說明 ...
科妍(1786)交鏈透明質酸HYAJOINT Plus關節腔注射劑取得銷售許可證
2023-09-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1786科妍 公司提供序號 1 發言日期 112/09/05 發言時間 17:25:17發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258主旨 公告本公司交鏈透明質酸HYAJOINTPlus關節腔注射劑產品取得銷售許可證書符合條款 第 51 款 事實發生日 112/09/05說明 1.事實...
亞果生醫(6748)向TFDA申請「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫療器材查驗登記已完成送件
2023-09-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/09/05 發言時間 16:34:30發言人 曾溫仁 發言人職稱 法務處協理 發言人電話 07-6955569主旨 本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請「1120603638亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質(暫名)」之醫療器材查驗登記，已完成送件。符合條款 第 ...
