醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08未獲TFDA同意執行一期人體臨床試驗

2024-09-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 113/09/23 發言時間 19:23:51發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)接獲台灣衛福部食藥署來函未能同意執行一期人體臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 113/...

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因華(4172)新藥D07001之晚期膽道癌患者之二三期臨床試驗，第一階段併用截瘤達組別完成收案

2024-09-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 2 發言日期 113/09/23 發言時間 17:26:04發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司新藥D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者之二三期臨床試驗，其第一階段併用截瘤達組別已完成收案符合條款第 44 款事實發生日 113/0...

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合一(4743)Bonvadis傷口外用乳膏取得埃及醫材進口許可

2024-09-20 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 113/09/20 發言時間 18:40:51發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得埃及醫材進口許可符合條款第 10 款事實發生日 113/09/20說明 1.事實發生日:113/09/2...

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共信-KY(6617)：台灣共信抑制肋膜積水產品取得菲律賓國家階段專利核准

2024-09-19 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/09/19 發言時間 15:42:15發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向菲律賓國家階段專利申請案號：1-2019-500043已獲核准通知符合條款第 53 款事實發生日 ...

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生華科(6492)Pidnarulex獲選為美國國家癌症研究所贊助五年的抗癌計畫用藥

2024-09-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/09/18 發言時間 06:23:15發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨生華科新藥Pidnarulex獲選為美國國家癌症研究所贊助五年的抗癌計畫用藥，用於晚期實體腫瘤患者之藥效動力學先導性試驗，並已向美國FDA提出IND申...

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基亞(3176)獲TFDA核准進行異體自然殺手細胞第一/二期臨床，預計118年完成

2024-09-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/09/16 發言時間 17:46:09發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨本公司取得台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進行異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/二期人體臨床試驗符合條款第 10款事實發生...

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竟天(6917)APC101於台用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛二期臨床收治首位受試者

2024-09-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 2 發言日期 113/09/16 發言時間 16:43:04發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨本公司研發中新藥APC101於台灣進行用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛之二期臨床試驗完成第一例受試者收案符合條款第 44款事實發生日 113/09/16說...

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科妍(1786)獲巴西ANVISA核發醫材廠GMP認證(優良製造規範)

2024-09-16 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1786科妍　公司提供序號 1 發言日期 113/09/16 發言時間 16:34:59發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司獲得巴西國家衛生監督局(ANVISA)認定通過優良製造規範(GMP)符合條款第 51款事實發生日 113/09/16說明 1.事實發生日:1...

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中天(4128)：子公司「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審

2024-09-15 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/09/15 發言時間 20:05:27發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審。符合條款第 53款事實發生日 113/09/14說明 1.事實發生日:113/09...

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合一(4743)「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審

2024-09-15 / 環球生技

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台睿(6580)CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤二期臨床結果，於2024年ESMO年會以小型口頭報告發表

2024-09-13 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 113/09/13 發言時間 23:07:17發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司抗癌口服新藥CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤的第二期臨床試驗，已於2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會以小型口頭報告(MiniOralPre...

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生華科(6492)CX-4945獲FDA授予新適應症神經母細胞瘤之兒科罕病認定資格

2024-09-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 2 發言日期 113/09/13 發言時間 07:00:21發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨公告本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)獲美國FDA授予新適應症神經母細胞瘤之罕見兒科疾病認定資格(RPD)。符合條款第...