智擎(4162)安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著臨床意義

2022-11-09 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 1 發言日期 111/11/09 發言時間 16:06:27發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著臨床意義符合條款 第 53 款 事實發生日 111/11/09說明 ...

長佳智能(6841)「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System」獲美FDA上市許可

2022-11-09 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 111/11/09 發言時間 15:59:16發言人 廖恩德 發言人職稱 行銷業務處處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem」獲美國FDA上市許可符合條款 第 44 款 ...

漢達(6620)子公司505(b)(2)新藥HND-033收到原廠藥之專利所有權人提出專利訴訟通知

2022-11-09 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 3 發言日期 111/11/09 發言時間 15:13:27發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥,HND-033美國專利訴訟案符合條款 第 2 款 事實發生日 111/11/09...

訊聯(1784)可與中山醫學大學附設醫院提供自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎等細胞治療服務

2022-11-09 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/11/09 發言時間 14:43:08發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...

彥臣(4732)「用於治療眼疾的化合物」取得中國發明專利

2022-11-07 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 111/11/07 發言時間 16:06:50發言人 楊玉玲 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2570-6300主旨 公告本公司「用於治療眼疾的化合物」取得中國發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 111/11/07說明 1.事實發生日:111/11/...

漢達(6620)子公司505(b)(2)新藥HND-033取得美國FDA授予之孤兒藥資格認定

2022-11-04 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 1 發言日期 111/11/04 發言時間 15:13:25發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥,HND-033取得美國FDA授予之孤兒藥資格認定符合條款 第 44 款 事實發生日 ...

共信-KY(6617)子公司用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞病患恩慈療法新藥獲衛福部核准進行

2022-11-03 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 111/11/03 發言時間 16:35:53發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞病患恩慈療法,獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發...

逸達(6576)治療兒童中樞性性早熟FP-001 42毫克新藥三期臨床試驗申請接獲陸NMPA受理通知書

2022-11-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號1發言日期111/11/02發言時間15:17:35發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話(02)77500188主旨本公司改良型新藥FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理通知書並進入實質審查階段符合條款第10款事實發生日111/11/02說明1.事實發生日:111/11/022.研...

路迦生醫(6814)汐止細胞中心獲准為亞東醫院「實體癌第四期」及「第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」適應症之細胞製備場所

2022-11-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/11/01 發言時間 17:40:44發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 本公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更,同意「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」進行「實體癌第四期」及「第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」適應症...

中裕(4147)終止與Theratechnologies公司Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利

2022-11-01 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 111/11/01 發言時間 15:12:42發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司終止與Theratechnologies公司Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利符合條款 第 10 款 事實發生日 111/11/01說...

康霈(6919)新藥CBL-514用於治療罕病竇根氏症於美國正式啟動二期臨床試驗並收治3人(更正)

2022-10-31 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)6919康霈公司提供序號 5 發言日期 111/10/31 發言時間 19:23:50發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 (更正)公告本公司新藥CBL-514用於治療罕見疾病竇根氏症(Dercum'sDisease,DD)於美國正式啟動二期臨床試驗,並於美國時間202...

生華科(6492)CX-5461與輝瑞Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗完成第1位病人收案

2022-10-31 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 111/10/31 發言時間 15:28:11發言人 張小萍 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司今日接獲通知,開發中新藥Pidnarulex與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗,已正式啟動並完成第一位病人收案。符合條...