寶齡富錦(1760)腎臟新藥拿百磷接獲中國國家藥監局通知，正式受理上市許可證之申請

2023-08-18 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1760寶齡富錦　公司提供序號 1 發言日期 112/08/18 發言時間 16:51:06發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話 02-26558218#508主旨本公司腎臟新藥拿百磷接獲中國國家藥監局通知，正式受理上市許可證之申請符合條款第 51 款事實發生日 112/08/18說明 ...

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益安(6499)旗下Duett Vascular Graft System通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請

2023-08-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 112/08/18 發言時間 16:12:40發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨公告本公司旗下DuettVascularGraftSystem(胸主動脈修復醫材)通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE)符合條款第 10 款 ...

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逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克通過衛福部新藥查驗登記審查

2023-08-17 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 112/08/17 發言時間 23:05:40發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過台灣衛福部新藥查驗登記審查符合條款　第10款事實發生日 112/08/17說明 1.事實發生日:...

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訊聯(1784)與員郭醫院合作提「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎等」技術計畫申請

2023-08-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 2 發言日期 112/08/17 發言時間 14:19:06發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與員郭醫療社團法人員郭醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 112/08/17說明 1.事實發生日:...

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保瑞(6472)子公司取得6項品牌藥品在美國地區藥證及相關權利，計3850萬美元

2023-08-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6472保瑞　公司提供序號 1 發言日期 112/08/17 發言時間 13:40:01發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話 (02)27901555主旨代重要子公司安成國際藥業股份有限公司公告取得6項品牌藥品在美國地區之藥證及相關權利符合條款第 20 款事實發生日 112/08/17說明 ...

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智擎(4162)新藥PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投與

2023-08-15 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 3 發言日期 112/08/15 發言時間 15:30:39發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨智擎公司宣佈，研發中新藥PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投與符合條款　第53款事實發生日 112/08/15說明 ...

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光晟生技(7561)申請秀傳紀念醫院細胞製備場所增列施行機構案，獲衛福部函覆認可

2023-08-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7561光晟生技　公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 16:35:46發言人郭正順發言人職稱財會主管發言人電話 08-7626868主旨公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列施行機構案，獲衛福部函覆認可。符合條款第 44 款 ...

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訊聯(1784)與雙和醫院合作進行自體脂肪幹細胞治療計劃獲衛福部核准

2023-08-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 16:19:15發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與雙和醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/08/11說明 ...

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華安(6657)通過ENERGI-F703美國三期臨床試驗CRO機構費用調整為不超過1,500萬美元

2023-08-11 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 2 發言日期 112/08/11 發言時間 15:50:33發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨公告本公司董事會通過ENERGI-F703美國三期臨床試驗委託研究機構費用調整符合條款第 51 款事實發生日 112/08/11說明 ...

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仁新(6696)LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗獲衛福部核准

2023-08-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 15:58:58發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行符合條款第 44 款事實發生日 11...

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微邦(3184)「智能藥物遞送系統」通過生技醫藥產業發展條例審定

2023-08-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)3184微邦　公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 15:18:31發言人劉天來發言人職稱總經理發言人電話 (03)376-7555主旨公告本公司「智能藥物遞送系統」通過生技醫藥產業發展條例審定符合條款第 44 款事實發生日 112/08/11說明 1.事實發生日:112/...

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精能醫學(6852)「施痛停疼痛舒緩系統 StimOn Pain Relief System」通過馬來西亞衛生部醫療器材管理局上市查驗取得醫療器材許可證

2023-08-11 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6852精能醫學　公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 14:00:11發言人張季衡發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-2680主旨公告本公司「施痛停疼痛舒緩系統StimOnPainReliefSystem」通過馬來西亞衛生部醫療器材管理局上市查驗程序，並取得醫療器材許可證。事實發生日 ...