昱展新藥(6785)取得KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF歐洲專利核准

2023-08-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/08/02 發言時間 15:31:31發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」歐洲專利核准決定通知書。符合條款第 44 款事實發生日 112/0...

臨床商化

國邑*(6875)吸入新藥L608第一期人體臨床試驗獲得澳洲HREC同意進行與TGA備查

2023-08-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 3 發言日期 112/08/01 發言時間 21:05:46發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨本公司開發中吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)，獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局備查符合條款第 44款事...

臨床商化

向榮生技(6794)與臺大醫院合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2023-08-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6794向榮生技　公司提供序號 1 發言日期 112/08/01 發言時間 19:48:55發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「國立臺灣大學醫學院附設醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符合...

臨床商化

藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV之上市許可證申請獲新加坡HSA正式受理

2023-08-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/08/01 發言時間 21:17:05發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司子公司PharmaEssentiaSingaporePte.Ltd接獲新加坡衛生科學局（HSA）通知，正式受理新藥BESREMi用於真性紅血球增多症（PV）之...

臨床商化

康霈(6919)CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205新藥臨床試驗獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准

2023-07-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 2 發言日期 112/07/31 發言時間 16:59:27發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205Phase2b臨床試驗申請已獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行符合條款第 44 ...

臨床商化

共信-KY(6617)臺中榮總執行子公司新藥PTS100治療結腸腺癌合併惡性腹水病患恩慈療法獲准

2023-07-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/07/31 發言時間 16:40:21發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺中榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療結腸腺癌合併惡性腹水病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

臨床商化

亞果生醫(6748)申請之「去細胞器官及其製備方法」已取得新加坡專利核准審定書

2023-07-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/07/31 發言時間 15:32:33發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司申請「去細胞器官及其製備方法/ACELLULARORGANS,ANDMETHODSOFPRODUCINGTHESAME」專利已取得新加坡專利核准審定書符...

臨床商化

圓祥生技(6945)公司授權信達生物製藥(蘇州)IBI302進入第三期臨床實驗

2023-07-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6945圓祥生技　公司提供序號 2 發言日期 112/07/31 發言時間 15:28:52發言人何正宏發言人職稱總經理發言人電話 02-26532886主旨本公司授權信達生物製藥(蘇州)有限公司IBI302進入第三期臨床實驗符合條款第 44 款事實發生日 112/07/31說明 1.事實發生...

臨床商化

精能醫學(6852)「施痛停疼痛舒緩系統」通過TFDA國產查驗登記審查，並取得醫療器材許可證

2023-07-28 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6852精能醫學　公司提供序號 1 發言日期 112/07/28 發言時間 15:43:54發言人張季衡發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-2680主旨公告本公司「施痛停疼痛舒緩系統StimOnPainReliefSystem」通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)國產查驗登記審查，並取得醫療器材許可證。...

臨床商化

宣捷幹細胞(4724)與藥技中心簽「神經修復功能性間質幹細胞培養製程技術授權」專屬授權契約

2023-07-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4724宣捷幹細胞　公司提供序號 2 發言日期 112/07/27 發言時間 16:26:59發言人潘啟明發言人職稱財務長發言人電話 02-89787777主旨公告本公司與財團法人醫藥工業技術發展中心簽訂「神經修復功能性間質幹細胞培養製程技術授權」專屬授權契約符合條款　第8款事實發生日 112/07/27...

臨床商化

順藥(6535)LT3001急性缺血性腦中風新藥取得美國劑型專利核准

2023-07-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 1 發言日期 112/07/26 發言時間 16:21:40發言人楊佳綺發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司LT3001急性缺血性腦中風新藥取得美國劑型專利核准符合條款第 53 款事實發生日 112/07/26說明 1.事實發...

臨床商化

華安(6657)用以治療糖尿病前期等「活化AMPK之化合物及其使用」通過加拿大發明專利核准

2023-07-25 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 112/07/25 發言時間 17:48:37發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司用以治療糖尿病前期、第二型糖尿病、胰島素阻抗及代謝症候群等疾病之「活化AMPK之化合物及其使用」通過加拿大發明專利核准符合條款　第51款事實發生...