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安成生技(6610)開發中新藥AC-203正式向英國MHRA提出申請進行第二/三期人體臨床試驗
2023-11-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 1 發言日期 112/11/24 發言時間 16:13:09發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)之開發中新藥AC-203，正式向英國MHRA提出申請進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款 第 8 ...
昱展新藥(6785)收到INDIVIOR UK依約支付ALA-1000等授權合約之選擇權履約金1000萬美元
2023-11-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 112/11/24 發言時間 15:35:56發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司收到INDIVIORUKLIMITED依約支付ALA-1000及相關產品授權合約之選擇權履約金美金1000萬元。符合條款 第 44 款 事...
泰宗(4169)偵測癌症之探針組合取得中國發明專利
2023-11-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4169泰宗 公司提供序號 1 發言日期 112/11/24 發言時間 15:25:46發言人 王雅俊 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26972628主旨 本公司「偵測癌症之探針組合」取得中國發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 112/11/24說明 1.事實發生日:112/11/242.公...
欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利
2023-11-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/11/24 發言時間 15:19:01發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利符合條款 第 44 款 事實發生日 112/11/24說明 1.事實發生日:112/11...
安特羅(6564)腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗，預計最快113年第三季解盲
2023-11-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 3 發言日期 112/11/23 發言時間 11:46:33發言人 李家卉 發言人職稱 協理 發言人電話 02-27001216主旨 安特羅腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗進度更新說明符合條款 第 44 款 事實發生日 112/11/23說明 1.事實發生日:112/11/2...
生華科(6492)Silmitasertib通過FDA審核，將啟動泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗
2023-11-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 112/11/21 發言時間 14:03:48發言人 張小萍 發言人職稱 副總經理兼財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)通過美國食品藥物監督管理局(FDA)IND30天審核期，將啟動泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗...
訊聯(1784)與大千醫院合作提出細胞治療技術計畫申請
2023-11-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/11/20 發言時間 16:58:08發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與大千綜合醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 112/11/20說明 1.事實發生日:112/11...
北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌新藥向FDA送件申請上市許可
2023-11-17 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 1 發言日期 112/11/17 發言時間 06:50:32發言人 黃藍瑩 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司啟動向美國FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌的上市許可證申請案（BLA）符合條款 第 1...
台康生技(6589)乳癌生物相似性藥獲歐洲執委會核准上市
2023-11-17 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 112/11/17 發言時間 06:49:02發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 台康授權給SandozAG銷售的生物相似藥品Herwenda-TrastuzumabbiosimilarEG12014(150mg,forintrave...
彥臣(4732)子公司「METHODS FOR TREATING OCULARDISEASES」取得馬來西亞發明專利
2023-11-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 112/11/16 發言時間 15:51:27發言人 楊玉玲 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2570-6300主旨 代子公司公告「METHODSFORTREATINGOCULARDISEASES用於治療眼疾的方法」取得馬來西亞發明專利符合條款 第 44 款 事實發...
仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床獲英MHRA核准執行
2023-11-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 112/11/16 發言時間 06:41:57發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行符合條款 第44...
安成生技(6610)開發中新藥AC-203正式向菲律賓FDA提出申請進行第二/三期人體臨床試驗
2023-11-14 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 1 發言日期 112/11/14 發言時間 16:01:25發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)之開發中新藥AC-203，正式向菲律賓食品藥物管理局(FDAofthePhilippines)提出申請進行第...
