長佳智能(6841)腦中線偏移提供系統獲得美國FDA上市前許可通知

2024-12-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 113/12/09 發言時間 18:44:54發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAINEUROSUITECTMIDLINESHIFTASSESSMENTSYSTEM」獲得美國FDA上市前許可通知符合條款第 5...

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國璽幹細胞(6704)取得糖尿病新藥GXIPC1越南第一期臨床試驗報告初稿：具安全性

2024-12-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 2 發言日期 113/12/09 發言時間 17:36:31發言人邱淳芬發言人職稱總經理發言人電話 (03)658-5959主旨公告本公司取得研發中糖尿病新藥GXIPC1之越南第一期臨床試驗試驗報告初稿。符合條款第 44 款事實發生日 113/12/09說明 ...

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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203向印度提出申請進行第二/三期臨床試驗

2024-12-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/12/09 發言時間 17:15:48發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，向印度提出申請進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 8 款事...

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華安(6657)與奧地利DEBRA簽訂泡泡龍新藥F703EB合作備忘錄

2024-12-09 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 113/12/09 發言時間 15:03:01發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司與奧地利DEBRAResearchgGmbH簽訂F703EB合作備忘錄(MOU)。符合條款第 10 款事實發生日 113/12/09...

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奧孟亞(7776)與南韓K公司簽署ANY002口服劑型於南韓的獨家授權合約

2024-12-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7776奧孟亞　公司提供序號 1 發言日期 113/12/06 發言時間 15:34:35發言人蔡依庭發言人職稱財會主管發言人電話 02-26558988#7504主旨公告本公司與南韓某K公司簽署ANY002口服劑型於南韓的獨家授權合約符合條款第 8款事實發生日 113/12/06說明 1.事實發生日...

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宣捷幹細胞(4724)與日本JSM Holdings簽約成立跨國合資公司宣心生醫

2024-12-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4724宣捷幹細胞　公司提供序號 2 發言日期 113/12/06 發言時間 17:15:57發言人蔡建芳發言人職稱副董事長發言人電話 02-89787777主旨公告本公司與JSMHoldingsCo.,Ltd簽訂合資契約符合條款第 8款事實發生日 113/12/06說明 1.事實發生日:113/12...

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藥華藥(6446)台中廠之GMP查廠作業由巴西衛監局完成，查核結果零缺失

2024-12-06 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/12/06 發言時間 21:30:26發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨巴西衛生部衛生監督局（ANVISA）完成本公司台中廠之GMP查廠作業，查核結果零缺失符合條款第 10款事實發生日 113/12/06說明 1.事...

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益安(6499)：意能生技攝護腺微創治療醫材在美執行Expander-2樞紐臨床試驗已完成收案

2024-12-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 113/12/05 發言時間 18:25:55發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨代重要子公司意能生技股份有限公司公告攝護腺微創治療醫材Urocross在美執行Expander-2樞紐臨床試驗已完成收案符合條款第 53 款事實發...

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華安(6657)ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥第一期臨床試驗IND案獲TFDA原則同意進行

2024-12-05 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 3 發言日期 113/12/05 發言時間 14:11:07發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）已獲衛生福利部原則同意試驗進行。符合條款 ...

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因華(4172)顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」獲中國學名藥核准

2024-12-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 113/12/02 發言時間 15:35:09發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」（GadoterateMeglumineInjection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准符合條款 ...

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順藥(6535)接獲授權夥伴上海醫藥LT3001中國二期臨床試驗結果

2024-11-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 6 發言日期 113/11/29 發言時間 16:58:08發言人劉乃菁發言人職稱新藥開發處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司接獲授權夥伴上海醫藥LT3001中國二期臨床試驗結果符合條款第 10 款事實發生日 113/11/29說明 1.事實...

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台新藥(6838)與Medvisis簽眼藥APP13007於瑞士及列支敦士登的獨家授權合約

2024-11-28 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/11/28 發言時間 17:13:37發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司與MedvisisSwitzerlandAG簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於瑞士及列支敦士登的獨家授權合約符合條款第 10...