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美發現新細胞類型MMC9 為食物過敏關鍵
2015-10-03 / 環球生技
辛辛那提兒童醫院醫學中心於9月22日發表了一項最新研究進展在《Immunity》上，研究人員Yui-HisWang博士發現一種新的細胞類型MMC9在食物引起的嚴重過敏反應中扮演重要角色。在此項研究之前，食物過敏反應被認為由發炎因子TNFα、IgG、IgE及IL-9所調控，然而，當中IL-9的主要來源卻一直尚未被發現。此論文中，研究人員使用對食物過敏易感性不同的小鼠品系進行研究，餵食小鼠...
歐盟植物藥上市數量 英國居冠
2015-10-03 / 環球生技
歐洲藥物管理局（EuropeanMedicinesAgency,EMA）日前發布歐盟成員國對於植物藥的註冊數據彙整，截至2014年底，共有1,438個傳統植物藥獲得成員國上市許可。其中，英國批准數量以333個稱首，德國與波蘭分別以235個、188個居後。植物藥產銷大國法國僅有15個產品獲准上市。英國不僅註冊環境較好，民眾對植物藥的認同度也較高。已批准的產品以單方藥為主，共有889個，佔總數61.8...
生技剪影 Vol. 25
2015-09-14 / 環球生技
《財訊》雙週刊日前發表聲明，針對2014年8月14日出刊之457期封面故事「一顆新藥600億炒股大騙局」提出更正。《財訊》指出，該篇報導所載與引用報告相關的內容及評論為查證不周，封面標題應屬誤解，對造成基亞公司與相關人士之困擾，表示歉意。全球前三大培南藥供應商展旺於9月8日上櫃，董事長顧曼芹表示，美洛培南、亞胺培南兩大產品，將於今年第四季進入美國市場銷售，公司營運可望漸入佳境。特殊學名藥廠安成藥8...
個股評析：因華(4172)
2015-09-14 / 特邀作者
文/廖昌亮公司現況因華日前公告，其研發之台灣臨床三期心血管新藥CarvedilolCRTablet(卡維地洛控釋錠)獲美國食品藥物管理局(FDA)函覆，將可依據其來函內容藉由505(b)(2)途徑，實施生體相等性試驗後，即可向美國FDA申請新藥藥證。此外，CarvedilolCR已於2014年8月取得美國專利。因華生技製藥公司(InnoPharma,Inc.；以下簡稱因華；股票代碼:4172)創立...
個股評析：泰福(F- 6541)
2015-09-14 / 專欄：張立群
文/張立群公司現況泰福成立於2013年5月，為一家從選題、細胞株開發、製程放大、量產與行銷，皆主攻美國市場的生物相似藥(BIOSIMILAR)公司。泰福前身為RUENVEXBIOTECHINC.，於2013年9月併購台灣泰福取得細胞株關鍵技術與權利，並於2014年9月併購美國LAJOLLABIOLOGICSINC.取得生物相似藥品的製程開發、量產、及硬體設備。公司目前主力開發的4項生物相似藥(參見...
個股評析：F*太景(4157)
2015-09-14 / 特邀作者
文/廖昌亮公司現況2015年8月6日，太景在中國之合作夥伴浙江醫藥，已於上海證券交易所披露，通過奈諾沙星(Nemonoxacin)口服劑型生產現場動態核實，目前已上報中國國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱CFDA)之食品藥品審核查驗中心。根據浙江醫藥於上海證券交易所披露之公告內容，「CFDA於2015年7月22日至27日對浙江醫藥新昌製藥廠進行奈諾沙星口服膠囊的現場動態核實，並於2015年7月27...
台灣舉辦首屆SPARK國際會議
2015-09-14 / 記者 吳靜芳
2012年，台灣引進史丹佛大學生醫轉譯研究計畫「SPARK」，是至今唯一一個以政府資源運作、主導的海外授權計畫。因此，首屆SPARK國際會議選在台灣舉辦，澳洲、巴西、日本、新加坡及美國數所大學的SPARK分支計畫主持人齊聚分享執行成果及模式，並討論SPARK從地區單點運作到國際多點合作的可能性。文、圖/吳靜芳史丹佛大學(StanfordUniversity)著名生醫轉譯研究計畫「SPARK」，在陸...
三鼎生技轉譯3B 發展高階3D植入醫材開發
2015-09-14 / 編輯部
技轉合作優等獎：得獎單位–臺北醫學大學生醫器材研發暨產品試製中心 技轉單位–三鼎生物科技獲獎標的：3D列印技術技轉臺北醫學大學生醫器材研發暨產品試製中心3D技術的三鼎生技，成立於2014年底，為台灣首家生物3D列印公司，發展人體組織器官重建，專屬訂製個人化高階醫療器材。三鼎生技研發團隊發展整合式醫療服務，涵蓋手術前3D醫學影像重建分析及3D列印術前評估模型、手術中藉由生...
逸達505(b)(2)新藥 進入多國多中心臨床三期
2015-09-14 / 編輯部
新創技術優等獎：逸達生物科技股份有限公司獲獎標的：新型緩釋藥物輸送平台技術及其快速產品商業化的應用美國知名CRO公司QPS創辦人簡銘達招募醫藥開發資深團隊，在2013年創立的逸達生技(ForeseePharmaceuticalsCo.,Ltd.)是臨床生物製藥公司，開發創新和特殊醫藥產品，旨在以全球市場為目標，於台灣成立營運總部及研發基地來推動新藥及新劑型的開發和商業化，並已於美國德拉瓦州紐瓦克設...
雃博自有品牌APEX 積極佈局海內外市場及通路
2015-09-14 / 編輯部
國際躍進獎金獎：雃博股份有限公司獲獎標的：智慧型減壓氣墊床系列以APEX自有品牌為企業發展核心的雃博，今年來積極佈局海內外市場及通路，至今成功佈局60多國，在全球共建立8個子公司，1個辦事處，同時在48個國家擁有142個通路代理商，自有品牌銷售比重達70%，以氣墊床及呼吸治療器的最佳供應商打開品牌知名度。 雃博全球市場策略的第一步，就是建立差異化市場經營模式；透過併購英國在地租賃公司，有效整合資源...
台睿新成分新藥TRX-818 台美同步執行臨床
2015-09-14 / 編輯部
新創技術獎銅獎：台睿生物科技股份有限公司獲獎標的：口服抗癌新成分藥TRX-818暨多重標靶作用與獨特抑癌細胞類管道形成之開發計畫台睿生技成立於2011年8月，專注於開發新穎性高之新藥，治療不易治癒之嚴重疾病，其中又以開發癌症藥物為首要目標。台睿相關研發試驗工作採取委外合作策略，與委託研究機構專業分工體系合作，並未設置實驗室，而是以精簡而專業的研發與專案團隊，以豐富的新藥開發經驗，靈活運用並整合全球...
DCB規劃育成加速中心 強化產業鏈
2015-09-14 / 記者 林亞歆
財團法人生物技術開發中心（DCB）於植物及中草藥新藥領域建立各類活性評估、技術開發平台，且有多項研發成果已技轉廠商。為進一步推動台灣植物新藥產業發展，2013年DCB成立「植物新藥研發聯盟」，現已有約120名會員，其中1家植物新藥廠預計明年11月取得美國FDA臨床許可。聯盟未來規劃設置生技育成加速中心，培養台灣廠商研發能力並強化產業鏈。文/林亞歆財團法人生物技術開發中心(DCB)於植物及中草藥新藥...
