美國「專利舞蹈」機制平衡藥價競爭與鼓勵創新

2019-01-30 / 記者李林璦

德勤（Deloitte）預估至2020年生物藥品整體營收將達2,900億美元，占全球藥物市場率27%，但隨著更多新的生物相似藥進入市場，預計市場競爭亦將加劇，且在抑制藥價與鼓勵創新兩者間的平衡將更顯重要。生物相似藥與小分子化學藥物的不同在於，小分子化學藥物通常結構較單純，也因此在原廠藥品專利過期後，小分子化學藥物可以同樣的組成結構與製造方式複製成為學名藥。美國早在1984年便通過藥品價格競爭及...

全球新聞政策法規

強行通過生物相似藥納入「專利連結」

2019-01-30 / 記者王柏豪

昨（29日）行政府演出一場荒腔走板修法會議，首先是衛福部食藥署以為“經貿談判”之由強渡關山將生物相似藥納入「西藥專利連結施行辦法」，將決議逕交行政院。甚者，會後經濟部工業局才發信徵詢業者，條文通過將對產業造成哪些衝擊？攸關產業與民眾福祉立法，官員修法粗糙且本末倒置，已引發醫藥相關各界群情激憤，不排除醞釀反撲。「專利連結」爭議多時，藥事法修法討論兩年有餘，對生物相似藥是否納入...

全球新聞順藥(6535)

順藥策略入股生控基因

2019-01-29 / 記者薛瀹熢

醫藥生技（6535）董事會於今日（29）決議，將分階段參與生控基因疫苗（生控）私募，並取得該公司流通的1,447萬股份。未來順藥將與生控合作，以生控的融合蛋白新藥開發平台，開發免疫療法與抗感染（如B型肝炎）新藥。生控於28日股東臨時會通過辦理私募1億股，順藥將分成三次參與生控私募，並以每股2元認購。第一次認購1,000萬股；在老股部分，順藥則將以每股5.89元購買。在第一次私募認購與購買老股後，順...

全球新聞

漢達生技擬今年申請上櫃

2019-01-29 / 記者李林璦

漢達生技於今(29)日宣布，取得經濟部工業局「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書，漢達表示將於2019年提出上櫃申請。有鑑於學名藥市場競爭激烈，漢達於2017年起積極轉型，以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目，預期未來將可在市場銷售取得長期且穩定之營收及獲利。2018年漢達推出獨特創新的藥物製劑技術平臺「ONCORE™」，應用於505(b)(2)新藥開發。此...

全球新聞

岱宇攜手飛利浦發表醫療復健產品第一季進軍北美市場

2019-01-24 / 記者薛瀹熢

健身器材廠商岱宇國際(1598)去年6月與飛利浦以品牌授權方式合作後，於今日(24)宣布，與飛利浦合作發表專業醫療與復健健身設備產品線。將於2019年第一季於北美發售，並拓展至其他市場。開發復健科技設備可協助高齡人口及失能患者更好的獲得復健效果。岱宇國際表示，相較於傳統健身器材，新產品能根據個別使用者狀況調整與專有功能。此次合作共同發表的產品包含「飛利浦物理治療解決方案」能幫助醫師與治療師，能針對...

全球新聞

台康生技世界級蛋白質藥物商業化量產工廠開幕每年量產達1000公斤

2019-01-23 / 記者李林璦

台康生技(6589)於今(23)日於竹北生醫園區舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠」啟動暨開幕典禮，同時與歐洲Oncomatryx公司及台耀化學簽定三方合作委託開發抗體複合體(ADC)新藥合約，成為邁向全球化與國際接軌的重要里程碑。台康生技是國內及亞洲少數專業生技製藥委託開發與製造(CDMO)公司，成立至今，六年來已陸續完成超過十項以上海外委託服務訂單。新廠開幕同時也完成與歐洲Oncomatr...

全球新聞順藥(6535)

順藥長效止痛藥獲美國劑型專利加速進軍國際

2019-01-23 / 記者李林璦

順天醫藥（6535），今（23）日宣布，旗下專利長效止痛新藥納疼解®(LT1001)之劑型專利，已獲美國核准，可望加速美國的市場授權推廣。疼痛管理是醫療的重要一環，良好的疼痛管理，可以減輕病患痛苦，加快病人的康復速度，避免演變為慢性疼痛，並且能提高病患生活品質，降低醫護人員與家屬的照護負擔。但近年來，由於鴉片類止痛藥的成癮性與濫用，用藥過量致死的案件逐年增加。美國總統川普甚至於2018年8...

全球新聞心誠鎂合世生醫 Hcmed 專利爭議

高階醫用噴霧器專利權確立心誠鎂技術授權跨國大廠

2019-01-22 / 記者薛瀹熢

呼吸治療領域廣受矚目的臺灣生技新創公司-心誠鎂行動醫電，與合世生醫的專利爭議已達成和解，合世生醫除撤回一切繫屬訴訟，並確認全部專利所有權仍屬心誠鎂。未來雙方可望成為策略合作夥伴，由心誠鎂提供部分專利與技術授權，讓合世生醫能持續生產其標準型噴霧器，滿足一般家用市場需求。透過此和解案，成功確立心誠鎂在高階醫用噴霧器技術的領導地位，心誠鎂公司也表示將持續專注於呼吸領域高階醫材開發。心誠鎂在國際佈局與技術...

全球新聞

B2MC Taiwan正式啟動將徵選20家新創團隊

2019-01-21 / 記者王柏豪

今（21日），位於波士頓的美國頂尖加速器MassChallenge和資策會衍生企業資育公司共同宣ㄆ部，將在台灣共同推動BridgetoMassChallengeTaiwan（簡稱B2MCTaiwan）計畫，預計將從全球400至500報名團隊中，徵選頂尖20個新創團隊來台進駐經濟部中小企業處林口新創園，運用台灣領先的ICT產業能量及完善醫療與食農資源，合作培育未來獨角獸。經濟部中小企業處胡貝蒂副處長...

全球新聞

微軟攜手美國連鎖藥店Walgreens 搶攻數位健康商機

2019-01-21 / 記者彭梓涵

去年電商龍頭Amazon以十億美元併購線上藥局PillPack，對其他連鎖、零售藥店帶來許多衝擊，因此許多相關企業尋求自保，開始大規模的合作。上周美國連鎖藥店Walgreens(NASDAQ:WBA)宣布與微軟(Microsoft)達成七年合作協議，包括探索數位健康商機以及開發患者使用管理軟體。Walgreens和其他製藥公司在去年6月Amazon併購線上藥局PillPack後，對Amazon的關...

全球新聞

瑩碩2018合併年營收創新高8.5億元專注中國一致性評價新醫改效益顯現

2019-01-21 / 記者薛瀹熢

瑩碩生技（6677）今(21)日表示，去（2018）年因中國、韓國市場的擴展以及日本客戶追加訂單，年自結合併營收達8.51億元，達歷史新高，年增率20.78%。目前瑩碩累計已有18項產品與中國廠商簽署合作契約，專注中國一致性評價新醫改政策的效益持續顯現。瑩碩也表示，為進一步擴展日本、韓國等亞太市場，今年3月將由執行長顏麟權帶領參加亞太地區規模最大的製藥業盛會「2019世界製藥原料日本展會」（CPh...

全球新聞

晟德與中國一品紅成立合資公司雙強打造中國專業兒童藥企

2019-01-21 / 記者李林璦

晟德（4123）今（21）日宣布，與中國一品紅藥業(300723.SZ)的全資子公司廣州一品紅製藥公司共同成立合資公司品晟醫藥，強強攜手，將打造中國兒童用藥創新平台並目標在五年內成為中國領先的兒童藥專業藥企。晟德將授權旗下的兒童一般用藥及癲癇用藥，由品晟醫藥負責中國的審評註冊、研發至當地生產與銷售。根據中國醫藥工業信息中心統計，2016年兒童用藥市場規模約為5,490億新台幣且持續增長，估計至20...