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安特羅71型腸病毒三期期中結果達指標、敏盛為醫護發防疫特別獎金
2020-03-24 / 記者 彭梓涵
1.安特羅71型腸病毒三期臨床試驗期中分析達指標標準將加速NDA申請國光生技子公司安特羅(6564)，今(24)日，宣布第一個由本土自主研發成功的腸病毒疫苗，歷經十年努力，已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臺灣臨床三期第一次期中分析，疫苗保護率達到法規單位的指標標準，且於施打半年內未見疫苗相關嚴重不良反應。依此三期臨床試驗期中分析結果，安特羅將依照新藥查驗加速核准機制，向衛福部食藥署提出...
何大一：新冠肺炎血清抗體快篩和PCR檢測一樣重要 敦促FDA批准
2020-03-24 / 記者 李林璦
美國時間18日，發明治療愛滋病「雞尾酒療法」的美籍華裔科學家何大一(DavidHo)，在接受加州理工學院的採訪時指出，血清抗體快篩檢測將是檢驗新冠病毒重要的利器，類似HIV快篩的技術，檢測僅需15-20分鐘，但FDA尚未批准類似檢測，歐盟則已批准5項血清抗體快篩試劑。 他指出，現在大多數談論的檢測都是指PCR，尋找病毒的RNA來確定患者是否感染新冠病毒，但目前美國在關於血清抗體快篩則少有著墨。何大...
瘧疾藥治療COVID-19 醫藥、公衛專家持保守態度
2020-03-24 / 記者 彭梓涵
日前一項法國馬賽小型試驗顯示，瘧疾藥–奎寧(hydroxychloroquine，HCQ)能夠治療新型冠狀病毒肺炎，引起許多國際關注，而醫藥和公共衛生專家的對此態度多為保守，認為奎寧類在治療新冠肺炎上很大程度是軼事。美國食品藥物管理局(FDA)也正在評估這些藥物，但尚未提出使用建議。臺灣食藥署也公告‑，奎寧類藥物為處方藥，目前臺灣奎寧類的原料跟製劑，都還有足夠的庫存，請大家不要因為疫情...
英國肺炎偵測X光影像AI 助快速辨識COVID-19減輕醫療負擔
2020-03-24 / 記者 吳培安
近日，英國醫療科技公司behold.ai宣布，將其甫於本月12日獲美國FDA批准的AI演算法「reddot」，投入以X光快速辨別新冠肺炎(COVID-19)患者的新用途中，目前的辨識率可達到85%，期盼藉由加快即時檢傷分類(instanttriage)的效率，降低醫療照護系統的負擔。reddot原是應用在於放射科即時檢傷分類、用以偵測氣胸(pneumothorax)此類致命病徵，並在X光檢查當下即...
需求量暴增！ 瑞德西韋暫停恩慈療法申請 Gilead：將研擬新制度
2020-03-24 / 記者 巫芝岳
美國時間22日，因新冠肺炎(COVID-19)潛力藥物瑞德西韋(remdesivir)而備受矚目的藥廠吉利德(GileadScience)宣布，由於近日瑞德西韋在歐美的需求量暴增，公司將暫停其恩慈療法的緊急授權新申請。吉利德表示，以瑞德西韋作為COVID-19恩慈療法的需求量，近幾天成「指數級」成長；在現行的恩慈療法制度下，FDA和吉利德都需對每個申請的患者進行個別審查，但目前COVID-19大流...
FDA放寬遠距醫療限制、禮來與印第安納州政府公益結盟提供檢測
2020-03-23 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新增26人確診，國內確診人數達195人今(23)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增26人確診(25例境外移入、1例本土案例)，累計195人確診。《臺灣》AILabs世界「第一份」AI老藥新用建議病毒藥物清單出自台灣COVID-19新冠病毒目前還沒有特效藥，全球都在加緊研發對應的藥物及疫苗。美國總統川普19日記者會把「老藥新用」研究與希望拉到世人的目光，他表示，美國正加速把抗瘧疾藥物用於治...
《Science》德國同步加速器光源助陣 解析新冠病毒3CL-Pro晶體結構 加速藥物開發
2020-03-23 / 記者 彭梓涵
近(20)日，德國盧貝克大學( UniversityofLübeck)利用分辨率可達0.175奈米大小(1.75Å)的同步加速器X光，解析新冠病毒主要蛋白酶(3CL-Pro)晶體結構，以利蛋白酶抑制劑研發。團隊也透過對結構的了解，進一步優化一種α-酮醯胺胜肽(α-ketoamide)抑制劑，延長其在血中半衰期。相關研究日前已發表在《Science》期刊...
美BARDA點名Athersys異體細胞療法「與COVID-19高度相關」
2020-03-23 / 記者 吳培安
近(20)日，美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，點名美國Athersys公司開發中的異體細胞療法「MultiStem」，與新型冠狀肺炎(COVID-19)的治療高度相關。這是目前唯一在開發階段、以急性呼吸窘迫症候群(acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS)為適應症的療法，也是唯一獲得FDA快速通道資格(FastTrackdesignation)的A...
FDA首批新冠床邊檢驗 Cepheid試劑45分鐘內可知結果
2020-03-23 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布已批准首項新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的定點照護檢驗試劑(又稱床邊檢驗, point-of-caretesting)，這項由分子診斷公司Cephid開發的試劑，能在45分鐘內產出結果，且檢測機台大小如桌上型印表機，不需將檢體送至專門實驗室，也能在前線醫院進行。這項快篩試劑是在FDA緊急使用授權的情況下獲批，該公司表示將於本週開始進行交貨。該...
Abbott新冠肺炎診斷組獲FDA緊急使用授權 衝刺每週生產100萬組
2020-03-20 / 記者 吳培安
美國時間19日，亞培(Abbott)宣布，其新冠肺炎(COVID-19)病毒核酸診斷組，已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，接下來將衝刺產能到每週100萬組，持續到3月底。亞培公司表示，此試劑組搭配亞培的即時體外檢測系統(m2000RealTimeSystem)使用，在全球各地的醫院及檢驗實驗室(referencelabs)可達到每天檢驗470筆樣本。目前，亞培已經將15萬份使用的PCR檢驗組運給...
天氣轉熱能否減弱病毒？ 物理學家研究病毒結構變化；Cell：揭密新冠病毒進入細胞途徑 為2關鍵蛋白
2020-03-20 / 記者 巫芝岳
《臺灣》國內新增27人確診、1人死亡 21日起全球旅遊警告升第三級今(20)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增27人確診(24例境外移入、3例本土案例)，以及1人死亡，累計135人確診；指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，該死亡案例為80多歲重症患者，有糖尿病和高血壓慢性病史，經抗愛滋藥物及奎寧類藥物治療後，今仍因敗血症不幸病逝。另，指揮中心也宣布21日起，全球旅遊疫情升至第三級，國人應避免...
新冠肺炎兒童流病研究出爐 兒童多為輕症 嬰幼兒症狀比兒童嚴重
2020-03-20 / 記者 李林璦
美國時間16日，中國上海兒童醫學中心一項納入2143例新冠肺炎兒童患者的流行病學研究指出，整體來說兒童罹患新冠肺炎的症狀會比成人輕，但與成人一樣容易受到感染，感染新冠肺炎的兒童有5.9%是重症患者，而成人則有18.5%為重症患者，雖然症狀較輕，但其中嬰幼兒發生重症的比例高於兒童。該研究發表於《Pediatrics》。 該研究是首次針對兒童新冠肺炎個案做的回溯性流行病學分析，針對1月16日至2月8日...
