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Hologic SARS-CoV-2檢驗組獲緊急授權
2020-03-18 / 記者 吳培安
繼羅氏(Roche)、賽默飛(ThermoFisher)後，美國時間16日，FDA又宣布授予診斷大廠Hologic公司的SARS-CoV-2分子檢驗系統「緊急使用授權」(EmergencyUseAuthorization,EUA)資格。Hologic說明，這套名為PantherFusion的全自動RT-PCR檢驗系統，能在三個小時內處理多達1,150份檢驗樣本，且可全天候運轉。檢體樣本可以直接送入...
國內確診增10例、Moderna新冠疫苗臨床試驗首例執行
2020-03-17 / 記者 巫芝岳
《台灣》增10例境外移入，確診77人 三級警示外國人「取消免簽入境」國內新增10例確診，皆為境外移入，單日確診人數連三天創新高。亞洲19國、東歐1國、美國3州旅遊警示19日起升至第三級；三級警示區域之外國人入境將取消免簽制度，須經外館申請才得以入境，入境後執行14天居家檢疫。《美國》Moderna新冠疫苗臨床試驗首例執行美國時間16日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIA...
瑞德西韋療法可能有安全性問題 腸胃道症狀、肝酶濃度上升
2020-03-17 / 記者 彭梓涵
近(14)日，根據一份12名美國的新冠病毒肺炎(COVID-19)患者公開病例報告指出，其中有3位症狀最為嚴重的患者，在接受Remdesivir治療時，有胃腸道症狀副作用產生包括噁心、嘔吐、胃輕癱或直腸出血，其中有2位患者血液中肝酶(Liverenzyme)濃度有上升跡象。截至2月22日，12名患者中有11名均已康復出院，1名尚在住院中。雖然這並非Gilead臨床試驗的正式研究數據，但報導指出該消...
Google攜美展開11項新冠肺炎計畫 架設專網、捐5550萬美元、建立檢測網站
2020-03-17 / 記者 李林璦
美國時間16日，Google的母公司Alphabet與美國聯邦政府攜手創建新冠肺炎的專門網站，透過Google下的所有平台，包含YouTube、GoogleMap、GooglePlay等，以傳播正確的知識，啟動了11項與新冠肺炎的相關舉措，包含增加在家工作、遠距學習管道，並捐款共高達5550萬美元，提出公益廣告計畫、建立新冠肺炎風險檢測網站。 增加Google系列平台上有關新冠肺炎的正確資訊 1....
歐洲淪為新冠病毒疫情震央 EMA提供免費科學諮詢助力疫情
2020-03-17 / 記者 劉端雅
近（13）日，歐洲藥品管理局（EMA）宣布，將為開發新型冠狀病毒（COVID-19）潛在療法或疫苗的製藥商，提供免費的科學諮詢，包括初步非正式的意見和回饋。EMA表示，將研究新型冠狀病毒作為優先事項，加快開發新的或重新利用的產品，以治療感染新型冠狀病毒的人。EMA指出，將盡可能在最短的時程內評估疫苗的申請，不過，目前尚無現存可治療或預防新型冠狀病毒的疫苗，而且新型疫苗仍處於開發的早期階段。EMA也...
智慧型遠距醫療夯！ 歐美新創投入防疫科技
2020-03-17 / 記者 巫芝岳
新冠病毒(COVID-19)疫情在全球持續升溫，歐美許多醫療新創公司紛紛推出防疫app和軟體，除了各式遠距照護軟體外，還包括讓醫師不用直接接觸患者，即能診斷症狀的智慧型工具。據外媒16日報導，以下為多項歐美應用於防疫的新創數位資源：由FastPathway開發的DocClocker候診app，不但能讓患者查看各個院所的候診時間，對醫院而言，也能透過軟體智慧排程，提高醫療服務效率，還能管理手術排程。...
抗COVID-19療法研發戰！化療藥、細胞療法蓄勢待發
2020-03-17 / 記者 吳培安
隨著COVID-19全球疫情日趨嚴重，全球許多產學研機構都投入療法研發。除了小分子藥或抗體療法，現在癌症化療藥、幹細胞療法也蓄勢待發。近日，美國克里夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)宣布找出了三種癌症藥組合；澳洲再生醫學公司Mesoblast也宣布，將其幹細胞先導產品候選Ryoncil投入COVID-19的肺炎治療研發中。美國克里夫蘭醫學中心研究團隊在16日，於《CellDiscove...
瑞磁生技上市審議會通過 新冠病毒檢測試劑投入美國防疫布局
2020-03-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日，瑞磁生技(6598)宣布已於13日通過台灣證券交易所審議會，為今年第一家通過證交所審議會審查的公司，並表示已投入開發開發新冠病毒(COVID-19)診斷試劑。瑞磁生技以科技事業提出申請，為全球首家結合半導體製程及數位生技之精準醫療公司，其自動化診斷儀器與20項呼吸道體外診斷試劑已通過美國FDA核准上市。其中包括4項冠狀病毒(229E、OC43、NL63、HKU1)，並已投入開發COV...
臺確診增8例創單日新高、美今進行首次疫苗臨床試驗
2020-03-16 / 記者 巫芝岳
《臺灣》確診增8例創單日新高，臺灣確診達67人 出國後確診罰則將上調16日中央流行疫警指揮中心記者會宣布，臺灣今新增8例確診，皆為境外移入。由於境外移入個案已達40例，指揮官陳時中表示將擴大罰則：國人若赴三級警示國家旅遊，將無法領居家健檢疫的防疫補償金，且將考慮公布「明知故犯」違規的確診者姓名，呼籲國人近期應避免非必要的出國。《美國》美聯社：預計3/16進行首次新冠疫苗臨床試驗據美聯社報導，由美國...
田邊三菱製藥子公司Medicago 以植物平台開發新冠肺炎疫苗
2020-03-16 / 記者 李林璦
日前(12)，日本田邊三菱製藥的加拿大子公司Medicago宣稱，在獲得新冠病毒(SARS-CoV-2)基因後20天內，就生產了新冠病毒的類病毒顆粒（virus-likeparticles,VLPs），該公司將運用特殊的植物平台技術來進行新冠病毒的疫苗開發，預計將在7月或8月開始進行人體試驗。 Medicago擁有以植物為基礎的特殊技術Proficia®，其與傳統的疫苗接種不同，該技術不需...
禮來攜手AbCellera開發新冠病毒抗體療法 四個月後進入臨床
2020-03-16 / 記者 吳培安
美國時間12日，禮來(EliLilly)宣布與抗體公司AbCellera結盟，利用從痊癒患者身上取得的免疫細胞，找出對抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的抗體療法，並預期在四個月內進入臨床階段。AbCellera表示，他們在取得美國首位痊癒患者的血液樣本後，在一週內掃描了樣本中的500萬個免疫細胞，試圖找出幫助患者中和病毒的功能性抗體，並辨識出500條獨特的全人源抗體序列。AbCellera表...
羅氏、賽默飛SARS-CoV-2檢測試劑獲FDA緊急授權
2020-03-14 / 記者 王柏豪
美國時間(13日)宣布進入「國家緊急狀態」（nationalemergency），面對目前篩檢資源不足，FDA迅速開綠燈，羅氏檢測試劑盒、賽默飛檢測技術標準也都在13日快速獲得FDA緊急使用授權（EUA）。羅氏的這款CE-IVD檢測試劑盒，已經取得歐盟CE認證，是首個針對SARS-CoV-2（引起COVID-19疾病的病毒）的商業化檢測，用於具有COVID-19疾病症狀、並生活在已知存在疫情病毒的...
