嬌生3期新冠疫苗 因不明原因疾病暫停所有試驗

2020-10-13 / 記者 彭梓涵
美國時間12日,嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布,自願暫停目前正在研究的COVID-19疫苗3期ENSEMBLE所有試驗,以便研究人員調查其中一名受試者不明原因的疾病。9月中旬阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗也因受試者出現不良症狀喊停,同樣使用腺病毒作為載體的嬌生,一個月後也碰巧出現問題。目前尚不知道受試者是否使用疫苗或接受安慰劑,嬌生認為參與者在進行疫苗試驗...

卡介苗對抗新冠!?英國冬季前招募千名受試者

2020-10-13 / 記者 劉端雅
英國時間11日,埃克塞特大學醫學院(UniversityofExeterMedicalSchool)研究人員表示,將對英國的護理人員進行卡介苗(BacillusCalmette-Guérin,BCG)疫苗試驗,以測試其對抗COVID-19的有效性。BCG疫苗除了可預防結核病(tuberculosis),且能誘發廣泛的先天免疫系統反應,可防止嚴重呼吸道感染。埃克塞特大學醫學院教授Joh...

台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗台灣代理權 最快明年Q1來台

2020-10-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日,台灣東洋(4105)宣布,取得德國BioNTech新冠疫苗台灣代理權。東洋有機會取得3000萬劑新冠疫苗,同時東洋也與台灣主管機關協商、討論,以利後續藥證取得與疫苗採購、交貨數量、時間、價格。東洋董事長林全表示,台灣疫情雖和緩,但疫苗仍是政府須超前部屬的議題,他也表示,各界關心疫苗問世同時,東洋在公共衛生防疫上有責任,除了配合政府政策,在新冠疫苗上也持續部局。東洋總經理施俊良也表示,...

康健基因 「奈米孔技術」+國網中心超級電腦 14小時完成新冠病毒定序

2020-10-12 / 記者 巫芝岳
隨著新冠肺炎(COVID-19)仍在全球肆虐,國研院國網中心近期公開徵求各界提案,期望將國網中心的超級電腦運算技術,擴大應用於防疫。在這項「御守臺灣‧科技抗疫」專案中,以「奈米孔定序」為利基的康健基因,也提出將這項新一代核酸定序技術,結合超級電腦,得以在14小時內完成病毒定序的解方。該合作說明了使用奈米孔(nanopore)定序技術,如何加上台灣既有資源,來有效縮短分析時程,加速檢測與追蹤病毒傳播...

中國醫學科學院死毒新冠疫苗一期試驗 效價在注射14天後下降;Roche英國新冠檢測供應鏈故障 出貨大受影響;禮來新冠雙抗體混合療法 療效優於Regeneron

2020-10-08 / 記者 彭梓涵
《中國》中國醫學科學院死毒新冠疫苗一期試驗 效價在注射14天後下降中國目前有四種疫苗進入臨床,近(7)日,中國醫學科學院在預印本《medRxiv》,發表最新死毒新冠疫苗一期臨床試驗初步結果,在191位年齡在18-59歲健康志願者進行疫苗接種後,沒有出現嚴重的不良反應;不過值得關注的是,該疫苗在第14天到第28天,疫苗效價出現下降,目前在《medRxiv》的結果報告中並未提供此解釋,也尚不清楚是否會...

新冠疫苗批准更嚴格!FDA新指南:打完疫苗後需兩個月追蹤、召開諮詢委員公開會議

2020-10-08 / 記者 劉端雅
美國時間7日,美國FDA局長StephenHahn接受美國醫療網站WebMD專訪時表示,FDA未來在授予任何COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)之前,會先召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)公開會議,討論疫苗生產商提交的數據,其安全性和有效性是否足夠獲得EUA授權。相較於6...

FDA將不再審查實驗室新冠肺炎檢測EUA 專注居家檢測、POCT

2020-10-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,將不再審查實驗室提出的新冠病毒(SARS-CoV-2)緊急使用授權(EmergencyUseAuthorizations,EUA),將優先審查可提高檢測獲取性的產品(如居家檢驗套組)以及可顯著提高檢測能力的產品(如高通量檢測),希望能減少對實驗室檢驗的依賴。 體外診斷醫療器材與輻射健康辦公室主任TimothyStenzel表示,FDA已授權250個實...

川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引;Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能

2020-10-07 / 記者 吳培安
環球生技雜誌/編採部綜合整理《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日,昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權,將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK),開發新冠鼻噴劑型疫苗;其股價今日盤中一度漲幅達4%。 《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日,OxfordBiomed...

陳瑞杰:遠距科技結合醫療已成「Must Have」

2020-09-30 / 專欄:陳瑞杰
主治專長為肝膽胰外科、急症外科、外傷流行病學、重症醫學。陳瑞杰同時也是臺北醫學大學人工智慧醫療碩士在職專班教授,在醫學資訊、醫院管理上經驗豐富,是推動北醫朝向智慧醫院發展的重要推手之一。陳瑞杰因推動智慧醫院有成,曾受邀多場大型趨勢論壇,分享智慧醫院照護制度、以及後疫情時代的智慧醫療照護。一篇剖析臺灣防疫有成的文章指出,其主要原因在於衛福部部長陳時中三大關鍵決策:一是迅速回溯、二是境外阻絕、三是精準...

看好mRNA疫苗?! 德國斥資近7.5億美元 助BioNTech/輝瑞、CureVac新冠疫苗研發

2020-09-16 / 記者 巫芝岳
繼阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學的新冠疫苗,6日因受試者副作用而在美國暫停三期試驗後,昨(12)日,德國生技公司BioNTech宣布,其與輝瑞(Pfizer)合作的兩項新冠疫苗BNT162研發計畫,已取得德國政府提供的4.45億美元補助;加上日前補助德國公司CureVac的2.99億美元,德國政府已主動投入7.45億美元於mRNA新冠疫苗開發。新冠肺炎持續在歐美延燒,德國聯邦教育...

Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布!副作用低、2劑後全數獲抗體

2020-08-05 / 記者 吳培安
美國時間4日,Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果,顯示健康受試者在接種2劑疫苗後,能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力,使其股價上升10%。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373,是使用合成的新冠病毒表面棘蛋白,刺激人體產生抗體。此外,其特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant),Novavax宣稱,加入佐劑的疫苗可用更少的劑量,激...

Novavax新冠疫苗獲美政府破紀錄16億美元支持 股價立漲24%

2020-07-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,疫苗開發公司Novavax宣布,獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫高達16億美元的合作,以資助其新冠疫苗晚期階段的臨床試驗及生產。這筆資金也超過阿斯特捷利康(AstraZeneca)的12億美元,使Novavax成為截至目前為止獲得曲速行動最多注資的新冠疫苗開發公司,消息一出股價即大漲近24%。Novavax的疫苗候選,使用新冠病毒表面的棘蛋白(sp...