FDA授權首個新冠病毒血液抗體測試 、Celularity新冠免疫療法 首獲FDA臨床試驗許可
2020-04-03 / 記者 王柏豪
《臺灣》今新增9例國內共348人確診今(3)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增9例確診,包括7例境外移入與2例本土感染案例,國內目前共348人確診。對於1日公布的「社交距離注意事項」,指揮官陳時中也進一步表示,對捷運、高鐵等大眾運輸,這類難以有效保持「社交距離」的場合(室內應保持1.5公尺、室外保持1公尺之距離),將勸導民眾配戴口罩,屢勸不聽者開罰3000至1萬5千元罰鍰。《全球》新...
FDA發布新EUA指南: LDT分子檢測實驗室可提供SARS-CoV-2測試
2020-04-02 / 記者 王柏豪
昨(1日)美國疫情持續告急,大量檢測急需投入,美國食品和藥物管理局(FDA)發布了最新的緊急使用授權(EUA)新指南,開放MDx (MolecularDiagnostics)分子檢測實驗室能進行針對SARS-CoV-2開發的LDT測試。 在該指導下,只要具備CLIA認證實驗室,就可以對由開發實驗室取得授權使用的呼吸道樣本中的SARS-CoV-2核酸進行LDT定性分子檢測。與現有的EUA授權測試有顯...
國衛院10分鐘新冠肺炎快篩試劑病毒測試成功 下週招商會議尋廠商「試量產」
2020-04-02 / 記者 巫芝岳
今(2)日,國家衛生研究院宣布成功研發出可在10到15分鐘內檢測新冠肺炎(COVID-19)的快篩試劑;經一個多月來實際以新冠病毒測試,已證實其效用,並預計下週召開招商會議,選出合適廠商進行「試量產」。國衛院表示,該試劑是延續過去和國防醫學院合作,針對SARS病毒的研究成果開發而來,由於COVID-19病毒和SARS病毒有相同的抗原部位,因此才得已快速從其抗體庫中找出合適者,研發快篩試劑。國衛院院...
微軟攜手ImmunityBio 建模計算新冠肺炎感染途徑;中國找到有效新冠肺炎抗體 預計Q3進行藥物臨床試驗
2020-04-02 / 環球生技
《臺灣》今新增10例確診國內確診339人今(2)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增10例確診患者(8例境外移入與2例本土案例),國內確診人數目前為339人。指揮官陳時中宣布其中案336為一名社區保全、近期無出國史、感染源尚未查出,也已通知社區主委進行全面消毒,相關接觸者持續調查中,以釐清感染源。《臺灣》國衛院10分鐘新冠肺炎快篩試劑病毒測試成功 下週招商會議尋廠商「試量產」今(2)日...
新冠肺炎疫苗加速進入人體試驗:嬌生擬9月展開、Cobra獲歐盟332萬美元今年進行
2020-04-01 / 記者 劉端雅
近(30)日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布,與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)合作的COVID-19疫苗,投資共10億美元。預計最遲在2020年9月進行人體臨床研究。另外,CobraBiologics和瑞典卡羅林斯卡醫學院(KarolinskaInstitutet,KI)也宣布,從歐盟研究與創新計畫(Horizon2020)獲得332萬美元緊急資金,將於今年開始...
FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請
2020-04-01 / 記者 吳培安
美國時間3月31日,美國食品藥物監督管理局(FDA)頒布一項新冠肺炎(COVID-19)緊急應變專案,名為「冠狀病毒療法加速專案」(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)。此專案將在24小時內,快速提供申請方在臨床試驗和審查上的支持,以全面加速新療法的進程。在CTAP專案下,FDA在收到與新冠肺炎療法相關的開發者或科學家,尋求新藥或生物療法的協助...
Qiagen新冠病毒檢測試劑盒 獲緊急授權批、Biolidics 10分鐘全血檢測COVID-19 獲新加坡臨時授權
2020-04-01 / 環球生技
《臺灣》今新增7例確診 國內確診329人今(1)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增7例境外移入確診案例,皆為美、英返國的國人,國內確診人數目前為329人。另,總統蔡英文今早也於總統府舉行記者會,表示在國內資源無虞的情況下,基於人道考量將捐贈一千萬片口罩給疫情嚴重美國、歐洲等國家。《新加坡》Biolidics10分鐘全血檢測COVID-19獲新加坡臨時授權新加坡醫療技術公司Biolid...
新冠肺炎幹細胞療法紛啟動 中國治癒7名患者 美加洲祭出500萬美金尋療法
2020-04-01 / 記者 李林璦
日前(3月31日),據外媒指出,北京大學金昆林博士和北德州大學健康科學中心的實驗室合作,攜手利用間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)療法增強患者的免疫系統,用以治療新冠肺炎(COVID-19),並且接受幹細胞治療的7名新冠肺炎患者均康復出院,該研究發表於《AgingandDisease》中。除此之外,美國加州再生醫學研究所(CaliforniaInstituteforReg...
GigaGen開發多株抗體療法 最快明年進臨床;CRSIPR教母Jennifer Doudna投入新冠檢測
2020-03-31 / 環球生技
《臺灣》今新增16例確診國內確診322人今(31)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增16例確診,包括14例境外移入與2例本土案例,國內確診人數為322人,截至目前死亡5人。《臺、日》加速審批!安倍:近日展開法匹拉韋臨床試驗臺代理商生達受惠近(28)日,據《日經新聞》報導,日本首相安倍晉三表示將加速批准流感藥物法匹拉韋(favipiravir,商品名為Avigan),用於治療新冠肺炎(...
加速審批! 安倍:近日展開法匹拉韋臨床試驗 臺代理商生達受惠
2020-03-31 / 記者 巫芝岳
近(28)日,據《日經新聞》報導,日本首相安倍晉三表示將加速批准流感藥物法匹拉韋(favipiravir,商品名為Avigan),用於治療新冠肺炎(COVID-19)。消息一出,富士軟片(FujiFilm)昨日股價大漲6%;26日起,該藥物受看好的多項消息,也帶動臺灣獨家代理商——生達化學製藥股價成長,上週五一度漲停。法匹拉韋由富士軟片(FujiFilm)旗下的富山化學開發...
FDA發布緊急授權 允許瘧疾藥治療新冠肺炎
2020-03-31 / 記者 彭梓涵
美國時間(30)日,美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權(EUA)瘧疾藥物羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)和氯喹(chloroquine,CQ)用於治療新冠病毒肺炎(COVID-19)。美國衛生與公共服務部(HHS)發表聲明表示,由於EUA允許,國家儲備中心將接受諾華生物相似藥部門Sandoz捐贈的3000萬劑hydroxychloroquinesulfate,以及Bayer...