Kinsa打造全美「體溫地圖」 藍牙體溫計助新冠疫情預測

2020-03-27 / 記者 巫芝岳
近(26)日,美國加州的數位醫療公司KinsaHealth宣布已開發出透過其販售的智慧型體溫計,收集並分析數據後打造的體溫地圖,可提前預測新冠肺炎(COVID-19)疫情的爆發,期望達到預警醫療院所的效用。Kinsa的研究人員指出,這款以販售多年的藍牙體溫計,透過將體溫數據上傳到公司的平台,便能繪製出全美的體溫地圖,可用來追蹤體溫異常的族群,用以預測COVID-19感染的爆發。該體溫計在全美已銷售...

印度防疫升級!禁止出口羥氯喹 斥資13億美元成立製藥基金

2020-03-27 / 記者 劉端雅
近(22)日,印度政府發表新報告,宣布因應新冠肺炎疫情(COVID-19)爆發,將斥資13億美元設立製藥基金,協助國內製藥公司生產原料藥/活性藥物成分(activepharmaceuticalingredients,API)提升國內藥物產能。報告強調,新冠肺炎導致供應鏈中斷,也揭示了印度在API方面,某程度上依賴中國,因此很容易發生藥物短缺的情況。聲明中指出,這筆基因將應用於藥物製造的基礎建設,並...

TFDA增設新冠肺炎檢驗試劑專案製造申請諮詢專線

2020-03-27 / 記者 吳培安
昨(26)日,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布,為因應防疫需求,倘若有國內研發新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢驗試劑,有意依《藥事法》48-2條第1項第2款,及《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第4條,申請專案製造者,即日起可向TFDA設置之諮詢專線查詢,以利產品研發。今年2月,政府與國內檢測業者召開溝通會議,盤點我國新冠肺炎篩檢能量,此次諮詢專線的設置,將有助於將我國學界及產業界的...

科學家啟動新冠肺炎年輕重症患者基因研究 探索潛在療法

2020-03-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,洛克菲勒大學(RockefellerUniversity)霍華休斯醫學院(HowardHughesMedicalInstitute)的研究人員宣布,將聯合全球臨床醫師共同研究重症的新冠肺炎病例,目標在找出導致年輕患者容易感染新冠肺炎的基因特徵,不僅可辨識出新冠肺炎的高風險族群亦有望幫助潛在療法的開發。 該研究將在全球招募500名患者,這些患者主要需要符合三個標準,一為年齡不到50歲...

美FDA開放COVID-19康復血漿療法申請緊急IND

2020-03-26 / 記者 吳培安
昨(美國時間25)日,美國FDA表示將針對新冠肺炎(COVID-19)的康復血漿(convalescentplasma)治療方法,開放緊急研發新藥申請(emergencyInvestigationalNewDrugApplications,eINDs)並提供協助,以協助有即刻生命危險或嚴重症的COVID-19患者。FDA表示,雖然透過臨床試驗確認安全性和有效性,來確認康復血漿療法是否適合施用在其他...

中國研究羥氯喹對新冠肺炎療效有限!? 諸多爭議仍有待研究證實

2020-03-26 / 記者 巫芝岳
美國時間25日,據彭博社報導,一篇中國的小型研究指出,近日被炒得沸沸揚揚的新冠肺炎(COVID-19)潛力藥物羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ),其效用相比於目前常規的支持性療法及干擾素、愛滋藥物克力芝(Kaletra/Aluvia)等治療方式,可能仍相當有限。這項由上海市公共衛生臨床中心感染與免疫科團隊進行的研究,發表於《中國浙江大學學報》中,雖僅納入30名患者,且結果不具統...

Nature子刊報導 盤點全球新冠肺炎免疫快篩 點名臺灣中研院

2020-03-26 / 記者 李林璦
日前(23),發布在《NatureBiotechnology》上的新聞羅列出目前快篩檢測開發的進展與機會,其中包含台灣中研院、加拿大SonaNanotech與GE,德國柏林Pharmact與基因編輯先驅JenniferDoudna和張峰共同創立的MammothBiosciences和SherlockBiosciences等多個單位的的病毒快篩試劑,認為快速、定點照護檢驗(PointofCareTe...

新加坡「追蹤基因變化」加速疫苗研發、美國電腦運算開發奈米蛋白顆粒潛力疫苗

2020-03-25 / 環球生技
《臺灣》新增19人確診 室內100人以上集會建議停辦今(25)日,中央流行疫情指揮中心宣布國內新增19名境外移入個案,國內確診人數共235人。此外,指揮中心也宣布即日起,室內100人以上、室外500人以上的公眾集會活動建議停辦,以降低社區感染風險。《新加坡》「追蹤基因變化」評估疫苗效用加速疫苗研發24日,杜克-新加坡國立大學醫學院(Duke-NUSMedicalSchool)的科學家表示,將使用一...

呼吸器零件大缺貨! 歐美3D列印防疫出招

2020-03-25 / 記者 巫芝岳
隨著新冠肺炎(COVID-19)疫情在歐美急速延燒,包括呼吸器閥門零件、醫療用防護面罩等物資的短缺,成為醫療體系面對的一大挑戰,因此近日多家3D列印廠商皆宣告投入防疫,以3D列印生產快速的特色,協助物資生產。3D列印呼吸器閥門16日,義大利3D列印公司Isinnova就利用3D列印技術,協助解決醫院內呼吸器零件供不應求的問題;Isinnova在24小時內成功列印了100個呼吸器閥門,幫助義大利Br...

十萬火急!紐約州將緊急開始進行COVID-19血漿抗體試驗

2020-03-25 / 記者 吳培安
據今(美國時間24)日外媒報導指出,紐約正規畫展開一項使用COVID-19康復病人的血清,作為急重症患者治療方式的臨床試驗。紐約州州長AndrewCuomo表示,其州內衛生單位將在幾天內向FDA提交臨床試驗許可申請,並開始收集自COVID-19感染中康復患者的血清(serum)或血漿(plasma)。負責這項試驗的醫療科研團隊由約翰斯霍普金斯醫院領導,成員還包括梅約診所(MayoClinic)、史...

瑞德西韋取得「FDA孤兒藥資格」 有望獲7年獨佔權

2020-03-25 / 記者 彭梓涵
周一(23)日,美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)宣布,治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格」,也就是說若remdesivir獲得孤兒藥批准,將擁有七年的市場獨佔期。消息一出美國總統川普,呼籲FDA應再簡化該藥的批准流程,但該藥還在試驗中,結果要於下個月才會出爐。1983年美國立法通過《孤兒藥...

歐洲展開新冠肺炎藥物跨七國、3200人臨床試驗;攜手上海,日本I'rom研發基因重組疫苗

2020-03-24 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新增20例境外移入 國內確診破200人今(24)日,中央流行疫情指揮中心宣布國內新增20例境外移入確診案例,國內確診人數至215例。指揮官陳時中表示,目前國內僅11明確診案例無症狀,之後也會再進行分析,清楚呈現確診個案的年齡及健康狀況。《日本》攜手上海研究單位 日本I’rom研發基因重組新冠疫苗23日,日本大型臨床試驗機構(CRO)I’rom宣布,其與中國復旦大學附...