臺灣首家！國鼎新藥獲FDA核准新冠肺炎二期臨床試驗抗病毒、抗發炎和抗纖維化3大功能

2020-06-16 / 記者劉端雅

今（16）日，國鼎生技(4132)宣布，其研發中小分子新藥antroquinonol通過FDA新藥臨床(IND)審查，成為臺灣唯一獲FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，用以治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者。一旦臨床的功效性有顯著成果，將會申請美國的緊急授權使用(EUA)，以盡速量產投入市場。國鼎生技總經理蘇經天指出，antroquinonol單一治療卻具有多重功效，antroquinon...

專家觀點李建謀免疫療法細胞治療免疫系統富禾新冠肺炎新型冠狀病毒

李建謀：新興傳染病防範之道——強化先天免疫系統

2020-06-10 / 專欄：李建謀

面對新型冠狀病毒（COVID-19），全世界高度專注診斷工具、藥物和疫苗的研發進度。然而，診斷工具對後續的治療，能提供的資訊有限；藥物是否確實有療效，目前各界研究也仍有爭議。疫苗雖然對疫情控制幫助很大，但研發仍需要一段不短的時間。因此，在真正有效的防範方法問世之前，我們需要採取的策略，應當從注重免疫系統的調控開始，如何從人體的第一道防線開始強化自身的免疫力，是很重要的課題。重症關鍵：先天免疫低下、...

專家觀點顧靜玉生醫新創新型冠狀病毒

顧靜玉：初創不可缺：市調、定位、通路、市場價值

2020-06-03 / 記者劉端雅

擁有臺大法學學士和美國耶魯大學法學碩士學位的顧靜玉，是一名資本市場律師，在美國和香港資本市場擁有20年多的豐富經驗，目前是美國知名美邁斯律師事務所(O’Melveny&Myers,OMM)唯一的臺籍女性合夥人。其專長是協助各國企業在美國或香港、中國等進行兼併與收購、首次公開募股(IPO)和募資等。顧靜玉律師20多年來的戰績，協助頂尖企業上市、併購、投資、募資等總金額超過200億...

新型冠狀病毒盧毓琳

新型冠狀病毒肺炎調整醫藥行業佈局重塑觀念

2020-04-30 / 記者王柏豪

被譽為「香港生物科技之父」的盧毓琳教授，現任香港特區政府食物及環境衛生諮詢委員會主席、「香港生物醫藥創新協會」主席。榮獲2019年度伯里克利國際獎，是該獎項自1986年創立以來，獲頒的第二位亞洲人。早年他曾任美商PerkinElmer(珀金埃爾默)生物科技上市企業的亞太區總裁，曾獲得2008年「世界傑出華人獎」及2007年中華「十大財智人物」稱號。更早於1990年代開始出任香港政府公職，曾任香港工...

新型冠狀病毒

李敏西：借鑒CEPI緊急疫苗五要點儘速公布新冠疫苗指引

2020-04-18 / 記者吳培安

作者/國衛院感疫所李敏西研究員、雲如臨研究助理編輯整理/吳培安(以下李敏西研究員以「李」簡稱)去(2019)年12月初，中國湖北省武漢市開始出現不明原因肺炎病例，到了2020年1月，證實病原體為與SARS冠狀病毒相似的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)，世界衛生組織(WHO)將此疾病正式命名為COVID-19，並於2020年3月11日公告為國際公共衛生緊急關注(PHEIC)等級。截至4...

科學要聞新型冠狀病毒

揭密！《Nature》子刊：SARS康復者不足以對新型冠狀病毒產生抵抗力

2020-04-08 / 記者王棋祺

3月27日，中國醫學科學院/北京協和醫學院病原生物學研究所的研究人員，建立具有一次感染能力而無複製能力的偽病毒(pseudovirion)系統，以模擬病毒入侵細胞的過程。實驗結果證實新型冠狀病毒和SARS的患者恢復時期的血清在相關實驗中僅顯示有限的交互中和(crossneutralization)，代表了從任何一種感染後康復的患者並不足以對另一種病毒產生抵抗力，相關研究已發表在《NatureCom...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒柏勝生技

柏勝生技COVID-19抗體檢測 12 分鐘準確9成以上

2020-04-08 / 記者王柏豪

今（8日），科技部萌芽計畫補助輔導，主要股東為台安生技與廣明光電投資的柏勝生技(BluSenseDiagnostics)，召開記者會宣布完成開發COVID-19抗體檢測系統，僅需受測者一滴血液檢體(30ul)，毋須進行離心等前處理，能在12分鐘快速完成檢測，並已在丹麥正式完成驗證，其靈敏度(sensitivity)與專一性(specificity)高達90％，由於目前抗體檢測快篩技術高準確度難以突...

國際快訊新型冠狀病毒

新冠肺炎潛力新藥！？有望治療新冠造成的多重器官衰竭症候群

2020-04-08 / 記者李林璦

美國時間7日，專注於透過治療腸黏膜屏障來改善健康的藥物開發公司LeadingBioSciences宣布，開發出一種實驗性新藥LB1148，可以治療新冠肺炎患者的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)和多重器官衰竭症候群(MODS)兩種症狀，該公司希望能盡速將LB1148投入新冠肺炎臨床試驗，執行長TomHallam表示，若獲FDA批准，將免費提供LB1148給恩慈療法使用。 LB1148是一種新型口服液劑...

全球新聞新型冠狀病毒

惠康基金會發起COVID-Zero計畫盼募集80億美元、IQVIA推出新冠肺炎臨床試驗配對服務加速療法、疫苗開發

2020-04-08 / 環球生技

《臺灣》8日新增3例 2例境外1例本土今(8)日，中央疫情指揮中心記者會中宣布國內新增3例確診，其中2例境外移入、1例本土。國內目前379人確診。《臺灣》柏勝生技COVID-19抗體檢測12分鐘準確9成以上今（8日），科技部萌芽計畫補助輔導，主要股東為台安生技與廣明光電投資的柏勝生技(BluSenseDiagnostics)，召開記者會宣布完成開發COVID-19抗體檢測系統，僅需受測者一滴血液檢...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒新冠肺炎洛匹那韋/利托那韋

抗愛滋病組合療法洛匹那韋/利托那韋新冠臨床實驗結果正面

2020-04-08 / 記者劉端雅

昨（7）日，蘭卡斯特大學（LancasterUniversity）的研究人員發現，洛匹那韋/利托那韋（lopinavir/ritonavir ）抗愛滋病（HIV）的藥物組合，用來治療新冠肺炎患者，其臨床實驗結果顯示，可比標準療法還要更快改善症狀。在疫情爆發初期，武漢金銀潭醫院使用lopinavir-ritonavir藥物組合或標準治療法，治療199例新冠肺炎患者。研究團隊表示，在改善症狀效果方面，...

國際快訊新型冠狀病毒

抗疫結盟不斷！GSK攜手Vir開發COVID-19抗體 Vir股價飛漲26%

2020-04-07 / 記者巫芝岳

美國時間6日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與VirBiotechnology簽署新冠肺炎(COVID-19)的研發協議，根據交易條款，GSK將向Vir進行2.5億美元的股權投資，Vir股價也因此大漲26.55％。該合作協議將使用Vir的單株抗體平台技術，來加速可用於治療或預防的抗體研發。初期的合作將聚焦該平台所識別出的「VIR-7831」和「VIR-7832」兩株候選抗...

國際快訊新型冠狀病毒

FDA核准Inovio新冠疫苗候選啟動臨床試驗

2020-04-07 / 記者吳培安

美國時間6日，FDA批准Inovio公司新型冠狀病毒DNA疫苗「INO-4800」的試驗中新藥(IND)申請，可進行臨床一期試驗，成為自Moderna以來第二個獲准進行臨床試驗的新冠病毒疫苗。Inovio股價於盤前交易即上漲了7%。這項臨床一期試驗預計將招募40名受試者，在費城和堪薩斯城進行，受試者將會在四週內接受兩劑注射，預計在今年夏天稍晚，就能獲得安全性數據及初步的免疫反應成效評估。Inovi...