CRISPR靶向壞細菌 SNIPR Biome募資4300萬歐元

2019-03-12 / 記者李林璦

丹麥生物技術公司SNIPRBiome昨(11)宣布A輪募資獲4300萬歐元，將用於開發以CRISPR基因編輯技術靶向「壞細菌」的治療方法，並在未來進入臨床試驗。 SNIPRBiome成立於2017年，其總部位於哥本哈根，由Lundbeck基金投資260萬歐元做為種子輪資金。本次A輪資金由Lundbeck領導，其中包括丹麥投資者North-EastFamilyOffice、德國和荷蘭風險投資公司We...

國際快訊

飛利浦收購Carestream醫療訊息系統擴展醫療保健IT業務

2019-03-12 / 記者彭梓涵

醫療器材公司CarestreamHealth日前宣布與飛利浦(Philips)醫療集團母公司RoyalPhilips簽屬協議，將出售CarestreamHealth醫療訊息系統(HCIS)給RoyalPhilips，透過收購，飛利浦將擴展醫療IT業務。雖然雙方未透漏交易金額，但預計在下半年完成交易，直到雙方獨立營運。根據協議，飛利浦將採用Carestream的成像平台，包含歸檔系統(VNA)、診斷...

國際快訊

台灣慧康生活科技和日本諾和諾德合作推動日本智慧血糖管理

2019-03-12 / 記者彭梓涵

醫療照護新創公司慧康生活科技(Health2Sync)日前宣布與日本諾和諾德(NovoNordisk )建立合作關係，推動日本國內患者管理和醫療保健提供者的溝通平台。NovoNordisk的目標是將其胰島素輸送設備與應用程序（包括即將推出的智慧胰島素筆）無線連接，以實現自注射藥物的自動數據記錄。日本被評為全球第二大糖尿病護理市場，該國估計糖尿病患人數超過1000萬。由於日本面臨人口老齡化帶來的挑戰...

國際快訊

FDA諮詢委員會投票結果不佳恐限縮Sanofi登革熱疫苗市場

2019-03-11 / 記者彭梓涵

賽諾菲(Sanofi)在菲律賓疫苗事件以及競爭對手武田(Takeda)登革熱疫苗三期試驗達到有效終點的壓力下，一直希望其登革熱疫苗Dengvaxia能獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准，但近日FDA專家小組，在多輪投票後，結果可能會減少藥物上市機會。FDA最快會在五月對Sanofi的登革熱疫苗許可證申請做出決定。上週四FDA諮詢委員會就疫苗在9到45歲民眾做出安全性和有效性投票，結果驚險的以7...

國際快訊

羅氏三陰性乳癌免疫檢查點療法Tecentriq獲FDA批准

2019-03-11 / 記者薛瀹熢

羅氏(Roche)藥廠所推出的免疫檢查點療法PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)於美國時間8日獲得美國食品與藥物管理局(FDA)審核通過，用於三陰性乳癌(TNBC)治療，這也是乳癌免疫治療中第一個獲得批准的產品。本次受到批准的Tecentriq將用於表達PD-L1的轉移性TNBC。PD-L1在癌症中會與T細胞上的PD-1受體結合，降低T細胞的免疫反應。所謂的三陰性乳癌為缺...

國際快訊

首款早期出血檢測設備Early Bird獲FDA批准

2019-03-11 / 記者李林璦

Saranas所研發用於即時偵測血管內手術過程中出血的EarlyBird系統於日前(5)，獲FDA核准創新醫療器材(denovo)上市許可，成為首個偵測早期出血的裝置。 EarlyBird系統是由德州聖路克主教心臟專科醫院(TexasHeartInstitute)所發明，是一款載有感應器的血管通路護套，可以偵測血管中電阻的變化。可在進行經導管主動脈瓣置換術（Transcatheteraortic...

國際快訊

瞄準日本、台灣臨床患者塩野義新創舉與電玩療法新創公司Akili I合作開發數位療法

2019-03-08 / 記者彭梓涵

波士頓數位健康新創公司AkiliInteractive宣布與大阪塩野義製藥(Shionogi)合作，為日本和台灣推出處方數位療法。根據協議塩野義將處理未來的監管文件，並保留日本和台灣AKL-T01和AKL-T02兩種療法的臨床開發、銷售和營銷的專有權。塩野義將向Akili預付總額為2000萬美元的款項，Akili也將有資格獲得高達1.05億美元的開發和商業里程碑。AkiliInteractive公...

東曜國際快訊

東曜藥業與江蘇康寧傑瑞攜手共同開發腫瘤聯合用藥新療法

2019-03-08 / 記者李林璦

東曜藥業(現屬臺灣晟德集團)與江蘇康寧傑瑞生物製藥今(8)日共同宣布，合作開發PD-L1/CTLA-4雙靶點抗體藥物KN046與抗VEGF的單株抗體藥物TAC008，兩種藥物的聯合用藥創新療法。東曜藥業的人化VEGF單株抗體藥物TAC008，是依據羅氏的癌思停(Avastin)研發的生物相似藥，並在臨床1期試驗中與Avastin進行雙盲、藥物動力學及安全性的比較，研究結果顯示，TAC008與Av...

國際快訊

Allergan 憂鬱症藥物出局 Rapastinel三期試驗失敗執行長Saunders命運雪上加霜

2019-03-08 / 記者彭梓涵

就在6日Janssen宣布憂鬱症鼻噴劑獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的歡喜中，全球製藥公司愛力根(Allergan)昨(7)宣布憂鬱症藥物Rapastinel作為重度憂鬱症(MDD)患者的輔助治療，其三項關鍵性試驗無法滿足主要和次要終點。Allergan的股票在盤後交易中下跌約5％。Allergan於2015年以5.6億美元買下Naurex及旗下一對NMDA受體調節劑Rapastinel和N...

國際快訊

Paige.AI以人工智慧診斷癌症獲FDA突破性設備認定

2019-03-08 / 記者李林璦

人工智慧醫療新創公司Paige.AI其針對癌症診斷所開發的人工智慧技術，於昨(7)日獲美國FDA突破性設備認定，是首次FDA認可以人工智慧來進行癌症診斷的技術。此次認定是源於2017年與美國紀念史隆‧凱特琳癌症中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter,MSKCC）簽訂獨家許可協定，可獲得其四年的病理學數據庫，同時，Paige.AI也協助MSKCC數據化400多萬...

國際快訊

張鋒、劉如謙創基因編輯新銳公司Beam Therapeutics獲B輪募資1.35億美元

2019-03-07 / 記者李林璦

張鋒、J.KeithJoung以及臺裔美籍科學家劉如謙三位CRISPR領域的指標性人物聯合創辦的公司BeamTherapeutics，昨(6)，獲B輪募資1.35億美元，將用於持續推動可編輯DNA單鹼基的基因編輯工具CRISPR2.0的技術發展。繼去年A輪成功募資到8700萬美元後，此次的B輪募資是由去年已投資的F-PrimeCapitalPartners、ARCHVenturePartners...

國際快訊

Janssen 50年來第一個治療困難型憂鬱症新藥終獲FDA批准

2019-03-07 / 記者彭梓涵

美國食品藥物管理局(FDA)美國時間(6日)宣布批准楊森製藥(Janssen)旗下Spravato，艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑。此批准為50年來第一個治療困難型憂鬱症(refractorymajordepressivedisorder)。Spravato的批准備受爭議，特別是在濫用的問題上，原因是Esketamine與眾所周知的派對藥物K他命(氯胺酮)有關，還有一些人擔心治療會增加某些...