12/22《生技股動態》

2025-12-22 / 財經中心

市場觀測：✔思捷優達-KY(7829)新藥YA-101治療多重系統退化獲FDA快速審查認定✔向榮生技(6794)新藥ELIXCYTE向美國FDA申請治療慢性腎病三期臨床試驗(IND)✔富禾生醫(7773)免疫療法EBaT8對鼻咽癌病患I、IIa期臨床試驗申請案，未獲受理✔華上生醫(7427)抗癌候選新藥GNTbm-38取得俄羅斯發明專利✔友華(4120)取得仲恩生醫私募普通股1.8億元，至今持股約...

法人買賣超

2025-12-22法人動態：(買超)美時403張、浩鼎397張、益安394張；(賣超)晟德736張、康霈*455張、承業醫447張

2025-12-22 / 財經中心

買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1美時(1795)356047.498403115,178285.50.882浩鼎(4174)3970-0.18639711,66329.56.693益安(6499)1940199.75239436,807931.644太景*-KY(4157)26609.9822763,34812.1-2.425泰福-KY(6...

台股

2025-12-22生技股：(漲)浩鼎6.69%、健亞4.62%、訊聯3.92%；(跌)永昕3.02%、奈米醫材2.99%、禾榮科2.94%

2025-12-22 / 財經中心

20251222漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2025122120251215202511211浩鼎(4174)29.506.694.614.422健亞(4130)27.154.627.9521.483訊聯(1784)103.503.92-2.8213.244順藥(6535)190.003.540.535.565金萬林-創(6645)18.753.023.0...

法人說明

【活動快訊】永鴻生技x寶泰生醫聯合法人說明會(2025/12/26)

2025-12-22 / 環球生技

各位投資先進大家好：「寶泰生醫股份有限公司（7850）」受凱基證券邀請，將於12月26日（星期五）下午02:00於凱基證券（台北市明水路700號）參與永鴻生技（6936）與寶泰生醫（7850）聯合法人說明會。本次法說會由凱基證券主辦，並邀集寶泰生醫與永鴻國際生技股份有限公司（6936）共同向各位投資先進分享產業現況、公司營運成果及未來發展計畫。寶泰亦將於會中說明公司在寵物精準醫療、創新療法與研發布...

生物製造生物製劑 ADC 抗體細胞療法 CDMO GSK

三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

2025-12-22 / 記者彭梓涵

美國時間21日，韓國三星生物製劑(SamsungBiologics)宣布，其美國全資子公司SamsungBiologicsAmerica已和葛蘭素史克(GSK)達成最終協議，以2.8億美元收購該公司旗下HumanGenomeSciences(HGS)100%股份與位於馬里蘭州的商業化生物製劑廠，正式建立三星生物在美國的首座製造據點。此次交易預計2026年第一季末完成交易。三星生物將保留該工廠的5...

瑞磁營收 6598 流行性感冒流感呼吸道疾病

瑞磁呼吸道檢測新品申請FDA 看好流感檢測市場

2025-12-22 / 新聞中心

今(22)日，創新檢測技術大廠瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國FDA提出申請，將國際大廠ThemoFisher的DNA萃取系統KingFisher納入「20項呼吸道分子檢測套組」(RPP)上市許可，待拿到上市許可後，將可涵蓋更大的呼吸道檢測服務範圍。深耕美國市場的瑞磁指出，既有的RPP是專為大型檢測實驗室設計的呼吸道症狀檢測方案，已具有美國FDA核發上市許可，同時有保險公司給付代碼的...

新聞集錦

12/22《生醫新聞雷達》

2025-12-22 / 財經中心

「低頭」避關稅！九家製藥商與川普達成「最惠國」藥價協議鉅亨網2025/12/20生技五業者拚新品在美上市經濟日報2025/12/22生醫族群新藥授權一波波…合一、泰合等明年歐美市場有進展經濟日報2025/12/22心誠鎂攜手美國大藥廠，合作開發成功獲首階里程碑金7千萬元財訊快報2025/12/19瑞磁呼吸道檢測新品申請FDA 看好流感檢測市場環球生技2025/12/22思捷優達YA-...

思捷優達多重系統退化症 MSA 罕見疾病

思捷優達YA-101獲美FDA授予治療多重系統退化症快速審查認定

2025-12-22 / 新聞中心

今(22)日，思捷優達-KY(7829)公告旗下子公司用於治療多重系統退化症(MSA)新藥YA-101，接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知已通過審查，授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)。思捷優達表示，這項快速審查認定可使目前進行中的YA-101臨床二期試驗於未來完成並彙整結果後，得與FDA進行更頻繁之諮詢會議及書面溝通，更及時取得FDA對後續臨床試驗設計及開發規...

臍帶血新藥臍帶血配對公捐罕病基金會

永笙攜手罕見疾病基金會捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

2025-12-22 / 新聞中心

今(22)日，永笙生技(4178)與財團法人罕見疾病基金會正式簽署《臍帶血公益捐贈備忘錄》，宣布捐贈臍帶血協助罕病患者進行臨床治療，為需要立即醫療支援的家庭提供更可近、更具即時性的醫療選項。本次捐贈計畫將提供共三袋合格臍帶血單位，並預計於2027年底前完成全數捐贈。永笙將自其全球公捐臍帶血庫中，於基金會所協助之病患符合臨床需求並經醫師開立臍帶血治療處方時進行配對。配對完成後，永笙將全額捐贈配對適...

骨鬆骨密度AI

高榮攜手柏瑞醫導入AI骨鬆輔助診斷守護中高齡市民健康

2025-12-22 / 新聞中心

今(22)日，高雄榮總宣布與柏瑞醫公司合作，引進其開發的的「AI骨質疏鬆症輔助診斷」技術(AIXA)以更有效率，更簡易的方式進行AI骨鬆篩檢活動，嘉惠廣大民眾。高榮表示，骨質疏鬆症被稱為「沉默的疾病」，初期通常沒有明顯症狀，但可能導致嚴重的骨折，進而產生昂貴的照護成本，卻常被民眾所忽略。高雄榮總健康管理中心主任余憲忠表示，傳統的雙能量X光吸收儀(DEXA)骨密度檢查雖然準確，但設備昂貴且設置地...

肉毒桿菌素皺眉紋臨床試驗

鼎晉肉毒桿菌素三期試驗完成首位受試者收案

2025-12-22 / 新聞中心

今(22)日，肉毒桿菌素新藥公司鼎晉生技(7876)宣布，旗下主力產品全球首創760kDa新型A型肉毒桿菌毒素OBI-858，在今年8月通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核准後，正式啟動皺眉紋適應症臨床三期試驗，並已完成首位受試者收案。目標已與台大、榮總、長庚等全台16家醫院、醫學中心進行第三期臨床試驗預計收案600人，若進度如預期，有望於2026年底前進入解盲。鼎晉指出，根據先前公司完成台灣二...

人工智慧 AI 臨床試驗醫療科技競爭力

Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化成為生技醫藥企業必備競爭力！

2025-12-22 / 記者吳培安

今年10月，達梭系統旗下品牌、臨床試驗解決方案供應商Medidata，發布AI應用趨勢調查報告《臨床試驗人工智慧應用現狀：今日與未來》（TheStateofAIinClinicalTrials:TodayandTomorrow），針對來自全球藥廠、生技公司及臨床委託研究組織(CRO)中超過200位核心決策者進行深度調查，報告顯示，AI在改善患者招募、最佳化數據管理、控制營運成本和提升試驗效率等方...