百濟神州Tevimbra再獲FDA批准！併用化療擴展轉移食道癌一線療法

2025-03-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，其已獲得批准用於胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，又獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准與鉑類化療聯用，作為不可切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)且表現PD-L1患者的一線療法。此次新適應的批准，是根據一項臨床三期試驗RATIONALE-306，進行隨機、安慰劑...

全球新聞 FDA 禮來一線療法 lilly

禮來乳腺癌新藥一線療法獲FDA批准

2018-03-01 / 記者林以璿

日前，禮來（EliLillyandCompany）宣布，美國FDA批准該公司開發的Verzenio（abemaciclib）與芳香酶抑製劑構成的組合療法，作為初始療法治療患有激素受體陽性（hormonereceptor-positive,HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（humanepidermalgrowthfactorreceptor2-negative,HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌的...