藥華藥Ropeg高劑量方案獲日本核准納入仿單
2026-02-23 / 新聞中心
昨(22)日,藥華醫藥股份有限公司(6446)宣布,日本厚生勞動省已核准旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg)高劑量給藥方案納入仿單。Ropeg已於2023年3月在日本獲准用於治療對現有治療方式效果不足或不適用之成人真性紅血球增多症(PV)患者。本次核准為用法用量調整,將新增高劑量起始與調升機制。 藥華藥說明,Ropeg原建議起始劑量為100微克,每2週增加50微克,最...
首個長效干擾素治療PV三期臨床 藥華藥5年追蹤疾病惡化指數降30%
2020-12-07 / 記者 李林璦
報導/李林璦 今(7)日,藥華醫藥(6446)與AOP公司共同於美國血液學年會(ASH)上,發布真性紅血球增多症(PV)新藥─Ropeginterferonalfa-2b(P1101)的長期臨床研究結果。其結果顯示,患有真性紅血球增多症的患者在治療5年後仍保持完全血液反應和分子反應率,八成患者維持正常血容比,並且代表疾病惡化的基因突變指數降低,從37.3%降至7.3% 該臨床試驗是由藥華醫藥發明R...