藥華藥Ropeg高劑量方案獲日本核准納入仿單

2026-02-23 / 新聞中心

昨(22)日，藥華醫藥股份有限公司(6446)宣布，日本厚生勞動省已核准旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg)高劑量給藥方案納入仿單。Ropeg已於2023年3月在日本獲准用於治療對現有治療方式效果不足或不適用之成人真性紅血球增多症(PV)患者。本次核准為用法用量調整，將新增高劑量起始與調升機制。藥華藥說明，Ropeg原建議起始劑量為100微克，每2週增加50微克，最...

藥華藥藥證 PV

藥華藥PV新藥美國上市有望成銷售破10億美元明星新藥

2021-11-26 / 記者李林璦

藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)於11月12日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療成人真性紅血球增多症(PV)，藥華藥於今(26)日，舉辦感恩慶祝典禮，邀請到台灣生技產業相關之產官學界代表人物，包含前經濟部部長經建會主委尹啟銘、前財政部常務次長兼行政院開發基金執行秘書張秀蓮、國發基金執行秘書蘇來守、衛福部健保署署長李伯璋、經濟部工業局局長呂...