2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於美國時間3日到7日舉行，向來競爭激烈的血液癌症療法開發，今年也相當熱鬧。例如，嬌生(Johnson & Johnson)就宣布了首個雙特異性抗體併用療法，在復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床早期數據，展示了驚人的96.3%總緩解率(ORR)，成為全場焦點。
 
另一方面，必治妥施貴寶(BMS)也公布臨床三期數據，表示其暢銷藥Opdivo (nivolumab)，在未經治療的晚期何杰金氏淋巴瘤(advanced untreated Hodgkin’s lymphoma)治療上，比Seagen的Adcetris (brentuximab vedotinb)來得更好。
 

嬌生雙特異性抗體併用療法、CAR-T皆告捷

 
嬌生旗下的楊森藥廠(Janssen)在ASCO會議上，公布了talquetamab和Tecvayli併用療法的臨床1b期研究「RedirecTT-1」，在復發或難治型骨髓瘤治療的最新數據。結果顯示，在橫跨所有的劑量組別中，展現出86.6%的總緩解率(ORR)，82名患者中有71名獲得緩解；其中，在臨床二期預計使用的劑量組別中，ORR甚至高達96.3%，27名患者中有26名緩解。
 
楊森腫瘤學全球醫療事務副總裁Mark Wildgust表示，目前在此適應症能夠超過這項藥物的，只有其與中國南京傳奇生物(Legend Biotech)合作的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法——Carvykti。這項合併療法亮眼的早期階段數據，也成為ASCO會議上的焦點。
 
Wildgust表示，這是第一次有兩種雙特異性抗體的併用療法，在復發或難治型骨髓瘤治療的臨床數據。這兩種藥物在先前都有以單一療法發表的ORR數據，talquetamab的ORR為74.1%，Tecvayli的ORR則為61.8%。
 
法規核准方面，Tecvayli在去(2022)年10月就已經獲得加速批准資格，用於復發或難治型骨髓瘤治療，但患者至少接受過四線治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和CD38抗體；talquetamab也已經在去年12月時提交新藥上市申請(NDA)。
 
另一方面，楊森也在會議中進一步公布Carvykti在多發性骨髓瘤治療上，作為前線治療的益處。該療法被施用在一個較小的患者群中，這些患者屬於接受過三種療法療效仍不彰的難治型。
 
結果顯示，Carvykti降低了癌症惡化或死亡風險高達85%，相較之下Carvykti的勁敵——必治妥施貴寶(BMS)的CAR-T療法Abecma，在類似患者群的相同評估中，得出的數據為54%。
 

BMS暢銷藥Opdivo臨床三期千人研究 何杰金氏淋巴瘤效益勝出Seagen

 
而在免疫檢查點藥物開發方面，BMS的暢銷藥物Opdivo也公布了臨床三期試驗「SWOG S1826」研究數據，該試驗納入了將近1000名兒童或成人患者，並指出未經治療的晚期何杰金氏淋巴瘤治療上，Opdivo比Seagen的Adcetris (brentuximab vedotinb)來得更好。
 
該研究進行了中位追蹤期為12.1個月的療效追蹤，結果顯示Opdivo相較於Adcetris，其降低了疾病相關死亡風險(disease-related death)達52%；此外，在1年後無進展生存率方面，Opdivo組為94%，Adcetris為86%，更勝一籌。
 
安全性方面，該研究也指出Opdivo表現也更好，Opdivo組出現4起死亡，其中3起由不良反應造成；Adcetris則有11起死亡，其中7人是因為毒性造成。美國Dana-Farber Cancer Institute血液腫瘤科醫師Oreofe Odejide表示，這些數據將有機會幫助Opdivo成為新的標準照護療法。
 
參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jjs-new-multiple-myeloma-combo-produces-deja-vu-96-carvykti-response
https://www.biospace.com/article/asco-bms-opdivo-to-challenge-seagen-s-adcetris-with-phase-iii-win/
 
(編譯 / 吳培安)