新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可

撰文記者 李林璦
日期2024-09-11
新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可
今(11)日,新穎生醫(6810)公告,自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority, HSA)查驗登記許可證,適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統,將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。
 
新穎生醫董事長曾錙翎表示,新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比率高居全球之冠,新加坡是糖尿病盛行率最高的發達國家之一,平均每9人中就有1位是糖尿病患,且末期腎病變(ERSD)來自DKD引起的比例高達7成,此外,新加坡政府推動與採用創新醫療照護積極,DNlite-IVD103繼獲准於馬來西亞、泰國、越南、印尼上市後,此次再取新加坡上市許可,可加速進軍東協市場。
 
曾錙翎進一步表示,當地醫界以「新加坡正面臨一場糖尿病引發的慢性腎病海嘯(CKD Tsunami)」來比喻,對糖尿病腎病共照管理與預防十分重視,也是DNlite-IVD103拓展當地市場的機會,接下來將透過經銷商協助逐步進入政府的健保補助系統,將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引,成為常規的檢驗項目。
 
新加坡國立大學蘇瑞福公共衛生學院曾發布一項研究預測,2050年新加坡的成人糖尿病患數將達到100萬人(較2021年成長逾40%),一年的經濟成本高達18.67億美元。

(報導/李林璦)