KEYTRUDA獲美FDA批准成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

撰文記者蔡立勳

日期2017-05-12

2017/05/12 《環球生技月刊》整理

默沙東（MSD）近日宣布，美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA ®（pembrolizumab）聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」，用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，且不受PD-L1表達量限制。

這是FDA 首次批准 PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法；而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥，以及聯合療法用於轉移性NSCLC患者一線治療的PD-1單株抗體。

默沙東指出，該組合療法獲准，是基於KEYNOTE-021臨床試驗。該試驗招募了123名未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC患者，不含EGFR或ALK基因突變，不受PD-L1表達量限制。

試驗中，KEYTRUDA組合療法的有效率，幾乎是單獨使用化療...

當期雜誌查看更多