美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)與第一三共(Daiichi Sankyo)宣布，其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估，臨床2期數據顯示，其客觀反應率(ORR)達到主要終點，證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。
 
這項名為DESTINY-PanTumor02的臨床2期試驗，主要是在評估Enhertu治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的實體腫瘤患者，其安全性與有效性，包括膽道、膀胱、子宮頸、子宮內膜、卵巢、胰腺癌和罕見癌症，試驗終點為ORR的表現，次要終點則是反應持續時間(DoR)。
 
阿斯特捷利康表示，臨床2期試驗結果達到試驗終點，安全性與Enhertu的其他試驗中觀察結果一致，未有新的安全訊號，詳細數據也將在未來召開的醫學會議上公佈。
 
Enhertu是一種由人源化抗HER2 IgG1單株抗體組成的抗體藥物複合體。該藥在2019年，已先通過有條件批准，作為不可切除或轉移性HER2表現乳癌成人患者的三線治療，成為HER2過度表現的乳癌患者治療首選。
 
在後續的研究中，數據也證明了Enhertu強大的效用，美國食品藥物管理局(FDA)陸續在2020、2022年批准Enhertu用於HER2表現、轉移性胃癌和非小細胞肺癌。
 
除此之外，去年美國FDA也再批准Enhertu，作為HER2表現的乳腺癌二線用藥，並擴大批准用於HER2表現量較低(HER2-low)且不可切除的乳癌患者，改變乳癌治療方式。
 
阿斯特捷利康醫療長Cristian Massacesi 表示，Enhertu已在乳癌、胃癌、肺癌患者上證明其效用，這次的臨床結果也證明Enhertu在多種HER2表現的癌種患者上邁出重要一步。
 
資料來源：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/enhertu-destiny-pantumor02-shows-positive-results.html

(整理編譯/彭梓涵)