《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布!  

撰文記者 吳培安
日期2024-05-17
(圖片來源:本刊資料中心)

《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘,有關實體癌的細胞治療效果如何,成為各界關注的焦點!昨(16)日,衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中,人數較多的四種實體癌結果摘要,包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等,初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。
 
根據摘要報告,截至2022年12月31日,以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人,平均年齡 58.3歲。其中接受第一劑細胞治療日期為2021年12月31日以前、且完成細胞治療療程者共197人。
 
此次衛福部公布人數較多的四種實體癌第四期的治療初步結果,包括:乳癌、大腸直腸癌、肝臟、胰臟癌。乳癌部分,完成細胞治療的第四期乳癌病人共有24人,因尚有超過一半的病人仍存活,因此存活天數中位數還無法計算。
 
大腸直腸癌部分,完成細胞治療的第四期大腸直腸癌病人共有56人,存活天數中位數為677天(約1.85年);肝癌部分,完成細胞治療的第四期肝癌病人共有36人,存活天數中位數為368天(約1年);胰臟癌部分,完成細胞治療的第四期胰臟癌病人共有19人,存活天數中位數為344天(約0.94年)。
 
衛福部也說明,由於自體免疫細胞治療癌症的異質性非常高,不僅涵蓋了多種癌症類別、接受細胞治療項目樣態也很多種,且患者通常會合併接受多種現行標準治療,因此所呈現的病況會受到多重因素的影響。
 
此外,考量個別細胞治療項目完成治療人數過少、療程長短差異、癌症亞型變化等因子干擾,因此此次初步報告是以現行完成完整療程人數,以統計學資料分析方法進行統計分析。
 
衛福部也表示,不同細胞治療項目在第一期~第三期與第四期實體癌之細胞治療技術,在效果上不具有顯著性差異,又死因統計結果至2021年底,因此僅能以描述性資料呈現,截至2021年底實體癌第四期細胞治療技術初步結果。
 
《特管辦法》開放自體免疫細胞治療癌症,自2019年5月首次收納病人以來,截至2022年12月31日總收案人數為911人,扣除未接受治療人數272人,以及未完成完整療程人數101人,完成完整療程人數共538人。
 
業者表示,《特管辦法》自體免疫細胞治療癌症成效報告需要較長的時間才能公布,除了避免大眾解讀錯誤、以及上述造成分析困難的原因外,也會受到生技公司與醫院合作、取得的治療成效數據品質及齊全度影響。