美國時間10日，禮來(Eli Lilly)宣布，其單株抗體雞尾酒療法聯合bamlanivimab (LY-CoV555)和etesevimab (LY-CoV016)兩個單株抗體，治療750多名高風險新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床3期試驗數據，結果顯示，聯合療法可降低87%患者住院、死亡的風險。
 
該臨床3期試驗名為BLAZE-1，是聯合bamlanivimab (LY-CoV555)和etesevimab (LY-CoV016)兩個單株抗體進行治療，招募了769名12歲以上，輕度至中度的新冠肺炎患者，共511名接受單株抗體聯合療法，258名患者為安慰劑組，主要臨床試驗終點為治療29天期間的住院或死亡事件發生比例。
 
在單株抗體聯合療法組別中，治療期間發生4個住院或死亡事件，其死因被歸咎於新冠肺炎造成，而安慰劑組中則發生15個住院或死亡事件，顯示以單株抗體聯合療法治療可降低87%住院或死亡的風險。
 
單株抗體聯合療法也改善了次要臨床試驗終點，包括病毒量、症狀持續時間、新冠肺炎造成的住院治療，以及急診或死亡事件。
 
到目前為止，在名為BLAZE-1的兩個3期臨床試驗中，尚無接受bamlanivimab和etesevimab聯合治療而死亡的記錄。
 
禮來表示，這次的BLAZE-1臨床試驗提供了安全性和有效性數據，不僅支持FDA授予EUA的研究劑量，此外，歐洲藥物管理局(EMA)的人類用醫藥品委員會(CHMP)也對該劑量有十分積極的看法。
 
Bamlanivimab是禮來與AbCellera合作開發的產品，為一種重組中和性人源IgG1單株抗體，靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)的棘突蛋白，阻斷病毒進入人體細胞，已於2月獲得FDA的新冠肺炎緊急使用授權(EUA)。
 
Etesevimab為上海君實生物醫藥科技公司(Junshi Biosciences)授權禮來使用，是另一種重組中和性人源單株抗體，靶向新冠病毒棘突蛋白上的受體結合區(receptor-binding domain, RBD)，阻斷新冠病毒與宿主細胞表面上的ACE2受體結合。
 
禮來表示，此次發現與BLAZE-1臨床試驗的其他分析數據一致，先前的臨床3期研究顯示，利用2800 mg的bamlanivimab和2800 mg的etesevimab治療可以顯著降低70%住院和死亡的風險。而臨床2期試驗還發現，單藥治療的bamlanivimab可使顯著降低70％住院和急診就診的風險。
 
參考資料：https://www.biospace.com/article/lilly-s-antibody-combo-significantly-reduces-death-hospitalization-in-early-covid-19/
 
(編譯/李林璦)