KEYTRUDA獲美FDA批准 成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

撰文記者 蔡立勳
日期2017-05-12
2017/05/12 《環球生技月刊》整理

默沙東(MSD)近日宣布,美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA ®(pembrolizumab)聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」,用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療,且不受PD-L1表達量限制。

這是FDA 首次批准 PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法;而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥,以及聯合療法用於轉移性NSCLC患者一線治療的PD-1單株抗體。

默沙東指出,該組合療法獲准,是基於KEYNOTE-021臨床試驗。該試驗招募了123名未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC患者,不含EGFR或ALK基因突變,不受PD-L1表達量限制。

試驗中,KEYTRUDA組合療法的有效率,幾乎是單獨使用化療...