美國時間18日，嬌生(Johnson & Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布，預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗，將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。
 
嬌生並未揭露具體臨床試驗結果，但獨立數據與安全監測委員會(independent data and safety monitoring board, DSMB)針對臨床試驗的結論指出，與安慰劑相比，該HIV疫苗無法有效預防HIV感染，因此臨床試驗不太可能達到預期療效目標，而疫苗並未出現安全性問題。
 
該臨床3期試驗在2019年開始，於2022年10月完成受試者疫苗接種，該臨床試驗納入約3900名受試者，包含與跨性別者發生性關係的順性別(Cisgender)男性、以及跨性別者。(編按：順性別代表出生性別、生理性別與心理性別一致相同者)
 
該臨床試驗在阿根廷、巴西、義大利、墨西哥、秘魯、波蘭、波多黎各、西班牙和美國等國家，50多個臨床試驗中心進行。
 
而嬌生的HIV疫苗屬於馬賽克型(Mosaic-based)疫苗，其中包含的免疫原(immunogen)來自多個不同的HIV亞型病毒株基因，這些免疫原透過腺病毒血清型26載體(Ad26.Mos4.HIV)進行遞送，受試者在一年中接種4次疫苗，第3和第4劑則搭配增強免疫反應的佐劑，在停止臨床試驗後，目前正在進行進一步數據分析。
 
此次獨立數據與安全監測委員會作出終止臨床試驗的決定，是同時分析先前臨床2b期試驗Imbokodo所作出的決定，2b期臨床試驗在2021年8月宣布未達臨床試驗終點，該次臨床試驗顯示類似的HIV候選疫苗未能提供撒哈拉以南的非洲地區、HIV感染高風險女性受試者足夠的保護。
 
嬌生子公司楊森的疫苗研發全球負責人Penny Heaton表示，我們對這次臨床試驗結果感到失望，雖然因為新冠肺炎(COVID-19)大流行以來，大家在對抗傳染疾病上取得重大進展，但在2021年還是有150萬人感染了HIV，也凸顯了對愛滋病療法的高度未滿足需求，我們希望此次的臨床數據能成為未來開發安全有效疫苗的養分。
 
參考資料：https://www.jnj.com/janssen-and-global-partners-to-discontinue-phase-3-mosaico-hiv-vaccine-clinical-trial
 
(編譯/李林璦)