今(9)日，預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBS Bioscience，臺股代號6939)，參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示，其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產，進軍全球商用病毒載體供應鏈。
 
阮大同說明，啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB)，是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司，也是臺灣第一家病毒載體委託開發製造服務(CDMO)公司。
 
所謂的病毒載體，是利用複製缺陷的病毒傳送所需基因組進入其他細胞，進行感染的分子機制。其應用面向包括：基因治療、基因修改之細胞治療(例如CAR-T)、疫苗產品，以治療罕見疾病、癌症、預防傳染病等。
 
阮大同表示，由於全球細胞與基因治療在銷售額上，尚處於創建期階段，未來成長力道強、市場潛力大；目前病毒載體在全球供應上，仍是競爭者少、需求未被滿足的藍海市場，身價水漲船高。
 
目前啓弘生技位在汐止的優良生產規範(GMP)病毒載體先導工廠，在2019年底完工後投入營運，對外提供GMP等級的細胞庫及病毒載體委託製造服務。該廠之病毒載體產線量能為50公升，並可供應多種病毒載體，包括：腺相關病毒(AAV)、慢病毒(lentivirus)、反轉錄病毒(retrovirus)及腺病毒(adenovirus)等。
 
去(2022)年，啓弘生技宣布啟動竹北生醫園區的量產廠建廠計畫，擴建兩條病毒載體產線，以供應臨床三期到商業用的需求，預計2024年完工投產，屆時病毒載體產線量能，將大幅提升到500公升，還能做到無菌充填及包裝。
 
今年3月，啓弘生技宣布獲得日本細胞代工大廠帝人(Teijin)株式會社，以及日本Mediridge公司成為跨國策略聯盟合作夥伴，進軍細胞/基因治療市場，共同於東京千葉縣打造一站式細胞基因研發聚落，並拓展國際病毒載體之CDMO服務。
 
阮大同表示，目前病毒載體CDMO客戶案源，22%來自日本、76%來自臺灣，日本也是啓弘第一個進軍的海外市場；財務狀況方面，啓弘生技在4年內達到損益兩平，2022年獲益為2769萬元。
 
展望未來，阮大同期許啓弘的生物藥品「生產+檢測」一站式服務，能在2026年到2030年，成為亞洲細胞及基因治療領域領先的GMP/GLP生物安全品質測試服務暨病毒載體量產製造廠。
 
(報導 / 吳培安)