角逐首款COPD生物製劑!賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

撰文記者 彭梓涵
日期2023-05-23
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(圖片來源:網路)
美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent (dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果,數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type 2 inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准,將是第一款用於COPD的生物製劑。
 
此次公布三期臨床數據,共招募939名患有中度至重度COPD的成年人,隨機分配至Dupixent組與安慰劑組,患者會接受52週治療,數據顯示,接受Dupixent治療患者,COPD惡化率降低30%,且在第12週時就能觀察到肺功能改善。
 
患者也額外報告其生活品質、呼吸道症狀有所改善,所有的研究結果日前已發表在醫學期刊《NEJM》。
 
賽諾菲隨即也啟動第二項COPD臨床試驗,該試驗預計在2024年完成,以進一步證明Dupixent的療效。
 
Dupixent為一款高度專一性的皮下注射IL-4、IL-13單株抗體,2017年獲FDA批准用於治療異位性皮膚炎,並陸續獲批用於氣喘、慢性鼻竇炎合併鼻息肉、嗜伊紅性食道炎(EoE)、結節性癢疹等疾病,並持續開發用於其他適應症,包括不明原因的慢性搔癢和過敏性真菌性鼻竇炎等。
 
除了賽諾菲和再生元之外,早在2018年葛蘭素史克(GSK)也嘗試要用已獲得氣喘適應症批准的 IL-5生物製劑Nucala (mepolizumab)來治療COPD,但在三期臨床試驗中發現,Nucala無法使血液中的嗜酸性白血球計數指標達到效益,以失敗收場。
 
另外還有阿斯特捷利康(AZ)開發的IL-5生物製劑Fasenra(benralizumab),未能通過第二階段的三期試驗主要終點,在2018年也終止臨床。
 
Dupixent的銷售額2022年已達90億美元,賽諾菲目標2023年能將其銷售額拉高到108億美元,未來Dupixent取得治療COPD批准,在美國市場將再帶來25億美元銷售額。
 
資料來源:https://www.biospace.com/article/phase-iii-results-prime-dupixent-as-first-potential-biologic-approval-for-copd/

(整理編譯/彭梓涵)