今(11)日，台康生技(6589)宣布，已於昨(10)日與澳洲大廠Clarity Pharmaceuticals, Ltd.簽訂EG12014 (Trastuzumab Biosimilar)原料供應合約，以協助Clarity的乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67 SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，共同布局澳洲及國際市場。
 
台康表示，Clarity長期專注在放射線藥品開發領域，透過旗下的特殊銅螯合技術「Sarcophagine」(SAR)，推進多項使用銅-64進行診斷成像及銅-67進行治療的治療診斷臨床試驗。
 
Cu-64/67-SAR-trastuzumab是利用台康已取得歐盟及臺灣藥證的EG12014原料藥結合SAR技術，所開發出的特殊放射線免疫療法藥品。
 
臨床前數據顯示，在HER2陽性小鼠模型中，使用67Cu-SAR-trastuzumab，相較於單獨使用trastuzumab，能顯著減少腫瘤大小並延長存活期，目前計畫在澳洲及美國進行臨床一期試驗。
 
台康生技表示，將銷售EG12014原料給Clarity產品開發至上市階段的長期供應，並可取得Clarity完成重要研發階段的里程碑金，以及其產品上市後銷售的權利金分潤。
 

台康HER2生物相似藥EG12014策略布局、延續產品生命週期

 
Trastuzumab是一種靶向HER2的抗體，此受體在包括某些類型的肺癌、胃癌及乳腺癌等多種癌症中表現。台康表示，將優先聚焦於乳腺癌，並結合Clarity多項系列產品，進一步強化此產品在該重要適應症上的策略布局。
 
Clarity計劃針對HER2陽性乳腺癌患者展開Cu-64/67-SAR-trastuzumab的臨床一/二a期治療診斷研究，以解決重要的未滿足臨床需求。
 
HER2陽性乳腺癌以侵襲性強、預後差為特徵。儘管針對早期HER2陽性乳腺癌的治療取得了進展，但仍有多達25%的患者在10年內復發。
 
乳腺癌是美國女性中最常見的癌症，預計到2025年，美國將有約319,750例侵襲性乳腺癌病例，其中316,950例為女性。乳腺癌仍是女性第二大癌症致死原因，僅次於肺癌。女性一生中罹患乳腺癌的風險約為13%。
 
近年來乳腺癌發病率略有上升，特別是在50歲以下的女性中。約20%的乳腺癌屬HER2陽性，這意味著它們擁有較高的HER2蛋白表現，導致癌細胞更快生長。
 
台康生技也表示，除了專注生物相似藥開發外，目前更擴大多元市場領域，除與Clarity合作外，也陸續結合不同的創新藥的開發，延續開發中及上市生物相似藥產品的生命週期，並擴大原料藥的供應及量能。