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今(30)日，佩圖思生醫(Pilatus Biosciences)宣布，其核心候選藥物PLT012的最新研究成果，已於2025年美國癌症研究協會年會(AACR 2025)中發表，並獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)針對新藥臨床試驗前(pre-IND)申請的正式回覆，即將展開首次人體臨床試驗。
PLT012為一款人源化抗CD36單株抗體，具備雙重免疫調節機制，一方面透過抑制腫瘤微環境中的免疫抑制細胞族群、削弱腫瘤的免疫逃逸，另一方面增強毒殺性CD8⁺T細胞與自然殺手細胞的活性，提升對腫瘤細胞的殺傷能力。PLT012 已於去(2024)年底獲FDA授予孤兒藥資格認定，適用於治療肝細胞癌及肝內膽管癌治療。
《臺灣》百健/衛采、禮來兩款阿茲海默症新藥 有望6月在台自費上市
根據其他媒體報導，兩款早期阿茲海默症的藥物：百健(Biogen)與衛采(Eisai)「樂意保(leqembi)」和禮來(Eli Lilly)的「欣智樂(kisunla)」，即將於六月在台灣開放自費使用，目前正在制定臨床指引中。這兩款藥物皆針對β類澱粉蛋白(Aβ)沉積，目的是移除腦內病理性的Aβ斑塊，延緩阿茲海默症病程進展。
https://reurl.cc/vQLjnl
《臺灣》浩鼎登AACR 秀全新ThiOBI平台、HYPrOBI連接子技術
昨(29)日，台灣浩鼎(4174)表示，近日美國癌症研究協會(AACR)年會上，首次發表其創新的ThiOBI®平台和HYPrOBI™連接子技術。ThiOBI®平台與浩鼎另一個自行開發的GlycOBI®平台所使用的醣鍵結 (glycan-based)方式不同，ThiOBI®採用的半胱胺酸鍵結方式，是目前ADC開發使用較普遍的技術，經浩鼎改良、優化後，可適用於多種生物分子，包括：奈米抗體、抗體片段與胜肽，目前在動物模型中展現出良好的腫瘤抑制活性；HYPrOBI™連接子技術則具有遮蔽效應(Masking effect) 和屏蔽效應(Shielding effect)可提高有效載荷(payload)的溶解度與精準度。
《臺灣》盛弘啟動智慧健康管理中心、健康福祉學院；好鄰居藥業平台採購有望達20億
今(30)日，盛弘醫藥(8403)召開法人說明會，副總經理何偉光表示，今年第一季營收10.48億元，較去年同期成長7.78%，創下歷年同期新高。今年將持續積極將AI導入新成立的「敏盛智慧健康管理中心」、躍獅連鎖藥局，而躍獅連鎖藥局與藥師公會全聯會成立的好鄰居藥業聯盟，今年預計將會員增至1500個、採購金額估可達20億元；此外也啟動「敏盛健康福祉學院」以培育專業醫護人才。
https://reurl.cc/5KRAeq
《臺灣》抑制手腳多汗症！臺灣醫用電子「止汗舒STOPWET」獲美核准
近(28)日，臺灣醫材新創——臺灣醫用電子(Taiwan Medical Electronics)宣布，其自主研發的創新離子導入醫療器材STOPWET(型號SW01)，已獲美國食品藥品管理局(FDA)核准510(k)醫材許可證，適用對象為13歲以上青少年與成人的手腳多汗症患者。
https://reurl.cc/YY3Rrl
《臺灣、美國》臺美團隊研發「外泌體生物晶片」抽血即驗小細胞肺癌
近(26)日，美國俄亥俄州立大學暨陽明交通大學玉山學者李利教授帶領的臺美跨國研究團隊，發表了一種透過偵測患者血液中胞外體，檢驗小細胞肺癌(SCLC)的「免疫奈米微脂體生物晶片」(ILN biochip)，經臨床驗證具極高的靈敏度與特異度，有助於診斷與預後評估。這項研究已刊登於《Advanced Science》。
https://reurl.cc/NYxxK6
《美國》禮來10億美元攜手Creyon 攻AI寡核苷酸療法
美國時間29日，禮來(Eli Lilly)將預付1,300萬美元，與AI新創生技公司Creyon Bio合作開發寡核苷酸(oligonucleotide)療法，總合作金額最高可達10億美元。這筆交易涵蓋多種疾病領域，禮來將獲得Creyon旗下「AI驅動寡核苷酸工程平台」(AI-Powered Oligo Engineering Engine)授權。
https://reurl.cc/LanxmL
《美國》AZ放棄神經科學研發！ 轉向減重、免疫領域
美國時間29日，阿斯特捷利康(AZ)於2025年第一季財報投資人會議中宣布，正式結束所有神經科學相關研發計畫，全面退出中樞神經系統(CNS)疾病領域。該決策是根據近期AZ兩項研發藥物──阿茲海默症藥MEDI1814與偏頭痛療法MEDI0618終止，代表AZ在神經領域的全數開發項目均終止，目前正為部分項目尋找合作夥伴，也將把神經科學團隊解編。AZ指出，未來將專注體重管理、血脂異常、呼吸系統疾病和免疫學等適應症。
https://reurl.cc/W0OYr9
《美國》首款失養型泡泡龍「自體細胞基因療法」Zevaskyn獲批！ Q3上市、定價310萬美金
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首款罕見皮膚病──隱性失養型表皮分解性水皰症(Dystrophic EB, DEB)自體細胞基因療法Zevaskyn，也是第三項獲FDA批准的表皮分解性水皰症(EB,俗稱泡泡龍症)療法，該基因療法由Abeona Therapeutics開發，透過穩定COL7A1基因，誘導傷口處表現第7型膠原蛋白，促進傷口癒合。預計今年第三季上市。
https://reurl.cc/NYxopx
