產業報告
COVID-19

「疫」世界的臺灣檢測產業新契機

2020-06-08/環球生技
全球疫情未歇，發展快速而精準的檢測試劑非常重要且必需。5月13日，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、ITIS研究團隊、環球生技月刊，共同舉辦「2020產業報告教室」系列論壇，邀請生技中心產業資訊組蔡維原博士、萊弗斯基因總經理劉朝暉、醫流體執行長李文斌、中研院原子與分子科學研究所特聘研究員張煥正，分享「疫」世界下新冠病毒檢測開發趨勢與利基。臺灣在這波疫情中，因初期邊際防疫政策、科技防疫的方法奏效...
專家觀點 張鴻仁 新冠肺炎

張鴻仁專訪--新冠疫情「中場休息」 臺灣防疫下一步在哪裡？

2020-05-24/專欄：張鴻仁
此時此刻，正是趁下一波疫情爆發前，臺灣「超前布署」的重要時刻。那麼，臺灣的防疫下一步是什麼呢？前衛生署副署長、上騰生技董事長--張鴻仁接受環球生技專訪表示：臺灣的生技廠在這些年經歷了非常辛苦的過程才能有今天。透過這一次的疫情，全世界都在宣傳臺灣的防疫和各個產業，品牌效應連同國際效應，讓許多產業都有了很多的機會，未來一定會不一樣。(採訪/吳培安、李林璦；整理/王琪琪；攝影/林嘉慶)
產業報告
COVID-19

2020/4/15-新興疫情下的醫藥品發展之道

2020-04-25/環球生技
新冠肺炎全球爆發，包括歐美醫藥先進國、中國等地陸續啟動治療、防疫的各項藥物與醫材研發，多項研究進入臨床已有初步成果。台灣成為全球防疫模範生，同時也與國際接軌合作或自力發展疫苗、藥物、檢測醫材，環球生技特別邀請國際知名的情報服務及資料庫廠商--科睿維安、國內蛋白質藥廠--台康、特殊學名藥廠—瑩碩等業者共同探討在新冠肺炎疫情下，台灣的生技醫藥產業的生存發展之道。與會者包括：科睿唯安趙宇薇顧...
產業報告
COVID-19

瑩碩生技-顏麟權執行長--嚴重疫情之下，跨國合作的進行：商機與突破

2020-04-24/環球生技
瑩碩生技執行長顏麟權表示，疫情期間瑩碩仍積極投入研發，他比喻，當競爭對手受疫情影響而無法進展時，此時投入將可贏得更多優勢，此外，主要客戶在亞太地區的瑩碩與客戶間的授權合作，透過視訊溝通仍可正常進行，他也提醒，疫情嚴峻下，藥品生產原物料需提前備貨並提升庫存，以因應未來需求。
產業報告
COVID-19

台康張志榮營運長--新興疫情下台灣生技產業的契機

2020-04-23/環球生技
新冠肺炎全球爆發，包括歐美醫藥先進國、中國等地陸續啟動治療、防疫的各項藥物與醫材研發，多項研究進入臨床已有初步成果。台灣成為全球防疫模範生，同時也與國際接軌合作或自力發展疫苗、藥物、檢測醫材，環球生技特別邀請國際知名的資料庫廠商--科睿維安、國內蛋白質藥廠--台康、特殊學名藥廠—瑩碩等業者共同探討在新冠肺炎疫情下，台灣的生技醫藥產業的生存發展之道。台康生技營運長張志榮表示，疫情當下全球...
產業報告
COVID-19

科睿唯安-趙宇薇顧問--COVID-19疫情中的新療法和老藥新用

2020-04-22/環球生技
新冠肺炎全球爆發，包括歐美醫藥先進國、中國等地陸續啟動治療、防疫的各項藥物與醫材研發，多項研究進入臨床已有初步成果。台灣成為全球防疫模範生，同時也與國際接軌合作或自力發展疫苗、藥物、檢測醫材，環球生技特別邀請國際知名的資料庫廠商--科睿唯安、國內蛋白質藥廠--台康、特殊學名藥廠—瑩碩等業者共同探討在新冠肺炎疫情下，台灣的生技醫藥產業的生存發展之道。科睿唯安趙宇薇顧問彙整全球針對新冠肺炎...
免疫療法

富禾生醫總經理李建謀：LDTS納入《特管辦法》提升台灣免疫治療市場地位

2020-03-31/專欄：李建謀
雖然臺灣在細胞治療法規上准予開放，但在單獨治療的成效都尚未確定的情形下，臨床醫師也不知道該如何將細胞治療和其他療法合併使用。為了解決此臨床問題，政府首要之務應當先將「實驗室開發檢測與服務(LaboratoryDevelopedTestsandServices，LDTS)」的配套，納入法規框架之中。現在，臺灣已經有許多業者開發出LDTS，能針對不同患者的遺傳背景或病理狀況提供精準診斷。倘若這些診斷技...
免疫療法

富禾生醫總經理李建謀：LDTS免疫功能分析三階段驗證 用成效取得醫師信賴

2020-03-31/專欄：李建謀
LDTS可說是將先進的實驗室科學成果，轉譯到臨床應用的重要一步，但對於初次接觸LDTS的臨床醫師來說，不免會感到陌生。因此，LDTS的發展必須經過三個階段，第一階段是方法學的驗證(MethodologyValidation)，第二階段是品質確保(QualityInsurance)，第三個階段是深入驗證(IntensiveValidation)，透過以上三階段的認證，讓臨床醫師在早期驗證階段就加入，...
細胞治療

富禾生醫總經理李建謀：建構分工整合產業鏈，解決細胞療法高價問題

2020-03-31/專欄：李建謀
細胞療法已成為癌症治療的新選擇，但其沉重的費用負擔是一大問題，如何降低費用成為一大課題。除了LDTS的法規配套外，另一個就是再生醫療產業鏈的建構。2014年就開始推動細胞治療法規的日本，現在也正積極往這方向發展。臺灣目前有70~80家細胞相關業者，如果能讓國內的細胞治療業者團結起來，做到水平分工、垂直整合，就有機會讓末端療法產品價格下降，同時也可以解決國內醫療市場不大的問題。產業界如果能做到各司其...
生技名人錄
新藥開發 陳紹琛

【‪環球生技名人錄】「胡服騎射」-陳紹琛醫師新書分享Part II

2020-02-06/環球生技
為什麼它的「騎馬射箭」這麼厲害怎麼樣去台灣怎麼改能夠變成跟他們一樣strong陳紹琛醫師在美國FDA藥審於20年經驗，在審批時監管單位如何看藥物副作用與療效...《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/53406/
生技名人錄
新藥開發 陳紹琛

【‪環球生技名人錄】逾20年美國FDA藥審經驗-陳紹琛醫師從「胡服騎射」看台灣新藥臨床試驗的現代化-Part I

2020-01-26/環球生技
任職美國FDA藥物審查部門逾20年的陳紹琛醫師，對促進台灣新藥臨床試驗法規建立有深刻影響，自美國FDA退休之後仍關注台灣新藥發展，並將美國FDA藥審精神及對台灣藥政改革看法著作成書，影片中陳醫師對美國FDA以病患利益為先及審查的獨立精神娓娓道來.....。《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/5340...
生技名人錄
微生物體學

圖爾思鎖定營養、口腔、感染症 由學研邁向臨床應用

2020-01-03/環球生技
國內專注於微生物體學(microbiome)與次世代定序(NGS)技術的圖爾思生物科技公司(BIOTOOLS)，及圖爾思微生物體研究中心(BMRC)接受本刊專訪。BMRC執行長劉君豪表示，在耕耘多年的學研市場後，圖爾思將鎖定「營養」、「口腔」、「感染症」三大領域積極布局，正式將其次世代定序技術服務推向臨床應用。劉君豪指出，過去敗血症感染在臨床上的診斷，大多是醫師根據經驗判斷患者所感染的病原，其檢測...

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