今(5)日，藥華醫藥(6446)公告2月營收16億元，年增56.65%，再度創下單月歷史次高。藥華藥表示，儘管2月為年度最短月份，單月營收仍較1月成長，主要受核心產品Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg，P1101)全球銷售持續增加帶動。
 

在真性紅血球增多症(PV)治療上，藥華藥指出，Ropeg目前已於近50個國家核准上市，全球市場布局持續推進。藥華藥提到，日本已核准高劑量給藥方案納入仿單，可縮短達到目標劑量時間並加快治療反應，在維持耐受性的情況下提升治療效率。

藥華藥認為，日本核准快速劑量爬升使用方式，預期將有助帶動當地市場成長並增加病患使用人數。

在新適應症拓展方面，藥華藥表示，原發性血小板過多症(ET)適應症預計將陸續於臺灣、日本、中國、美國及韓國申請或取得藥證。

藥華藥說明，美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)已將Ropeg納入ET診療指南，預期有助促進保險公司納入給付並加快審核承保決策。

藥華藥指出，美國FDA已通知ET適應症審查目標日期為美國時間2026年8月30日。藥華藥補充，自2026年2月23日起，FDA已至參與臨床試驗之醫院進行全球臨床三期SURPASS-ET及單臂試驗EXCEED-ET之GCP實地查核，相關審查程序持續進行中。

此外，藥華藥表示，Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記(sBLA)申請資料已送交美國FDA並確認收件。藥華藥預期，若審查順利，產品可望於今年下半年上市。藥華藥提到，筆型注射裝置可提升病人施打便利性與治療順從性。

藥華藥也提到，目前亦與醫療機構合作推動研究者發起臨床試驗(IIT)，評估Ropeg於皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)、慢性骨髓性白血病(CML)及急性骨髓性白血病(AML)等適應症的潛力。藥華藥指出，NCCN於2026年2月13日更新皮膚淋巴瘤診療指南，建議Ropeg可作為無法取得Pegasys時的替代用藥。
 

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