今(17)日，台康生技(6589)宣布，授權Sandoz AG銷售的乳癌與胃癌生物相似藥Herwenda®(EG12014 trastuzumab biosimilar)已於斯洛伐克完成市場准入並正式上市，為該產品在歐洲首個商業化市場。

台康指出，Herwenda®已於2023年11月取得歐盟執委會核准上市，並於2025年9月取得歐洲藥品局(EMA)製劑生產廠變更許可。公司竹北蛋白質原料藥廠亦已通過歐盟查核並取得GMP認證，後續將由新製劑廠生產150毫克產品，並規劃推出420毫克劑型。

Herwenda®適用於HER2陽性乳癌及轉移性胃癌，適應症與原廠藥Herceptin®相同。台康表示，乳癌與胃癌在歐洲為常見癌症，合計每年死亡人數接近20萬人，生物相似藥有助提升藥物可近性並降低治療負擔。

台康說明，歐洲每年約有37.5萬名女性被診斷為乳癌，約9.58萬人死亡；胃癌則為第六常見癌症，每年約造成10.7萬人死亡。HER2陽性約占乳癌病例兩成，屬侵襲性較高族群，但對標靶治療反應較佳。

台康指出，為擴大產品布局，已於2025年11月與Sandoz再簽訂第二項HER2相關生物相似藥EG1206A(pertuzumab biosimilar)全球銷售合約。Trastuzumab合併pertuzumab已為現行標準治療之一，相關聯合療法仍在持續發展中，後續市場應用仍待觀察。

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