祥翊2026旗開得勝！維生素K缺乏學名藥獲美FDA藥證

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價值導向給付能解CGT高價難題？美德制度實務現況解析

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產學版圖M型化 哪些大學產學中心企業最青睞？

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2025《臺灣生技產業價值力》調查 重新定義臺灣生技新未來

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生醫「晶」濟 新未來

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迎向「最好時代」：臺灣微生物醫學十年全景圖

從保健到治療 次世代益生菌引爆新戰局

從臨床決策到產業品質守門員 微生物檢測走向 Must Have

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法規翻頁，產業重組！再生醫療雙法上路，誰能卡位？查看更多

再生醫療雙法上路！誰有望搶占臨時藥證市場先機？誰在研發外泌體新藥？  

再生醫療雙法正式上路！專家蘇嘉瑞直指產業未來「兩大影響」  

《2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會》將於2026年1月30、31日隆重登場

CGT法規監管挑戰複雜！專家建議：與法規監管單位對話越早越好！

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學名藥 藥證

祥翊2026旗開得勝！維生素K缺乏學名藥獲美FDA藥證

今(18)日，祥翊製藥(6676)宣布，其開發用於治療維生素K1缺乏症產品PhytonadioneInjectableEmulsionUSP(PTD-I,1mg)已於1月12日公告正式獲得美國FDA核准取得藥證，是祥翊期多項送審案中，今年度第一個獲得批准的產品。祥翊指出，目前在美國尚有CIT-I、CLB-T與NTN-SC等三項產品等待批准，預期可在今年陸續取證。祥翊表示，自2023年，祥翊採取四大...
肺高壓 間質性肺病相關肺高壓 PH-ILD Liquidia

國邑長效肺高壓霧化吸入藥物L606 啟動三期臨床患者招募

今(15)日，國邑藥品(6875)表示，其合作夥伴LiquidiaCorporation(NASDAQ：LQDA)於第44屆J.P.Morgan醫療保健年會上，宣布新藥L606之全球多國多中心樞紐臨床三期試驗(代號：Re-Spire)，正式開始進行病患招募。此次臨床三期試驗主要針對間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)患者，計畫於全球逾20個國家、超過100個臨床據點招募約350名受試者。 國邑*表...
台股

1/12~1/16生技股週報快訊：美時週漲18.21% 心誠鎂大漲48.68%

《環球生技》為您盤點上週(1/12~1/16)臺灣生技醫療股市表現，美時製藥(1795)公告受惠去年2025年12月併購AlvogenUS，12月營收較同期成長67%，加上近期美台關稅協議拍板等利多消息，帶動股價週漲18.21%；因JPMorgan減重題材持續發酵，康霈*(6919)週漲15.25%。藥華醫藥(6446)因上周旗下新藥Ropeg於美國申請新適應症原發性血小板過多症(ET)藥證進展順...
新聞集錦

01/19《生醫新聞雷達》

學名藥不課徵對等關稅　協會籲強化台灣在地藥物韌性中央社2026/1/16祥翊2026旗開得勝！維生素K缺乏學名藥獲美FDA藥證環球生技2026/1/18佳世達拚高附加價值事業，AI/醫療/智能方案齊發MoneyDJ2026/1/16浩泰布局東南亞攜METAHEALTHCARE搶攻成長型醫材市場時報資訊2026/1/15大江攻美全面啟動在地製造工商時報2026/1/19財報速遞/法人觀點 學名藥輸...

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