新聞集錦
NEW

11/05《生技股動態》
新聞集錦
NEW

諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

醫療科技
NEW

國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

新聞集錦
全球新聞

昨日發佈PD-1單抗申報新規定

2018-02-09/記者 李虎門
1月12日，中國藥品審評中心(CDE)主任許嘉齊主持召開了「抗PD-1/PD-L1單抗申報資料要求專題研討會」，主要討論PD-1/PD-L1研發中的問題和申報資料的準備，以引導創新藥物的研發，加快臨床急需藥品的上市。昨(8)日，中國CDE馬上對外公佈了此次會議形成的共識—《抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料資料基本要求》，再次引起全球生醫產業的關注。 正文內容如下(節錄)：...
生技醫藥
國際快訊

Sage Therapeutics重度抑鬱症新藥 獲FDA突破性療法認定

2018-02-09/記者 徐淨
開發中樞神經系統（CNS）疾病新藥的生物醫藥公司SageTherapeutics昨（8）日宣佈，FDA為SAGE-217治療重度抑鬱症（MDD）頒發了突破性療法認定。這是自2016年以來授予Sage的第二個突破性療法認定。重度抑鬱症是一種常見但嚴重的情緒障礙，患者會表現處於抑鬱情緒，或對日常活動喪失樂趣持續至少兩個星期以上，並且對社交、職業、教育或其他重要活動產生障礙。據估計，美國每年約有1,60...
新聞集錦
RANi 國際快訊 RaniPill

Rani突破性口服給藥載體 獲投5,300萬美元

2018-02-09/記者 徐淨
醫藥公司Rani剛完成了最新一輪5,300萬美元的融資，投資者包括中國的GeneScience、Shire、BossaVentures和CathayVenture。包括其上一輪的投資者googleGV、AstraZeneca和Novartis等知名機構在內，每個Rani的支持者都看到了該公司專有的RaniPill的潛力。RaniPill是安全無痛的口服製劑，目的是替代通常透過注射給藥、用於控制慢性...
新聞集錦
國際快訊

美FDA批准吉利德用於HIV-1的藥物上市

2018-02-08/記者 李虎門
今日，吉利德(GileadSciences)宣佈，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了其新藥Biktarvy上市，是一款每日一次的單藥錠，並用於治療HIV-1感染。Biktarvy是由Bictegravir(50mg)、Emtricitabine(200mg)、與TenofovirAlafenamide(25mg)三種成分組成。與Gilead旗下另一款抗HIV藥物Descovy(FTC/TAF)...
新聞集錦
全球新聞 新藥 FDA 天花 SIGA

口服天花新藥 創新療法獲FDA優先審評

2018-02-08/記者 林以璿
昨（8）日，SIGATechnologies(SIGA)公司宣布，美國FDA接受了該公司為治療天花的TPOXX(tecovirimat)的口服配方遞交的新藥申請，並且授予tecovirimat優先審評資格。SIGA公司是一家專注於開發嚴重未被滿足醫療需求的健康安全公司，該公司的tecovirimat，是一種治療天花感染的創新小分子抗病毒療法。天花是一種傳染性很強、可能致命的烈性傳染病。由於全球性疫...
新聞集錦
全球新聞 基因編輯 人工智慧

陳良基將推「基因改造管理條例」

2018-02-08/記者 李虎門
科技部長部長陳良基於昨(8)日表示，因應未來科技發展，將推動無人駕駛實驗條例及「基因改造管理條例」等新法，讓相關應用技術可以有法規遵循，再交由各主管部會訂定更細項的管理方式。科技部於昨日召開年終記者會，部長陳良基除宣傳科技部新的標誌外，也宣示將在今年推動訂定新法規。他指出，無人駕駛不只是車輛，像是無人飛機、無人船等技術，都會跨很多部會、主管機關，科技部會作為科研單位，會訂出無人駕駛實驗條例，透過法...
新聞集錦
全球新聞 微電影 罕病 脊髓性肌肉萎縮症

擁抱罕病兒 微電影《用心飛翔》盛大首映

2018-02-08/記者 林以璿
每個孩子都是父母的天使，但有些人如同失去翅膀，就像是無法隨心所欲飛翔的「藏翼天使」-他們是脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy，SMA)患者。第一型SMA是全世界嬰兒死亡率最高的遺傳性疾病；據估計，台灣每9,000-10,000名新生兒就有一名罹患此症。昨（7）日，為喚起社會大眾對此疾病的意識，台灣小兒神經醫學、台灣脊髓肌肉萎縮症病友協會與台灣百健三方攜手合作，邀請實力派演...
新聞集錦
全球新聞 亞東醫院

亞東醫院 教您8招發現長輩失智症

2018-02-07/記者 林以璿
在人口高齡化的趨勢下，目前全球平均每3秒就新增1人罹患失智症。而根據內政部統計指出，累計至106年底11月，我國老年人口比率達13.80%，又以新北市老年人口高居全台第一，共46.5萬。而台灣失智症人口已逾26萬人，以失智症在65歲以上人口盛行率為8%推估，新北市總共有3.4萬人之多，實際人數應遠超過這個數字。「今年是民國幾年?」「阿嬤，今天中午吃過什麼菜?」這兩個問題如果長輩想了好久還答不出來，...
新聞集錦
全球新聞 巨生生醫

巨生生醫進程迅速 顯影劑已取得美IND

2018-02-07/記者 徐淨
工研院新創公司巨生生醫研發的MPB-1523MRI顯影劑進展快速，以成立迄今僅三年的時間，即通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND）同意准予進行臨床二期試驗。巨生生醫將首先針對肝癌病人進行顯影效果評估，預計在2年內完成此臨床評估。MRI造影技術在影像診斷醫學上日漸普及，近幾年亦不斷快速成長。在臨床上為了增加影像的對比，往往都會使用顯影劑來提高影像的解析度，以察覺細微的解剖變化，而...
新聞集錦
全球新聞

安克生醫入主聲博科技 智慧醫療強強配

2018-02-07/記者 林以璿
美吾華懷特安克生技集團，近日宣布入主聲博科技公司，取得過半股權。聲博科技為全方位的超音波設備公司，也是全球銷售唯一取得超音波相容替代性探頭認證之我國知名廠商。集團旗下安克生醫公司於智慧醫療影像診斷軟體上有領先全球的技術，強強結盟，將加速整合超音波軟硬體技術，前景看好。聲博科技公司是由一群工研院超音波專家創立，超音波相關技術先進成熟，自主研發、設計、製造、全球市場行銷以及售後市場服務。主力產品超音波...
新聞集錦
全球新聞

合度CMxTM平台 減少90%不必要的攝護腺切片

2018-02-07/記者 李虎門
癌症檢測領域龍頭美商CellMaxLife(合度精密生物科技公司)，於昨(6)日公布了一項200例病患的研究結果，該研究顯示，利用其專利的循環腫瘤細胞(CTC)CMxTM平台，可以在傳統PSA(前列腺特異性抗原)測試結果位於灰色地帶的受試者中，檢測出早期攝護腺癌病患，檢測靈敏度(sensitivity)為80％，且專一性(specificity)超過90%。此結果說明此檢測將可能減少多達90％的不...
新聞集錦
全球新聞

因應花蓮地震造成災害 民眾就醫權益保障措施

2018-02-07/記者 李虎門
為因應0206花蓮地區地震造成部分區域建物倒塌，致民眾身體或財物損害，衛生福利部中央健康保險署表示，受災民眾若需要就醫，健保署特別呼籲各特約醫療院所對於無法取得健保卡或卡片遭毀損等暫無法持健保卡就醫者，請仍依據「例外就醫」予以受理就醫。至於民眾因發生地震無法持健保卡就醫，該署於各特約醫療院所備有「全民健康保險特約醫療院所例外就醫名冊」，請醫療院所於名冊上填寫就醫日期、就醫類別(門、住診）、姓名、出...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務