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12/24《生醫焦點雷達》
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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?

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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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全球新聞

AZ池魚之殃 抗癌藥Acalabrutinib數據造假

2017-10-19/記者 李虎門
英國製藥龍頭阿斯特捷利康(AstraZeneca)近日坦承，有關公司收購的藥品－Acalabrutinib，在過去研發過程中，涉嫌偽造部分的臨床數據。Acalabrutinib是由一家位於荷蘭的生物製劑公司AcertaPharma所開發，2015年12月，阿斯特捷利康出資40億美元收購Acerta55%的股權，就是看上這款新藥的發展性。Acalabrutinib是第二代新型BTK(Brutonst...
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全球新聞 輔具 北醫大 合宜

北醫大成立智慧輔具示範中心 盼為脊髓損傷者生活加分

2017-10-19/記者 林以璿
由經濟部工業局委託臺北醫學大學辦理的「臺北醫學大學智慧輔助科技示範中心」，於今（19）日在花博圓山園區正式開幕。到場嘉賓包括了台北市社會局局長許立民、台北醫學大學校長林建煌、臺北醫學大學醫學院院長陳適卿、經濟部工業局主任秘書陳佩利，以及桃園市私立脊髓損傷潛能發展中心董事長林進興等，共同為協助脊髓損傷者提升生活機能的智慧輔助科技示範中心進行剪彩。臺灣脊髓損傷患者，平均每年新增約1,500人，而在脊髓...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 CAR-T Kite 瀰漫性大型B細胞淋巴瘤

CAR-T療法再獲FDA核准 Kite搶下第二張門票

2017-10-19/記者 蔡立勳
美東時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市，用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療，但病程未出現緩解，或是產生復發。值得一提的是，這是美國FDA第一次針對特定非何杰金氏淋巴瘤的CAR-T療法，也是全球第二款獲准上市的CAR...
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全球新聞 CDC GSK

GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix 加拿大帶頭批准使用

2017-10-18/記者 林以璿
繼葛蘭素史克公司的帶狀皰疹疫苗Shingrix，在上個月獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可後，近日，加拿大成為第一個准許使用Shingrix疫苗的國家。「隨著年齡的增長，我們的免疫系統，失去了對感染的強有力反應的能力，」GSK的CMOThomasBreuerM.D.表示，「Shingrix是為了克服與年齡相關的免疫力下降而開發的。」加拿大政府批准了50歲以上的人...
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全球新聞

Facebook佐克伯推進人類細胞圖譜計畫

2017-10-18/記者 徐淨
昨(17)日，Facebook執行長佐克伯（MarkZuckerberg）與其妻子成立的慈善基金會ChanZuckerbergInitiative(CZI)發布一則新消息，公布「人類細胞圖譜計畫」(HumanCellAtlas,HCA)資助的領航計畫，涵蓋哪些項目及負責研究單位。人類細胞圖譜計畫支持了共38個研究計畫，目的推動進行細胞研究的新技術、數據分析技術等，並將目標區分為六大分類：腦部、免疫...
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全球新聞 阿茲海默症 新藥 快速通道

First-in-Class新藥獲FDA快速通道 阿茲海默症再現新希望

2017-10-18/記者 蔡立勳
美東時間10月16日，美國生技公司CognitionTherapeutics宣佈，旗下治療阿茲海默症的開發中新藥CT1812，取得美國食品藥物管理局(FDA)快速通道資格。Cognition指出，CT1812為市場首見的(First-in-Class)口服小分子新藥，也是該公司的主力產品。其能抑制Aβ寡聚物(amyloidbetaoligomers)與神經元受體結合，同時促進A&beta...
醫療科技
全球新聞 達文西手術

Senhance機械手臂獲准上市 挑戰達文西霸主地位

2017-10-18/記者 李虎門
近日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了TransEnterix開發，新一代機械手臂系統SenhanceSurgicalRoboticSystem。在臨床試驗中，該系統完成了150例微創手術，結果證明其安全且性能可靠。美FDA審評專家更認為，這款Senhance微創手術機械系統的臨床效果，與達文西機械手臂系統不相上下。TransEnterix為加拿大手術機械系統公司，原本計畫自先前產品，「蜘蛛...
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全球新聞 腸道菌

高熱量飲食改變腸道中真菌

2017-10-17/記者 徐淨
過去的研究已知腸道菌(microbes)菌相，對肥胖具有一定的影響性。10月11日，美國微生物學會(AmericanSocietyforMicrobiology)期刊《mSphere》新的一項發表指出，高熱量飲食會改變腸道中的真菌(fungi)，這些改變也會進而影響肥胖。該研究計畫主持人，美國明尼蘇達大學兒科副教授CherylGale表示，微生物研究需要更多關注在「所有」微生物，以及他們如何互相作...
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全球新聞 日本 真實世界數據 厚生省

確立六大方向！日本要躋身新藥大國之林

2017-10-17/記者 蔡立勳
近日，就在中國當局陸續推出新藥的鼓勵政策之際，鄰國日本，也制定出六大發展方向，直指新藥大國目標。據外電報導，10月2日，日本厚生勞動省、文部科學省與經濟產業省，召集產業、學術界代表，舉行一場促進新藥產業發展的會議。會中，確立了未來新藥發展的策略與具體步驟。雖然，日本當今在基礎研究、再生醫療等領域居於領先地位，不過，面對人工智慧(AI)、精準醫療等相關應用蓬勃發展，如何持續創新，已是不得不面對的迫切...
醫療科技
全球新聞 北榮 肝癌 樹脂釔90 體內放射治療團隊

北榮體內放射治療團隊成軍十年 「樹脂釔90」治肝癌成果卓越

2017-10-17/記者 林以璿
讓人聞之色變的國病「肝癌」，自1986年開始新生兒Ｂ肝疫苗全面接種計畫後，在年輕世代中肝癌的發生率逐年降低，但對於B肝及C肝帶原者，即便已有標靶治療，但延長存活的時間仍然有限。台北榮民總醫院體內放射治療團隊，自2008年即開始，研究應用樹脂釔90微球體體內放射治療，十年來已累計治療196例原發性肝癌患者，原預期餘命不到半年，經使用樹脂釔90體內放射治療後，有四分之一的病人腫瘤完全消失，或是有機會完...
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全球新聞 癌症 轉移 27HC

發現癌症轉移關鍵因子 膽固醇副產物27HC「挾持」免疫系統

2017-10-17/記者 林以璿
近日，伊利諾伊大學研究人員的一項新研究發現，高膽固醇會提升乳腺癌轉移的機率，這背後的罪魁禍首，是膽固醇代謝的副產物27HC。27HC透過控制免疫細胞的方式，從而促進癌症傳播。該研究發表在《自然通訊》雜誌上，同時也確定了新的潛在藥物靶點，可以抑制膽固醇副產物分子的產生或作用。「每8個婦女中，就有1個是乳腺癌患者。很多婦女在治療後，會經歷轉移性乳腺癌。」領導該項研究的分子和綜合生理學教授埃里克&mid...
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全球新聞 癌症登月 NIH Francis Collins

NIH跨國公司合作計畫 2.15億美元抗癌登月計畫

2017-10-16/記者 徐淨
據外電報導，10月12日，美國國家衛生研究院(NIH)宣布，和11家跨國製藥公司簽署2.15億美元合作關係，邁出抗癌登月計畫重要的一步。NIH指出，加速癌症治療合作計畫(ThePartnershipforAcceleratingCancerTherapies,PACT)是一項為期五年的協議，旨在推動辨識、開發和驗證指標性生物標記的研究，標準化疾病和治療反應呈現的生物標記，推進免疫治療研究。每個合作...

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