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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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11/01《生醫焦點雷達》

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10/31《生技股動態》

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全球新聞 特色文章 杏國 眼部疾病 黃斑部病變 蘇慕寰

杏國攜手瑞士Y-YBar 搶攻眼科慢性疾病市場

2016-11-11/記者 蔡立勳
杏國新藥（4192）於11月8日宣佈，攜手瑞士光學儀器公司Y-YBar開發新一代量測脈絡膜血流流速技術，合作搶攻眼科慢性疾病市場商機；此技術由Y-YBar技轉予杏國，協助優化儀器技術加值，有助診斷眼部早期病變，達到早期治療的效果，杏國亦擁有全球產銷權。積極投入眼部疾病治療的杏國，執行中的「乾式老年性黃斑部病變(DryAMD)」二/三期臨床試驗正在台大醫院收案，此試驗由美國MacuCLEARInc....
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全球新聞 免疫療法 精準醫療 醫材 基因編輯 東協 高齡照護 工研院 南向

台灣醫材產值持續成長 東協市場具潛力

2016-11-10/記者 陳堂麒
為了尋找台灣下一個明星產業、關鍵技術與新商機，工研院產經中心(IEK)在每年年底都會舉辦一系列產業趨勢研討會，為台灣和全球產業發展趨勢進行把脈。今年IEK自11/7日起至11/11日及16日，同樣舉辦一系列「眺望2017產業發展趨勢研討會」吸引數百位產人士前往聆聽取經。 今天(11/10)研討會活動進入「生醫與醫材」及「健康照護」等關鍵產業的探討，主要亮點就是將東協市場的現況與趨勢納入範疇，呼應新...
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全球新聞 疫苗 疾管署 麗沙病毒 狂犬病毒

台灣蝙蝠驗出新型病毒 狂犬病病毒近親

2016-11-10/記者 蔡立勳
疾病管制署今（10）日上午表示，日前民眾拾獲蝙蝠並轉送農業委員會檢驗，驗出疑似新型「麗沙病毒」，目前已知為全球首例。疾管署已完成修訂「疑似狂犬病或麗沙病毒感染動物抓咬傷臨床處置指引」，並宣布今年7月起曾接觸蝙蝠者，可經醫師評估，施打狂犬病疫苗或接種「狂犬病免疫球蛋白」。疾管署副署長莊人祥對此表示，該例蝙蝠麗沙病毒基因型，與狂犬病病毒屬同一類基因親緣群（PhylogroupΙ），但非屬狂犬...
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全球新聞 醫療器材 生技新藥條例 政策 行政院 法規 亞太生技醫藥研發產業中心 五大創新產業

產業大利多 政院通過生技新藥條例修正案

2016-11-10/記者 蔡立勳
行政院會於今（9）日通過《生技新藥產業發展條例》修正案，放寬高風險醫療器材認定範圍，以及新增新興生技醫藥產品為適用對象，以因應新興醫療技術發展。將使更多公司享有租稅優惠，並適用低門檻的上市櫃條件募資。生技醫藥，是蔡英文政府推動的五大產業創新方案之一，行政院積極推動相關法規鬆綁，此次由經濟部提出，攸關國內生技產業發展的新藥條例修法案，主要有兩大重點。第一，新增「新興生技醫藥產品」為條例適用對象。生技...
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全球新聞 癌症治療 抗癌 Wellcome 英國 CRT BACIT 英國國家癌症研究所

創投攜手投入10億英鎊 成立抗癌投資基金

2016-11-09/環球生技
一群居於領導地位的英國生命科學創投業者，於英國時間11月7日宣布，將共同募集最高10億英鎊，打造一家在英國上市，並聚焦癌症治療的生物技術投資巨頭。投資者包括英國WellcomeTrust旗下Syncona、BACIT及CRTPioneerFund。一旦獲得股東批准，Syncona將立即與BACIT交換股權投資，如此一來，WellcomeTrust將成為BACIT最大持股股東。英國癌症研究中心(Ca...
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全球新聞 免疫療法 癌症 Keytruda PD-1/PD-L1 Opdivo-Yervoy 心臟病

當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡 建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄

2016-11-09/環球生技
當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥，不斷為癌症患者帶來福音，近期，第一個治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。不過，最近一期NEJM（3日出刊）的一項研究發表，卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。一篇「FulminantMyocarditiswithCombinationImmuneCheckpoi...
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全球新聞 大陸生技 十三五規劃 中國醫藥 政策 十三五計畫

中國醫藥工業「十三五」規劃正式公告

2016-11-08/環球生技
國際矚目的中國醫藥發展重大政策《中國醫藥工業「十三五」規劃》(7日)正式公告，攸關中國未來醫藥變革，其產業發展目標明確，方向清楚。《規劃》明確指出了「十三五」總體目標：到2020年，規模效益穩定增長，創新能力顯著增強，產品品質全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫藥工業整體素質大幅提升。《規劃》指出醫藥行業增長目標是主營業務收入年均增速高於10%，占工業經濟的比重顯著提高。《規劃》...
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全球新聞 登月計畫 癌症登月 腫瘤 黃馨祥 基因治療 郭台銘 沉默基因 RANi

最有錢醫生黃馨祥 又砸錢癌症新醫療！

2016-11-07/環球生技
今年9月26日，在美國被媒體譽為最有錢華人醫生黃馨祥（Dr.PatrickSoon-Shiong）才風塵僕僕為鴻海集團董事長郭台銘來台北站台，永齡健康基金會、台大醫學院將攜手加入由黃馨祥私人所創—美國南坦集團（NantWorks）於美發起的「攻克癌症登月計畫」（CancerMoonShot2020）。短短一個月後，致力終結癌症的Dr.PatrickSoon-Shiong，又砸錢投資了癌...
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全球新聞 蘭花基因解碼 陳虹樺 姬蝴蝶蘭 蘭花生技及文創產學聯盟 蘭卉生技

解開蘭花基因密碼 陳虹樺獲東元科技獎肯定

2016-11-07/環球生技
投入蘭花基因研究多年的成功大學特聘教授陳虹樺，獲得第二十三屆東元獎科技類獎肯定。陳虹樺多年來研究蘭花發展的關鍵基因，不僅完成「姬蝴蝶蘭」的基因解碼，成為世界第一個「全基因體」解序的蘭科植物，並於2009年成立「蘭花研究中心」，建立全球第一個蘭花基因資料庫，讓臺灣的蘭花產業，有厚實的學術基礎，她發表的論文並得到國際蘭花研究學者不斷的引用與肯定。陳虹樺還積極推動成立「蘭花生技及文創產學聯盟」、育成「蘭...
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全球新聞 新藥開發 宣捷生技 EphA2 間質幹細胞 宣捷

發現幹細胞特殊表面標誌EphA2 宣捷獲美專利

2016-11-07/環球生技
國內幹細胞生技產業近日傳出亮眼成績，由宣明智領軍的幹細胞新藥研發公司「宣捷生技」，發現間質幹細胞的特殊表面標誌EphA2，將其應用為間質幹細胞鑑別技術，搶先國際向台灣、美國等申請EphA2專利，日前獲得美國核准（專利號US9,470,685B2）。宣捷表示，此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上，EphA2鑑別技術可將胎盤、臍帶中培養分離出的間質幹細胞高度純化，大幅提升間質幹細胞的品質，幫...
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全球新聞 藥華 紅血球增生症

三期臨床結果將確立 藥華第一線PV治療新藥

2016-11-07/環球生技
6446藥華藥(P1101)，下月發表第3期臨床試驗摘要說明,預期將確立以新一代長效型干擾素作為PV的第一線(FirstLine)治療用藥。藥華(6446)策略夥伴奧地利的AOP公司將在美國時間2016年12月4日於美國血液病醫學年會(ASH)發表新藥P1101用於治療真性紅血球增生症的PROUD-PV第III期臨床結果摘要。此一臨床摘要結論指出，這個臨床是正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ro...
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全球新聞 幹細胞 大陸生技 CFDA 衛計委

中國CFDA、衛計委 聯合發佈首批幹細胞臨床研究機構名單

2016-11-04/記者 蔡立勳
中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）聯合國家衛計委，於日前正式公佈首批30家幹細胞臨床研究機構名單，分別位在包含江蘇、廣東在內的13個省份，以及北京、天津、上海3個直轄市。這是自2015年8月《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》（以下簡稱管理辦法）頒佈以來，中國國家幹細胞臨床研究專家委員會依循其中幹細胞臨床研究機構資質和條件，嚴格審核各備案機構的文件後首次出爐的名單，將讓中國幹細胞臨床發展步入軌...

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