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11/18《生技股動態》
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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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11/18《生醫焦點雷達》

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科學要聞

《Nature》追溯細胞祖先 有望加速細胞重新編程效率

2018-12-10/記者 李林璦
日前(5)，聖路易斯華盛頓大學（WashingtonUniversityinSt.Louis）研究團隊設計了一種細胞追蹤系統，該工具可以揭示細胞重新編程(reprogramming)的過程，另外，該工具還可用於癌症研究，了解健康細胞發展成腫瘤細胞的過程，期盼能提高重新編程的效率，突破再生醫學的瓶頸。該研究發表在《Nature》。臨床上當身體的器官或組織損壞時，選擇移植物來替換機能不全的器官或組織的...
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國際快訊

股價蒸發60% 諾華NASH藥物合作夥伴Conatus臨床失利

2018-12-10/記者 薛瀹熢
美國加州ConatusPharmaceutical在美國時間5日公布其非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholicsteatohepatitis,NASH)藥物Emricasan在臨床IIb期試驗中並未達到預期的結果，臨床結果的公布也造成Conatus的股價重挫了近60%。這是Emricasan八個月以來在公布肝纖維化及肝硬化的臨床IIb期結果之後又一次失敗。臨床結果的公布也造成Conatus的股...
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國際快訊

拜耳辨識栓塞性肺高壓AI軟體 獲FDA突破性設備指定

2018-12-10/記者 彭梓涵
日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准拜耳(Bayer)與默沙東(MSD)聯合開發的辨識慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)人工智慧軟體突破性設備指定。此軟體透過胸腔斷層血管攝影(CTPA)深度學習並搭配拜耳的Radimetrics™訊息平台，將顯影劑與註射器和掃描訊息連接起來，提供放射科醫師重要的見解。CTEPH是一種罕見的肺動脈高壓，全球約有8至40人受影響。此為一種罕見的疾病，C...
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全球新聞 生技巴菲特

「生技巴菲特」Steven Burrill承認詐欺進監2.5年徒刑

2018-12-10/記者 王柏豪
上週(美5日)外電報導，美國生技創投傳奇人物Burrill&Company（伯樂創投）創辦人G.StevenBurrill在承認欺騙投資人和偽造納稅申報表後，將前往聯邦監獄服刑2.5年。Burrill與台灣生技投資界素有往來，國發基金投資他至少3000萬美金。根據檢察官的說法，灣區投資人在2007年至2013年期間，從他的基金Burrill＆Company吸走了超過1800萬美元。但Bur...
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國際快訊

史上最大生技IPO Moderna募得6億美元

2018-12-10/記者 薛瀹熢
總部位於美國波士頓的新創生技公司Moderna於週四(6日)首次公開募股(IPO)金額達到6.043億美元，成為有史以來最大的生物技術公司IPO，此次發行預計將於週二結束。本次交易後，Moderna預估市值達75億美元。在此之前，最高價的生技IPO是由兩個月前的AllogeneTherapeutics奪得寶座。該公司一共籌集了3.24億美元，市值達22億美元。其他高價生物技術IPO還包括2015年...
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國際快訊

Synthorx募資高達1.31億美元 開展新一代細胞因子療法

2018-12-10/記者 李林璦
Synthorx為一家專注於癌症與自體免疫療法的公司，日前(6)，舉行大規模IPO，以每股11美元，出售超過1190萬股，募資總額高達1.31億美元，將用以研發THOR-707，IL-2免疫療法，盼明年第二季能啟動人體試驗。 Synthorx擁有首創的平台技術以合成生物學創建了新的DNA鹼基對，稱為X-Y，擴展了遺傳密碼，可以創造出更多樣的人造蛋白質，旨在創建稱為SynthorinsTM的細胞因子...
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國際快訊

阿斯特捷利康Imfinzitre/tremelimumab頭頸部鱗狀癌合併療法再失利

2018-12-10/記者 彭梓涵
全球生物製劑公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)和開發部門MedImmune日前(7)宣布了Ⅲ期EAGLE臨床試驗的整體存活（OS）結果。EAGLE試驗評估Imfinzi單一療法以及Imfinzi和tremelimumab(抗CTLA4抗體) 的組合結果顯示不能改善頭頸部鱗狀細胞癌OS的主要終點。2018年，全世界約有88萬名患者被診斷患有頭頸癌。三分之二患有頭頸癌的患者處於晚期（III期或...
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全球新聞

太景C肝新藥伏拉瑞韋獲亞太肝臟醫學會二等獎

2018-12-09/記者 薛瀹熢
太景醫藥研發控股公司（4157）與中國宜昌東陽光長江藥業成立之子公司「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」參加今年12月6日至8日在北京舉辦的亞太肝臟醫學會議（APASL）。會中太景C肝新藥「伏拉瑞韋（TG-2349）」劑量遞增的一期臨床研究於12月8日榮獲主辦單位頒發二等獎。試驗成果顯示，單次及多次服用伏拉瑞韋在中國健康受試者中皆達良好安全性及耐受性，每天服用一次。本次得獎的臨床試驗設計分為單劑...
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科學要聞

《Nature Medicine》揭秘調控造成失智症相關基因

2018-12-09/記者 李林璦
日前(4)，加州大學洛杉磯分校(UniversityofCalifornia,LosAngeles,UCLA)的研究人員發現了一種miRNA稱為miR-203能夠調控兩組與神經退化造成失智症過程的相關基因，有望成為失智症新藥開發的新標的。該研究發表於《NatureMedicine》中。美國有超過500萬人患有阿爾茲海默症或其他失智症，到了2060年預計將增加近三倍。儘管科學家已經確定了與失智風險相...
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科學要聞

《Nature Communications》蜂王漿可幫助幹細胞維持「青春」

2018-12-07/記者 薛瀹熢
來自加州史丹佛大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)的研究人員發現蜂王漿中的蛋白Royalactin可以幫助幹細胞維持其分化活性(pluripotency)，啟動其分化多樣性的基因網路(ground-statepluripotency-likegenenetwork)。此外，他們也在哺乳動物中找到了Royalactin的結構相似蛋白Regina，具有相同...
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國際快訊

GENFIT慢性肝病新療法臨床試驗結果良好 加速進入III期

2018-12-07/記者 彭梓涵
生物製藥公司GENFIT，昨(6)宣布其Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）慢性肝病患者Ⅱ期臨床試驗陽性結果，與現有的二線PBC療法相比，提高療效和耐受性的潛力，結果得以支持進入下一階段的發展。GENFIT一家生物製藥公司，專注於發現和開發針對肝臟疾病的候選藥物和診斷解決方案，特別是代謝起源和肝膽疾病，GENFIT的鉛專有化合物Elafibranor，除了PBC慢性肝病患者Ⅱ期臨...
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國際快訊

過動症福音！Supernus Pharmaceuticals新藥三期臨床成果積極

2018-12-07/記者 李林璦
昨(6)，一家致力於開發及行銷中樞神經系統（CNS）疾病的專業製藥公司SupernusPharmaceuticals宣布其治療注意力缺失過動症(AttentionDeficitHyperactivityDisorder,ADHD)的新藥SPN-812兩項臨床Ⅲ期試驗結果積極，有望成為過動症患者福音。。 ADHD患者78.8%來自於遺傳，大腦中前額葉處分泌的多巴胺和正腎上腺素含量，相較於一般人偏低，...

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