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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
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11/15《生醫焦點雷達》

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11/14《生技股動態》

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國際快訊

FDA 醫療器材510(k)審查新選擇 “Quik” Review Program Pilot

2018-09-10/記者 李林璦
日前(6日)，FDA推出了510(k)“Quik”ReviewProgramPilot，可以大幅縮短部分中等風險的產品的審查週期，盼能在兼顧安全性並有效率地進行審查，目標能在60天內完成審查，進而釋放更多資源投入到高風險產品的審查中。 該軟體可以替代部分中風險性產品的傳統510(k)申報方式，在申報內容上與傳統510(k)要求一致，但在形式上做了創新，如透過e-submit...
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H.Spectrum‬ TRANS 國際快訊

第三屆「TRANS 2018國際生醫新創論壇」 為創新團隊打造從零到醫的最佳舞台

2018-09-09/記者 彭梓涵
鴻海集團（2317）旗下永齡健康基金會H.Spectrum主辦的「TRANS2018國際生醫新創論壇」於本周末9月8日-9日在松山文創園區4號5號倉庫登場，今年「UltraLightUltraBright」主視覺標語以「SpaceOddity」為Trans骨幹貫穿今年議題，一切的設計、服務、思考都以「新創團隊」為初衷。齊聚哈佛、MIT學者和獲選富比世30歲以下的菁英創業家們一同討論區塊練、人工智慧...
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Antibody 科學要聞 CAR-T cells

《BMJ: Gut》細胞免疫療法的新技術帶來根治胰臟癌的曙光

2018-09-08/記者 薛瀹熢
來自新南威爾辛大學(UniversityofNewSouthWales,UNSW)的醫學研究者利用了”教育”過的殺手細胞(CAR-Tcells)，帶來關於胰臟癌治療的新突破。UNSW與加州生物醫學研究所(CALIBR)最近展示了一項關於胰臟癌細胞免疫療法的成果。在老鼠中的研究結果顯示，新方法可以完全將老鼠中的癌細胞消滅，就連已轉移到肝臟與肺臟的癌細胞也不例外。這項研究結果近...
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全球新聞

北醫出征新加坡國際醫療展 多項創新產品獲得廠商青睞

2018-09-08/記者 李林璦
為鏈結國際合作對象，開拓北醫團隊的國際知名度，臺北醫學大學國際產學聯盟（GLORIA）事業發展處偕同北醫技術團隊，於2018年8月29日至31日前往新加坡參加第12屆的2018年新加坡國際醫療展（MedicalFairAsia2018），展示多項創新醫療產品與設備，獲多家廠商青睞並討論進一步合作開發與技轉，另外，新加坡大學也提出，建議雙方能將學校技術整合盤點，並於新加坡和臺灣設立公司擴大推展能量。...
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科學要聞

《Science》科學家利用光遺傳學分析 癌症突變的生長訊號

2018-09-07/記者 彭梓涵
由加州大學舊金山分校(UCSanFrancisco，UCSF)的研究人員的研究顯示，利用光的脈衝(pulsesofligh)控制Ras/Erk訊號，可快速讀出所產生的基因組活性，進一步證實非小細胞肺癌（NSCLC）的基因突變可能透過細胞對關鍵生長訊號的感知來驅使腫瘤形成。相關研究日前已發表於《Science》期刊上。健康細胞依賴於中心Ras/Erk生長訊號傳導途徑（也稱為Ras/MAPK途徑）來進...
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全球新聞 TBF

台灣生技醫藥發展基金會首次成果發表會 展現生科領域研發能量

2018-09-07/記者 李林璦
今(7日)台灣生技醫藥發展基金會於國家生技研究園區舉辦首次發表會，由董事長楊泮池院士主持，由中央研究院翁啟惠前院長及12位國內頂尖的生技學者，針對最新生物科技研究成果分為五大領域包括癌症、遺傳學、免疫、蛋白、生物藥等作發表。 基金會董事長楊泮池表示，臺灣生技醫藥發展基金會自2014年成立以來，推動至2016年時生技產業市值達到一兆三千億台幣，以提升學研界與產業界的交流，與臺灣生技醫藥產業研發能量提...
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數位醫療 國際快訊

第一屆數位醫療論壇 將台灣推向亞太數位醫療創新中心

2018-09-07/記者 彭梓涵
今(7)由生醫創新執行中心與國際半導體產業協會(semi)主辦的第一屆數位醫療論壇於在中信企業總部寶儷廳舉行，以「加速半導體與醫療跨界合作」為題邀請到五位國內業界專家與學者一同分享半導體於生醫產業的應用與未來商機。藉由此次交流將開拓半導體與生醫新的想法與合作新契機。科技部次長謝達斌表示，科技與醫療的無縫接軌，正在改變全球的診療決策以及醫院的經營模式，包括人工智慧及大數據的結合，精進醫療的決策的正確...
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憂鬱症 國際快訊 Janssen

Janssen 50年來第一個治療困難型憂鬱症新藥

2018-09-07/記者 薛瀹熢
楊森製藥(Janssen)在近日(4號)宣布向美國FDA提交了esketamine的鼻噴劑新藥申請。假如申請通過，esketamine將是50年來第一個治療困難型憂鬱症(refractorymajordepressivedisorder)的治療方法。治療抵抗性憂鬱症(treatment-resistantdepression,TRD)，又稱為治療困難型憂鬱症(refractorymajordepr...
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科學要聞

大發現！《The Lancet Planetary Health》:抗生素抗藥性竟和政府施政有關！？

2018-09-07/記者 李林璦
日前，澳洲國立大學(TheAustralianNationalUniversity)教授指出就算減少抗生素的使用也無法控制抗生素抗藥性！由於抗藥性的產生的關鍵在於抗藥性基因與抗藥性菌株的傳播，此研究結果發表於《TheLancetPlanetaryHealth》。 對於各國來說，抗生素耐藥性已成為重大議題，具抗藥性的細菌傳播，造成具大的臨床和經濟負擔。最初，確實是因為濫用抗生素而導致抗生素抗藥性的問...
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全球新聞

新銳公司Fulcrum Therapeutics 完成B輪8000萬美元募資

2018-09-06/記者 彭梓涵
位於馬薩諸塞州劍橋市的FulcrumTherapeutics公司完成了8000萬美元的B輪募資，此輪由ForesiteCapital領投。公司也將計劃利用籌集的資金開展臨床試驗，以及其面部肱骨肌肉領導計劃。FulcrumTherapeutics成立於2016年，在首輪募資上就獲得來自ThirdRockVentures的5500萬美元募資。用於鐮狀細胞病(sicklecelldisease)，杜氏肌...
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康友宣布印尼疫苗廠9月試產

2018-09-06/記者 李林璦
今(6日)康友為一疫苗、輸液大廠由於安徽六安廠輸液持續開出新產能，帶動營收成長，未來公司新動能印尼疫苗廠，預計將於9月開始試產，第四季量產計畫可望實現，其2018年8月營收達4.45億元，較去年同期成長20.77％，合計前8月營收為33.09億元，年增率24.45％，疫苗出貨將同時帶動營收成長。去年開始輸液新產能陸續通過GMP認證，今年繼續還有塑瓶線產能通過，維持營收不墜，中國醫改持續趨嚴，小廠陸...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

2018 BTC圓滿落幕 張鴻仁總結委員報告提出七大建議

2018-09-06/記者 王柏豪
今(6日)行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)舉辦閉幕式，BTC委員張鴻仁為這三天會議進行總結報告，向政府提出七大建議以為生醫產業排除障礙，加速生醫產業創新格局。張鴻仁總結為期三天以來各專家的建議與看法，他首先表示，生技產業策略諮議委員會議已舉辦多年，但今年會議可說是看到生技產業界最有希望及業者熱烈反應的一次。他歸納多位委員重要意見指出，綜覽全球新技術趨勢...

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