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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
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11/15《生醫焦點雷達》

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11/14《生技股動態》

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全球新聞 工商時報 杜蕙蓉 科懋(6496)

科懋罕病用藥代理恐生變 營運受衝擊

2018-05-22/新聞中心
杜蕙蓉／台北報導　專攻罕病用藥的科懋（6496），代理銷售的法布瑞氏症用藥Replaga，遭原廠ShireHumanGeneticTherapies,Inc.要求在5月底前將藥品許可證轉移至夏爾台灣公司，由於該產品去年佔科懋的營收占比高達69％，預期未來將直接衝擊營運。 　科懋表示，雙方簽訂的經銷合約到期日為9月1日，現持續與原廠協商，未來仍有機會繼續合作；不過，受該利空打壓，科懋空方賣壓蜂擁而出...
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全球新聞 工商時報 杜蕙蓉 亞諾法(4133)

亞諾法搶攻非侵入性產前診斷

2018-05-22/新聞中心
杜蕙蓉／台北報導　亞諾法（4133）昨（21）日宣布，將在日本山王醫院展開非侵入性SELECT胎兒細胞液體活檢平台進行臨床確效驗證，準確分析胎兒遺傳基因進行產前診斷，該平台技術有機會邁向商業化，也將讓未來孕婦不只是做產前篩查，而是達到真正的非侵入性產前診斷。 　亞諾法表示，該公司已成功開發一套專門針對胎兒有核紅血球的單株抗體，並結合正富集和負富集的細胞富集技術，以及次世代基因定序為基礎的SNP分析...
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全球新聞 瑞磁生技 工商時報 彭媁琳

國藥國用 5月底前端出政策

2018-05-22/新聞中心
彭媁琳／台北報導為推動「國藥國用」等生醫政策，科技部、衛福部等相關單位與公立醫院合作，盤點我國對相關醫療器械的需求量，希望在5月底前推出政策，讓公立醫院率先使用我國自行研發的新藥、醫材，以利生醫產業商品化。 生技醫藥是蔡政府5+2產業創新計畫中相當重要的政策，蔡英文期盼台灣生醫產業可以結合資訊科技、智慧機械等成功產業，加速發展力道。我國新藥研發近兩年將逐漸展現成果，預計2019年前，會有5項新藥拿...
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全球新聞 瑞磁生技 工商時報 彭慧蕙

慈濟攜手尖端醫及臺灣醣聯 共同縮短CAR-T技術開發

2018-05-22/新聞中心
彭慧蕙／台北報導　尖端醫（4186）昨（21）日與佛教慈濟醫療財團法人及台灣醣聯舉行「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作簽約儀式」。尖端醫表示，三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體，與尖端醫免疫細胞優化技術，加上慈濟的臨床資源等，共同縮短CAR-T技術的開發。 　尖端醫蘇文龍董事長強調，除將此間質幹細胞技術用於出血性中風治療外，未來將發展各類腦部神經損傷，以及自體免疫與...
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全球新聞

安特羅腸病毒71型疫苗 獲准三期臨床試驗

2018-05-22/記者 林以璿
國光生技(4142)子公司安特羅生技近日宣布，已於本月17日獲得衛福部核准，得以在幼兒/幼童(2個月至6歲)進行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗。此疫苗乃國光及安特羅團隊合作研究開發的疫苗，包括從研發階段，生產製程建立，臨床前CMC的建立及臨床試驗的執行等。此三期試驗即將在全台多家醫院同步進行收案。參與此次臨床試驗的醫院包括台灣大學附設醫院，中國醫藥大學附設醫院，台北榮民總醫院，林口長庚紀念醫院，台中...
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Genentech 國際快訊

Genentech重磅血友病新藥 關鍵3期臨床全部達標

2018-05-22/記者 徐淨
近日，羅氏集團Genentech宣佈其關於血友病新藥Hemlibra的兩項關鍵3期臨床資料。其中，根據HAVEN3臨床研究資料，美國FDA已於上個月為Hemlibra發布了突破性療法認定，用於沒有VIII凝血因子抑制劑的A型血友病患者。兩項研究資料在世界血友病聯合會（WFH）2018年世界大會中發表。A型血友病是一種嚴重的遺傳性疾病，其血液不能正常凝固，導致不受控的自發性出血，影響全球大約32萬人...
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Illumina 精準醫療 Grail 國際快訊

癌症早期診斷公司GRAIL完成3億美元C輪募資

2018-05-22/記者 徐淨
今(22)日，作為Illumina控股的子公司，知名醫療健康公司GRAIL宣佈，繼1億美元的A輪募資與9億美元的B輪募資後，完成高達3億美元的C輪募資，繼續全速朝癌症早期診斷領域衝刺。本輪募資領投方包括匯橋資本、通和毓承與高瓴資本等大量中資，顯見布局意義非凡。此外，藍池資本、招商證券國際、CRFInvestment、黃浦江資本（HPR）、工銀國際、紅杉資本中國、以及藥明明碼等海內外知名機構也參與投...
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全球新聞 專題報導 精準醫療 GeneMail

【精準醫療週報】Top 10孤兒藥；一周8起投融資聚焦創新療法

2018-05-21/環球生技
導讀：①科學：重複性刺激大腦打消自殺念頭；聚焦腸道菌群（可誘發白血病、可抑制大腦免疫細胞）；RNA注射轉移記憶。②政策：愛滋修法通過；健保疑似藥品療效不等通報管道啟用；中國藥監局藥監局批准註冊107個醫療器械產品。③產業：FDA批准5款新藥；鐿鈦牙材攜手Zimmer前進中國；盛弘併躍獅；區塊鏈+AI建立基因數據平臺。④創投：8家公司共攬逾$2億融資；聚焦技術驅動的創新療法。⑤活動：BioTaiwa...
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國際快訊

AstraZeneca攜手 Emulate開發人體器官晶片篩藥平台 

2018-05-21/記者 陳貴美
動物試驗是新藥研發臨床前研究關鍵的一環，不過，AstraZeneca為加速新藥開發時程，攜手晶片新銳公司Emulate投入開發人體器官晶片篩藥平台技術，能夠模擬複雜而特異化的人類器官特徵，用來測試藥物在人體內的代謝和運作，以促進開發全新的療法。 Emulate與AstraZeneca達成的協議條款，將讓AstraZeneca在醫療領域採用肝臟晶片技術，進一步開發其他三種仿真器官晶片，包括肺腫瘤晶片...
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科學要聞

《Nature》子刊：siRNA基因沉默可降低化療肝毒性

2018-05-21/記者 徐淨
近日，美國研究團隊於《Nature》子刊發表了一種名為REVERSIR的模組化、序列特定方法，可透過siRNA介導的基因沉默，減少化療藥物肝毒性，改善化療藥物治療效果。癌症患者於化療過程中飽受脫髮、骨髓抑制等毒副作用，更嚴峻的是，大多化療藥都是以肝臟為代謝途徑，因此很多化療藥物都具有肝毒性，進而影響患者的化療效果。研究團隊利用siRNA介導的基因沉默理論，發展REVERSIR序列特定方法，增強長效...
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全球新聞 肝癌

國衛院研究發現 脂肪肝、心血管疾病為肝癌高危險群

2018-05-21/記者 陳貴美
國家衛生研究院為針對肝癌推動更多樣檢測方針，透過由科技部支持下所建立的「台灣肝癌網」，取得檢體並統整分析肝癌數據，發現高齡、脂肪肝、糖尿病、心血管疾病及代謝症候群患者，都是罹患肝癌的高危險群，並於今(21)日招開記者會，說明此項發現，並表示將在未來擬訂新肝癌篩檢政策。肝癌長期為台灣死因之首，致癌因子以B肝及C肝慢性病毒感染比例最高。隨著醫療進步，慢性病毒感染、罹患肝癌情況逐漸減少，但非慢性病毒感染...
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國際快訊

FogPharma發現新穿膜迷你蛋白 帶領藥物進入細胞

2018-05-20/記者 陳貴美
新銳公司FogPharma找到可與藥物結合的新穿膜迷你蛋白(CPMP)，使藥物更易到達標靶位置以提高療效，有望為新藥開發領域帶來新進展；超吸金的新發現讓FogPharma於17日宣布以6600萬美元完成第二輪的募資。 FogPharma由哈佛大學的終身教授GregoryVerdine博士創立，該公司最新發現的CPMP技術具有穿透細胞的能力，有望與標靶藥物結合，使藥物更易到達靶點，提高治療功效。未來...

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