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新聞集錦
全球新聞
愛滋病
聯生醫
聯生藥愛滋新藥UB-421三期臨床 獲衛福部批准執行
2017-11-07/
記者 林以璿
聯合生物製藥(6471)於今(7)日宣布,公司治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗,已獲衛福部食藥管理署核准執行,待通過並完成第三期臨床試驗後,將進行新藥上市申請與銷售。聯生藥的UB-421屬於病毒進入阻斷劑類型,作用於人體CD4細胞上的鄰近CD4授體區段一(Domain1)之CDR2區域的位置,藉由其對該區域的獨特專一性與高親和力結合能力,阻斷愛滋病毒侵入,且實驗數據顯示此抑制愛滋病毒機...
新聞集錦
全球新聞
阿茲海默症
科學要聞
營養品能治阿茲海默症?專家:尚未有明確結論
2017-11-07/
記者 趙育麟
近日,麻省理工學院(MIT)教授RichardWurtman開發的一項營養飲品-Souvenaid,分別有香草、巧克力和草莓口味。據說,可用來治療早期阿茲海默症(AD)患者,相關研究成果已發表在《LancetNeurology》期刊上。MIT榮譽教授Wurtman,開發了一種針對大腦突觸損失的雞尾酒療法,可利用混合物增加新突觸生產,恢復大腦區域之間連通性,改善記憶和認知功能。基於該項研究成果,法國...
新聞集錦
全球新聞
太捷信
太景
太景肺炎藥太捷信注射劑型 台灣三期臨床解盲成功
2017-11-07/
記者 林以璿
太景醫藥研發控股公司(股票代號:4157)昨(6)日宣佈,抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)注射劑型,已經完成臺灣衛福部(TFDA)核准的三期臨床試驗,結果顯示奈諾沙星在治療肺炎患者的整體臨床治癒率,均不劣於對照組左氧氟沙星(Levofloxacin),太景將向TFDA申請新藥查驗登記。太捷信是新一代不含氟喹諾酮類抗生素,不同於市面上的抗生素多僅有靜脈注射劑型,太捷信兼具口服膠囊與注射劑兩種選擇,而且每...
新聞集錦
全球新聞
安成
安成憂鬱症學名藥 取得美FDA藥證
2017-11-07/
記者 林以璿
安成藥業(4180)於今(7)日宣布,公司替代治療憂鬱症(MajorDepressiveDisorder)的學名藥BupropionHClERtablet(TWi-015),已獲得美國FDA正式核可並取得學名藥藥證。安成藥近兩年積極加快藥證申請速度,公司內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證,去年共提出4項藥證申請,全數獲得FDA同意審查,今年目標將再送4張藥證申請,冀望擴大產品組合,在美國市...
新聞集錦
全球新聞
青光眼新解方!獲美國FDA批准上市
2017-11-07/
記者 徐淨
ValeantPharmaceuticals(VRX)的全資子公司Bausch+Lomb及法國NicOxSA 近日宣布,美國食品藥物管理局已經批准其青光眼新藥VYZULTATM(latanoprostenebunod滴眼液,0.024%)通過新藥核准。這是首款以一氧化氮(NO)降低眼壓的前列腺素類似物獲批上市。青光眼主要病因是眼睛內產生的房水(aqueoushumor)無法正常排出,導致眼壓升高。...
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ALS
國際快訊
萎縮性脊髓側索硬化症
漸凍人
漸凍人福音 症舌下藥BHV-0223新藥申請獲批
2017-11-06/
記者 王柏豪
外電報導,美國Biohaven生技公司今(6日)宣佈,FDA通知該公司所開發治療萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis,ALS),也就是俗稱的漸凍人症,舌下藥物BHV-0223獲准開展臨床試驗,FDA並允許該藥試驗之後,可緊跟著立即進行新藥申請。BHV-0223是一種新型的口服消溶片(ODT),主要成分為谷氨酸調節劑利魯唑(RiluzoleTablets),該...
新聞集錦
科學要聞
英最新研究 發現27種可抑制腫瘤的新基因
2017-11-06/
記者 趙育麟
近日,英國FrancisCrick研究所研究員JonasDemeulemeester及其團隊,在《NatureCommunications》期刊上發表一篇新研究,他們利用一套自行開發的統計模型,針對2,000多種癌症分析,發現了人體有27種可以阻止腫瘤疾病的新基因,這項研究可望造福更多癌症患者。據世界衛生組織統計,每年因癌症死亡的人口一直是高踞不下。在2012年,全球約有1,410萬人罹患癌症,死...
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全球新聞
TAAP
台美藥劑協會
高龍榮
台美藥劑協會舉辦製藥生技科學研討會 培養臺灣生技新世代
2017-11-06/
環球生技
台美藥劑協會(TaiwaneseAmericanAssociationofPharmaceuticalSciences)日前在美國普林斯頓大學舉辦製藥生技科學研討會,針對臺美製藥生技科學的發展、合作以及未來前景與發展進行討論,來訪的專家學者也分別針對新藥品的研發、免疫治療、醫藥器材、臨床治療發展、新藥品商業化,以及國際藥品的管理與發展進行演說。為了培養有志於從事藥劑相關產業的臺灣新世代,台美藥劑協...
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全球新聞
癌症登月
癌症登月計畫
美國學者制定方針 加速癌症登月計畫
2017-11-05/
記者 徐淨
近日,美國癌症研究團體發表,為實現「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)制定的遠大目標,未來研究方式將會規畫一些重大改變。在《LancetOncology》發表的一項報告中,癌症研究團隊概述了新的癌症藥物研發模式,重點將關注在增加數據共享和協同合作、擴大患者進入臨床試驗,以及增加對癌症照護不足群體的關注,包括兒童、少數民族和癌症倖存者。刺胳針腫瘤醫學委員會此份報告,為根據去年癌症登月藍絲...
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科學要聞
阿茲海默會全身轉移!? amyloid-β蛋白經周邊血循環
2017-11-04/
記者 趙育麟
近日,《MolecularPsychiatry》發表了一篇文章:血液中的澱粉樣β(amyloid-β,Aβ)蛋白會誘導阿茲海默症(Alzheimer'sdisease,AD)!這並不單單是腦部疾病,更可能是全身性疾病。研究證實,阿茲海默症類似「癌症轉移」,從身體的一個地方到另一個地方。起源於周邊組織的Aβ蛋白最終在野生型小鼠大腦不僅形成了斑塊,他們也...
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全球新聞
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景康藥學基金會
景康藥學基金會 「2017年新藥研發策略實務研討會」
2017-11-03/
記者 趙育麟
11月3日財團法人中華景康藥學基金會於台大國際會議中心舉行「2017年新藥研發策略實務研討會」,邀請國內外法規政府官員、上市櫃藥廠以及醫藥界專家,分享「美中台政府對生技製藥研發監督管理的新思維」,希望從法規之現況需求、實際審查及業界經驗等不同面向,探討台灣新藥開發的策略 會議一開始,由衛福部食藥署副署長吳秀英、景康董事長梁啟銘,以及來自大陸的藥明康德副總裁劉釜均致詞,期透過研討會能把最新的國際藥物...
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國際快訊
Veracyte基因分類器 可減緩50%不必要的手術
2017-11-02/
記者 李虎門
美國分子診斷公司Veracyte近日發表了一項臨床研究數據,醫師若使用Veracyte旗下開發的Percepta,來診斷肺部有無病變,將可減少50%不必要的手術治療。截至目前,美國的預防服務工作小組USPSTF(U.SPreventiveServicesTaskForce)就高風險的肺癌人群,都是建議患者進行電腦斷層(ComputedTomography,CT)掃描。許多現有研究顯示,經CT掃描確...
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