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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥;AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳
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大腦
基因檢測
23andMe
憂鬱症
躁鬱症
23andMe啟動新計畫 投入情緒障礙基因研究
2017-08-07/
環球生技
據外電報導,美國基因檢測公司23andMe於8月2日宣佈,將攜手米爾肯研究所(MilkenInstitute)和丹麥藥廠Lundbeck,開啟一項針對重度憂鬱症及躁鬱症的基因研究計畫。該計畫將招募18歲到50歲間,共25,000名正在接受治療的患者參與研究。透過採集唾液樣本,進行受試者的基因體分析。受試者同時需要完成為期9個月的認知評估。該項測試為首次結合認知評估及基因分析,解構基因對憂鬱症患者大...
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全球新聞
C肝治療再添一樁! HCV/HIV共感染者治癒率95% FDA 批准Gilead 泛基因型雞尾酒療法Epclusa
2017-08-06/
記者 王柏豪
外電報導,繼AbbVie所開發C型肝炎新藥Mavyret獲美國食品和藥物管理局(FDA)核准上市後,吉利德(Gilead)上週五也宣佈,FDA也批准其旗下C肝治療Epclusa(sofosbuvir400mg/velpatasvir100mg)雞尾酒療法的藥物標籤(labelling),允許該藥用於C肝和愛滋病(HCV/HIV)共感染者。 Gilead總裁兼CEOJohnF.Milligan博士表...
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全球新聞
艾伯維旗下新藥Mavyret 獲美國FDA批准
2017-08-04/
記者 李虎門
艾伯維(AbbVie)於今日宣佈,旗下用於治療C型肝炎新藥Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)獲美國FDA批准,並可治療6種不同形式的C型肝炎患者。據世界衛生組織(WHO)統計,全球約有7,100萬名罹患C型肝炎,且依照C型肝炎病毒可分成6種主要的基因型(genotypes)和50種以上的次要基因型。而這次艾伯維所推出的Mavyret新藥,由兩種主要成分組成,一種是N...
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全球新聞
GSK首波重組計畫 關閉中國上海張江研發中心
2017-08-04/
記者 李虎門
近日,英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)藥廠宣佈,將在今年11月底之前,關閉中國上海張江的神經疾病研發中心。成立於2007年的張江研發中心曾一度是跨國公司在中國最大的研發中心,其著重的研究包含阿茲海默症、帕金森症和各種神經疾病藥物的開發。對於關閉上海張江研發中心的GSK表示,公司未來將縮小全球神經科學領域的布局,至於目前在上海神經系統持續進行的項目,將會轉移至美國的研發中心。...
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全球新聞
美國研究指出 糖尿病有可能傳染?!
2017-08-04/
記者 李虎門
據外電報導,德州大學(UniversityofTexas)休士頓醫學中心的神經生物學家ClaudioSoto於8月1號在《TheJournalofExperimentalMedicine》發表,關於糖尿病有可能透過某些途徑傳染的研究結果。該研究團隊發現,第2型糖尿病的患者,其胰腺細胞內會有胰島澱粉樣多肽(IAPP)的蛋白質沉澱,而這些蛋白質與普里昂蛋白(prion)有許多相似之處。普里昂蛋白是錯誤...
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全球新聞
日本團隊應用iPS細胞 治療進行性肌肉骨化症
2017-08-04/
記者 李虎門
日本京都大學(KyotoUniversity)誘導性多能幹細胞(inducedpluripotentstemcell,iPS)研究所教授-戶口田淳於8月1日表示,研究團隊發現了進行性肌肉骨化症(Fibrodysplasiaossificansprogressiva,FOP)的治療藥物,並於近期內開始投入臨床試驗。進行性肌肉骨化症是一種罕見疾病,患者的肌肉組織會逐漸被骨頭取代,進而影響到患者的肢體運...
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全球新聞
東協
藥政管理論壇
PPWG
首屆台灣-東協藥政管理論壇 助攻藥品新南向市場
2017-08-04/
記者 林以璿
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署),配合政府全球化策略布局及新南向政策規劃,於昨(3)日在集思台大會議中心舉辦「第一屆2017台灣-東協藥政管理論壇(2017Taiwan-ASEANDrugRegulatoryForum)」。會中邀請了臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)理事長張鴻仁,中國外商投資企業協會藥品研製與開發行業委員會(RDPAC)顧問卓永清,馬來西亞衛生部國家藥品監管部門主...
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全球新聞
張鋒
CRISPR
遺傳變異
張鋒:謹慎應用CRISPR,並考慮遺傳變異的影響
2017-08-03/
環球生技
據外電報導,CRISPR技術先驅張鋒,於7月31日在《NatureMedicine》為文指出,應該以更謹慎的態度,將基因編輯技術應到人體。他並分析,讓患者透過基因檢測預先篩選,比對相關的研究資訊,能對RNA和核酸酶做出更有效的選擇,以幫助研究員設計出更安全的CRISPR技術。一般而言,CRISPR需要能夠剪切DNA的核酸酶(如Cas9和Cpf1),和負責將酶帶到特定地點的RNA(gRNA)。此作用...
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全球新聞
台灣神隆
抗生素
台灣神隆代客研製抗生素 獲美FDA批准上市
2017-08-03/
環球生技
台灣神隆(1789)於8月3日宣佈,協助美國抗生素大廠MELINTA生產的新型急性醫院用皮膚感染藥物Baxdela(Delafloxacin),日前通過美國食品藥物管理局(FDA)批准,正式取得在美銷售資格。神隆指出,此藥用於治療患者因超級細菌引起的急性細菌性皮膚症,與皮膚結構感染症(ABSSSI),並可提供靜脈注射及口服使用,不僅給藥靈活,兼具安全性、耐受性及療效。此外,為了治療嚴重的抗藥性病菌...
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特色文章
免疫療法
Merck
AstraZeneca
強強聯手 阿斯特捷利康與默克合作藥物開發
2017-08-03/
記者 李虎門
英國製藥龍頭阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣佈,將與美國默克(Merck)合作、共同開發阿斯特捷利康旗下標靶藥物Lynparza(olaparib)和selumetinib,期望能夠加速藥物商品化的腳步。Lynparza是一種PARP(多聚ADP核糖聚合酶)抑制劑,早於2014年底,美國和歐盟已經批准上市,並運用在晚期卵巢癌接受多種療法但失敗的BRCA突變(BRCA-mutated)患者。...
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聯生藥
增資
聯生藥三度增資 9億順利到位
2017-08-03/
記者 蔡立勳
聯生藥(6471)今(3)日宣佈完成現金增資,9億資金順利到位。此次增資後,聯生藥實收資本額將達17.6億新臺幣。聯生藥指出,此次現金增資,集團員工、原始股東與特定人認購意願高,新增的投資法人包含經濟部耀華玻璃管理委員會、國泰人壽,分別投資4.8億、1.8億元。聯生藥進一步表示,此次增資資金,主要用於產品之臨床與前臨床試驗,包括抗愛滋抗體UB-421的三期臨床與美國二期臨床試驗、抗單純皰疹病毒抗體...
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全球新聞
中國復星集團收購Gland 觸礁 印度總理出手喊 CUT
2017-08-03/
記者 王柏豪
據Bloomberg報導,印度總理納倫德拉·莫迪(NarendraModi)領導的印度內閣經濟事務委員會(CCEA),決定出手阻止上海復星醫藥集團公司13億美元收購印度大製藥GlandPharma一案。 該筆交易案,是中、印製藥行業迄今最大的一筆收購案。 去年7月,中國復星醫藥集團發表聲明宣佈,將收購印度學名藥大廠GlandPharma的86%股權。Gland公司目前最大股東為全球知...
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