再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 肥胖悖論 三酸甘油脂

脂肪含量高 細胞壽命更長

2016-03-28/記者 陳欣儀
2月23日，《PLoSGenetics》刊載一項由美國密西根州立大學的研究結果，研究人員發現，有高脂肪含量的細胞較低脂肪含量的細胞更長壽。三酸甘油酯(triacylglycerol,TAG)是動物性與植物性脂肪的主要成份，能儲存過多的能量，累積於細胞。科學家曾提出「略微超重者可能較為健康」的理論，但已有許多證據指出肥胖會影響健康，兩種理論相悖。然而「肥胖悖論」並非在說明「肥胖是健康的」，因為有太多...
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全球新聞 併購 健喬 因華

健喬攜手因華 併購七星化學製藥

2016-03-26/記者 蔡立勳
健喬(4114)集團於3月25日宣布，攜手旗下因華生技(4172)以每股95元併購七星化學製藥，正式跨足原料廠領域，集團總計持股7成，健喬及因華分別持有54%、16%的股權，是十多年來的第八起併購案。健喬指出，創立於1962年的七星是國內首家取得PIC/SGMP的原料藥廠，同時符合美國FDADMF規範，99%藥品以外銷為主；並自2009年與因華合作開發顯影劑，此次併購案可望加速開發時程。目前已向美...
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全球新聞 抗體 醣晶片 醣分子 醣 中研院

中研院跨國研究團隊 突破均相化抗體及醣晶片技術

2016-03-16/記者 陳欣儀
央研究院基因體研究中心副研究員吳宗益帶領的研究團隊與醣基生醫合作，研發出均相化抗體技術，並在與美國國家衛生研究院(NIH)及斯克里普斯研究院(ScrippsResearch Institute)合作下於醣晶片的技術改良有最新的突破，此項研究成果於3月7日發表於《NatureChemistry》。中研院基因體中心副研究員吳宗益博士。(圖/林嘉慶)市售之抗體藥物皆非單一醣體的組成，而是含有多種不同醣體...
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全球新聞

質子研究大聯盟成立 癌症治療再躍進

2016-01-25/環球生技
有鑑於質子治療具有精準殺死腫瘤細胞且不破壞正常組織的優勢，林口長庚紀念醫院於1月25日宣布，攜手原子能委員會核能研究所、中央研究院、長庚大學、中央大學及清華大學等「一所兩院三校」，成立「台灣質子研究大聯盟」，將在質子偵測器開發、影像儀器、放射生物等領域展開合作。於去年11月啟用的林口長庚紀念醫院質子中心共有4間治療室。籌設過程中，即獲得中央大學5年500億計畫、長庚醫學研究計畫、經濟部工業局生醫小...
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全球新聞 逸達生技

逸達生技 開創台灣新藥品牌

2016-01-24/環球生技
2013年2月正式營運的逸達生技，是一間以研發為導向的生技新藥研發公司。逸達利用其獨特的控釋給藥系統來開發產品，穩定的注射用製劑(StabilizedInjectableFormulation,SIP)能發展需要較長給藥間隔時間的慢性病治療藥物。此技術將能應用於許多無法口服、需連續間隔給藥的慢性疾病治療。逸達生技的「新型緩釋藥物輸送平台技術及其快速產品商業化的應用」也獲得2015臺北生技獎「新創技...
生技醫藥
全球新聞

北京清大攜手蓋茲基金會 打造全球健康藥物研發中心

2016-01-23/環球生技
北京清華大學校長邱勇與比爾及梅琳達．蓋茲基金會（Bill&MelindaGatesFoundation）主席比爾．蓋茲（BillGates）於1月22日在瑞士達沃斯（Davos）簽署合作備忘錄，雙方將共同在北京成立中國首個「全球健康藥物研發中心」（GlobalHealthDrugDiscoveryInstitute,GHDDI），預計與國際合作研發藥物，挑戰包含中國在內的發展中國家正面臨的...
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全球新聞 生控基因 心悅生醫 聯亞藥 創益生技 生控基因疫苗

興櫃生技股注新血 1月底熱鬧報到

2016-01-20/環球生技
興櫃生技股1月下旬將大添新血，包含創益生技(6566)、聯亞藥(6562)、生控基因疫苗(6567)及心悅生醫(6575)都將陸續登錄興櫃。而北極星藥業、中美冠科也已於1月初送件，可望趕在月底搭上這班列車。創益生技目前實收資本額2.04億元，預計20日登興櫃，主要產品可分為過敏免疫疾病類、腸胃道保健等類別，業務則包括自費處方藥品、OTC指示用藥等項目。自生寶集團分割出來的生控基因疫苗，目前實收資本...
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藥華C肝新藥 啟動三期臨床

2016-01-19/環球生技
藥華醫藥(6446)於1月18日宣布，旗下治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素「P1101」，於1月17日正式啟動用於治療C型肝炎(HCVGT2)的三期臨床試驗。藥華進一步指出，PV新藥已正式命名為「BESREMi®」並在全球註冊，目前仍有多項適應症在各國執行臨床試驗，預計於今年下半年向歐盟、美提出藥證申請；此外，耀華於去年底向櫃買中心送件申請掛牌，可望於今年第二季上櫃。
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營收倒吃甘蔗 柏登進軍印度市場

2016-01-19/環球生技
專攻生物支架研發的柏登生醫(4177)於1月18日表示，旗下印度公司預計於1月底成立，成為國內唯一在印度取得藥證及進口許可的生技公司。柏登營收自去年底開始漸入佳境，12月營收262萬元，年增169%，全年度累計營收也成長13%。柏登表示，除生物眼角膜E型獲歐盟最大科研機構「展望2020」599萬歐元補助，順利取得德官方准許進入人體臨床試驗，用於牙科手術的產品「美激原膠原蛋白膜」也已取得TFDA許可...
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全球新聞 逸達(6576)

逸達生技 開創台灣新藥品牌

2016-01-17/環球生技
2013年2月正式營運的逸達生技，是一間以研發為導向的生技新藥研發公司。 逸達利用其獨特的控釋給藥系統來開發產品，穩定的注射用製劑(StabilizedInjectableFormulation,SIP)能發展需要較長給藥間隔時間的慢性病治療藥物。此技術將能應用於許多無法口服、需連續間隔給藥的慢性疾病治療。 逸達生技的「新型緩釋藥物輸送平台技術及其快速產品商業化的應用」也獲得2015臺北生技獎「新...
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第三屆中國國際生物類似藥論壇 精彩內容搶先看！

2016-01-17/環球生技
在中國生物類似藥開發繁榮發展的大背景下,2015年3月國家頒佈了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，行業對於藥學、非臨床、臨床的評價體系等實踐細節十分關注。在已有的兩屆的基礎之上，第三屆中國國際生物類似藥高峰論壇將彙集最新一年國內外的熱點進展和挑戰，從生物類似藥相似性評價出發，特別聚焦探討國內在細胞株工藝開發及臨床開發的現實挑戰，幫助國內生物製藥企業瞭解如何從源頭開始確保產品品質，節約研...
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全球新聞 登月計畫 癌症登月 歐巴馬 登月

歐巴馬最後國情咨文 指派拜登主導癌症「登月計畫」

2016-01-16/環球生技
美國總統歐巴馬於1月12日發表任內最後一次國情咨文演說，強調醫學研究對國家的重要，並宣佈政府將發起堪比「登月任務」(moonshot)的癌症治療研究計畫，指派副總統拜登(JoeBiden)主持，將拜登去年10月呼籲的癌症研究「登月任務」付諸實行。「我們應該攜手，讓美國成為一個徹底治癒癌症的國家。」歐巴馬並不是將癌症療法研究形容為「登月任務」的第一人。拜登46歲的兒子波伊・拜登(BeauBiden)...

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