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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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新聞集錦

Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠 攻口服藥物市場； 長庚完成百例「微菌叢植入」治療；逸達范可尼貧血症新藥 申請土耳其臨床試驗 

2022-08-11/編輯部
《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗 今(11)日，逸達生技(6576)發布重大訊息表示，其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045，已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請，用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。 逸達表示，范可尼貧血症是一...
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退化性關節炎 泌尿道感染 沾黏

泰宗上半年EPS 0.28元創同期次高 反覆性泌尿道感染新藥加速三期臨床

2022-08-11/記者 劉馨香
今(11)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收達3.73億元，年增5.16%，創歷年同期次高，且因營業費用控制得宜，上半年營業利益、稅後淨利同步走高，較去年同期分別成長2453.71%、92.09%，每股稅後盈餘(EPS)為0.28元。泰宗表示，隨著疫情趨緩，民眾就醫意願回歸常態，帶動旗下三大系列產品—防沾黏、退化性關節...
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AI藥物開發 英科智能

英科智能獲石油公司Aramco旗下創投領投 D輪總募資近億美元

2022-08-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，人工智慧(AI)驅動的臨床階段生物醫藥公司英科智能(InsilicoMedicine)宣佈，獲得D2輪募資，該輪募資由沙烏地國家石油公司Aramco旗下的多元化創投基金Prosperity7Ventures領投。 經此輪募資後，Insilico已累計完成了9500萬美元的D輪募資，該筆資金也將推進Insilico利用AI藥物發現平台，生成的首個治療特發性肺纖維化(IPF)口服小分子...
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超級細菌 抗菌藥 雲頂新耀

東洋獨家取得雲頂新耀 新型抗菌藥台灣市場10年銷售權

2022-08-11/記者 彭梓涵
今(11)日，台灣東洋(4105)宣布與專注新型藥物開發的跨國公司雲頂新耀(1952.HK)合作並取得新型抗菌藥物Xerava的台灣獨家授權，日前已向衛福部食藥署提出用於治療成人複雜性腹腔內感染(cIAI)新藥查驗登記申請(NDA)，最快可於明年第二季取得藥證上市。 目前雙方並未透露交易金額、及未來里程碑金，但據雲頂新耀發布的消息，台灣東洋將負責Xerava在台灣的商業化，合作期限為上市後10年且...
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毛細管電泳 核酸檢測

光鼎生技上半年營收、獲利雙創新高、EPS 1.08元 全年營運可望再攀高峰

2022-08-10/記者 彭梓涵
今(10)日，亞洲核酸產業技術服務及儀器開發商光鼎生物科技(6850)召開董事會，通過2022年上半年財務報告，受惠品牌價值效益與經濟規模顯現，今年上半年合併營收達8807萬元，較去年同期成長41.68%，歸屬母公司稅後淨利達2376萬元，年增95.95%，每股稅後盈餘(EPS)為1.08元，營收與獲利雙創歷史新高。 光鼎生技表示，公司以自有品牌Qsep專注科研領域多年，特別是在中國科研市場已居第...
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有機化學 化學藥

《Nature》有機合成新紀元！ 創新「碳-氫鍵修飾」法 大增藥物分子應用

2022-08-10/記者 巫芝岳
美國時間9日，斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute)與加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家，開發出一項強大的有機化學合成方法，能準確修飾「雙環氮代芳香烴」(bicyclicaza-arenes)化學結構中的特定原子。該方法有望協助更多創新的化學藥物合成，研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。由於「雙環氮代芳香烴」為一種藥物中常見，且結構相對不複雜的有機化學分...
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默沙東 阿茲海默

默沙東重返阿茲海默症戰場！砸11億美元攜手Cerevance尋新靶點

2022-08-10/記者 李林璦
美國時間9日，Cerevance宣布與默沙東(MSD)達成總價11億美元的戰略研發合作，將利用Cerevance的NETSseq技術平台，發現治療阿茲海默症的創新蛋白質靶點，默沙東將獲得Cerevance一款臨床前的研發藥物。此次合作也是默沙東在2018年終止其後期阿茲海默症藥物開發後，首次回歸阿茲海默症領域。 Cerevance將獲得2500萬美元的預付款，如果達到某些開發和商業里程碑，將再獲得...
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H.Spectrum、鴻準、鴻海

鴻準重啟H. Spectrum+ 打造健康金鳳凰

2022-08-10/記者 王柏豪
積極轉型的H.Spectrum+在鴻準精密帶領下，已經鎖定「預防醫學，精準檢測」，並於今年底重啟活動! H.Spectrum+新任執行長魏義旻今（10日）表示，H.Spectrum持續以提供高品質的創業課程，協助台灣優質的生醫團隊落地實現創業計畫。今年，H.Spectrum+的「健康金鳳凰」徵選活動，除了維持原有對本土的生醫創新公司團隊輔導外，並將與國際接軌，提供優質團隊實質的輔導。 H.Spec...
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猴痘

備戰猴痘！美FDA擴大生產、開放全年齡接種猴痘疫苗緊急使用授權  

2022-08-10/記者 吳培安
美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，授予丹麥製藥商BavarianNordic的猴痘疫苗「JYNNEOS」緊急使用授權(EUA)資格，用於猴痘感染高風險族群接種，以防範未來猴痘疫情爆發。值得注意的是，此次EUA開放，將使美國可運用的猴痘疫苗劑量增加到原本的5倍，並且提供兩種不同的注射方式：18歲以上者為經皮注射，18歲以下者則為皮下注射。 FDA局長RobertCaliff表示，在過去...
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Belite 斯特格病變

臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期

2022-08-10/記者 彭梓涵
昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。LBS-008是針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，預計會在全球收案60...
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新聞集錦

輝瑞54億美元收購Global Blood Therapeutics；Kodiak黃斑水腫新藥三期臨床佳 媲美Eylea

2022-08-09/環球生技
《臺灣》晶鑽生醫上半年營收、獲利雙創高EPS0.81元 今(9)日，醫美科技廠晶鑽生醫(6815)表示，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收1.93億元，年增25.63%，創歷年同期新高；稅後淨利1,733萬元，不僅相較去年由虧轉盈，更創歷年同期次高，每股稅後盈餘(EPS)為0.81元。 《臺灣》台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組 今(9)日，台新藥(6...
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白內障

台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！ 術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組

2022-08-09/記者 巫芝岳
今(9)日，台新藥(6838)與母公司台耀(4746)暫停交易並召開重大訊息記者會，宣布台新藥眼科藥物APP13007第三期臨床試驗，第二部分子試驗CPN-302數據達標。綜合其5月解盲的第一部分子試驗CPN-301正面結果，顯示該藥物對白內障術後患者，抑制發炎、止痛效果顯著優於安慰劑。APP13007三期臨床的完整試驗，共分為CPN-301及CPN-302兩項子試驗。本次解盲的CPN-302，為...

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