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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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老年性黃斑部病變 視網膜地圖狀萎縮 補體療法

Apellis提交2/3期混合結果 搶攻首個視網膜地圖狀萎縮補體C3療法

2021-11-16/記者 彭梓涵
ApellisPharmaceuticals今年9月發布，治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項喜憂參半的臨床三期結果。美國時間15日， Apellis獲得美國食品藥物管理局(FDA)書面回覆，其可用臨床二、三期的混合結果，提交新藥申請(NDA)且不須進行額外研究。若獲得批准，pegcetacoplan將成為首個治療AMD繼發性的視網膜地圖狀萎縮(GA)...
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抗凝血藥 血栓

《NEJM》BMS/楊森新口服抗凝血藥milvexian副作用小 有效預防靜脈血栓

2021-11-16/記者 劉馨香
近(15)日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)領導一項全球臨床二期試驗，證實必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)和楊森製藥(JanssenPharmaceuticals)開發中的口服XIa凝血因子抑制劑milvexian，能在副作用最小的情況下，安全有效地預防靜脈血栓。該研究發表於《NEJM》和2021年美國心臟協會(AHA)科學會議上。 Mi...
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新聞集錦

禮來、百靈佳心衰竭藥Jardiance最新數據：心衰竭死亡率驟降；NEJM：PhaseBio單抗「逆轉抗血小板藥」三期試驗告捷 有效恢復血小板作用

2021-11-16/環球生技
《臺灣》仁寶上肢復健智慧輔具落地奇美醫院助智慧復健 今(16)日，仁寶表示，旗下神寶醫資產品BoostFix智復寶結合金屬中心肌肉感測技術與司圖科技歷程追蹤定位，將共同執行科技部南科管理局專案「推動園區智慧機器人創新自造基地補助計畫」，並於佳里奇美醫院落地執行智慧復健。 仁寶表示，承蒙科技部南科管理局支持，仁寶電腦與新創業者司圖科技、法人單位金屬中心攜手，三方合作研發的上肢復健智慧輔具，結合復健輔...
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糖尿病

胰島素發現屆百年！WHO籲重視中低國家胰島素價格過高、分配不均挑戰

2021-11-16/記者 吳培安
2021年是人類發現胰島素的第100周年，世界衛生組織(WHO)在今年的世界糖尿病日(11月14日)前夕發表一份新報告，指出全世界胰島素和糖尿病相關照護的取得仍處在危機之中，特別是中低收入國家的醫療需求受到忽視，普及性的主要阻礙則包括：胰島素的高價格、人體胰島素(humaninsulin)使用度低、胰島素由少數製造商把持，以及疲弱的醫療系統。 胰島素的發現，它使得過去被認為是絕症的第一型糖尿病(T...
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默沙東 PCSK9 膽固醇

默沙東新一代「口服」PCSK9抑制劑 降壞膽固醇65%

2021-11-16/記者 李林璦
美國時間15日，默沙東(MSD)在美國心臟協會年會(AHA)上公布，其口服PCSK9抑制劑─MK-0616的首項人體試驗結果，結果顯示，MK-0616治療高膽固醇患者的耐受性良好，劑量可高達300mg，沒有死亡或嚴重副作用，可讓患者血中PCSK9的濃度降低90%以上，此外，MK-0616與他汀類藥物併用治療14天可降低患者低密度脂蛋白(LDL，俗稱壞膽固醇)達65%。 此次發表了2項研究，第一項研...
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新冠肺炎 新冠口服藥

療效哪個好? 默沙東、輝瑞新冠口服藥 8大疑問一次了解

2021-11-16/記者 巫芝岳
近兩個月來，默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息，在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日，外媒《StatNews》也整理出包括：療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異，以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用，或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。＊輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio效果哪個好？根據目前臨床結果，輝瑞的Paxlovid...
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心房顫動 中風 失智症 抗凝血

美國心臟協會新研究：口服抗凝血藥Dabigatran 降低中風、失智症風險

2021-11-16/記者 彭梓涵
心房顫動(Atrialfibrillation)是老年人中最常見的心律異常的現象，它與中風、認知障礙和失智症風險增加有關。近(14)日，發表在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)2021科學會議上，一項隨機、多中心的國際試驗指出，一款口服抗凝血藥Dabigatran，除了能預防心房顫動，還具有預防認知功能下降的功效。 這項名為GIRAF的研究，是在巴西進行為期兩年的臨床...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥PV美國藥證獲批! 每人每年5百萬新台幣 估半年醫療保險覆蓋率達80%

2021-11-15/記者 李林璦
今(15)日，藥華藥(6446)舉辦法人說明會，詳細說明日前(美國時間12日)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft)，注射治療真性紅血球增多症患者(PV)，在美國未來的銷售布局，估計3~4週後便可在美國藥局/分銷商中上市，6個月後達到80%的保險覆蓋率，未來營收可期。 藥華藥強調，美國FDA此次批准Besremi創下多個「...
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創新療法 奈米藥物 癌症治療

亞東醫院攜陽明交大開發創新腫瘤奈米藥物 強化現有化療效果登國際期刊

2021-11-15/記者 吳培安
今(15)日，亞東醫院宣布放射部主任熊佩韋與國立陽明交通大學生物醫學工程研究所團隊攜手合作，耗時六年時間，開發出一種可以將鉑類抗癌藥物(platinum-baseddrug)在腫瘤組織累積的奈米材料。研究也發現，此奈米材料可以達到腫瘤的免疫治療與化學治療雙重功效，同時大幅抑制腫瘤增生，降低腫瘤治療的副作用。研究結果已刊登在國際頂尖期刊《Biomaterials》當中。 熊佩韋表示，腫瘤組織是一個複...
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COVID-19 新冠疫苗

AZ將調漲新冠疫苗 追求「適度盈利」

2021-11-15/記者 劉馨香
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈第三季財務報告，其中表示，將在第四季逐步使其新冠(COVID-19)疫苗轉為「適度盈利」。AZ在第三季新冠疫苗的銷售額為10.5億美元，總收入為97.4億美元，躍升47%。從與牛津大學合作開發新冠疫苗開始，AZ就強調專注於中低收入國家，首要任務是保護全球健康，而不是獲利。典型的疫苗利潤率約為20%，但AZ按成本計價，每劑僅收取約5美元的...
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Vir GSK 新冠肺炎

給藥更簡便！Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請中

2021-11-15/記者 李林璦
美國時間13日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與VirBiotechnology公布，其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy)，「肌肉注射」臨床3期試驗結果，用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效，GSK表示，肌肉注射給藥，可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療，患者無須去醫院。目前正在向美國...
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FDA發布新聞正式批准藥華藥Besremi 治療罕見血液病

2021-11-13/記者 王柏豪
美11月12日（台灣13日上午5點）美國食品和藥物管理局FDA發布新聞，由藥華藥（6446）開發的Besremi（ropeginterferonα-2B-njft）注射治療真性紅血球增多症患者（PV），正式獲批。新聞中指出，Besremi是FDA批准的第一種治療真性紅血球增多症的藥物，患者無論其治療史如何都可以服用，也是第一款專門批准用於治療真性紅細胞增多症的干擾素療法。此外，Besr...

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