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Regenxbio亨特氏症基因療法 二次叩關FDA失敗！

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青光眼 GlaukosCorporation

Glaukos青光眼微創新藥三期試驗告捷將提NDA 最快明年FDA取證

2022-09-08/記者 巫芝岳
美國時間7日，GlaukosCorporation宣布其青光眼藥物iDoseTR，在一項臨床三期試驗中達到主要評估指標，治療三個月後患者眼壓相較於對照組下降。該公司表示計劃向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥藥證申請(NDA)，若審查順利，預計明(2023)年年底前可完成審查。iDoseTR為一項要在青光眼微創手術(minimallyinvasiveglaucomasurgery,MIGS)中給...
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2022BTC BTC

沈榮津：盼政府跨部會整合 推動臺生醫轉型

2022-09-07/記者 巫芝岳
今(7)日，一連三日的「2022年行政院生技產業策略諮議委員會會議」(2022BTC)圓滿落幕。行政院副院長沈榮津特別出席閉幕典禮，回應今年委員們針對「建立生醫韌性家園」、「完善BioData永續環境」、「Bio-ICT跨域合作」三大面向，所提出的建議；BTC委員代表張鴻仁，也在總結報告中提出包括「政府將設大型CDMO公司」等重要建言。沈榮津表示，本次BTC針對生醫韌性、BioData、Bio-I...
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2022BTC BTC

2022BTC總體建議 張鴻仁：設健保沙盒、成立健康大數據公司 促進BioICT應用落地

2022-09-07/記者 李林璦
今(7)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)在經過三天熱列討論後，閉幕式由BTC委員代表張鴻仁進行總體觀察與建議，並從建構生醫韌性、生醫大數據(BioData)、生醫結合ICT等三大領域進行建議，提出設立健保沙盒、成立公益與營利兼具的全球性健康大數據公司、盼加速HIS系統革新、全面推動遠距醫療等建言。首先，張鴻仁解釋，智慧/精準醫療的數據是無所不在的，驗證場域不再只是醫院，更要跨出...
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機器學習 蛋白質預測 AlphaFold 抗生素 抗藥性

MIT機器學習結合AlphaFold蛋白質預測 提升下一代抗生素發現

2022-09-07/記者 彭梓涵
昨(6)日，麻省理工學院醫學工程與科學研究所(IMES)和生物工程系團隊，使用Google母公司Alphabet旗下AI公司DeepMind開發的蛋白質結構預測模型AlphaFold，測試大腸桿菌296種蛋白質和300多種抗菌化合物間的作用關係，並透過機器學習提高模型性能，未來有望加速新機制的抗生素研發，解決抗生素抗藥性問題，相關研究已發表在《MolecularSystemsBiology》期刊上...
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膽道癌 免疫療法 PD-L1抑制劑 癌症治療

首款晚期膽道癌免疫療法！ AZ PD-L1抑制劑獲FDA批准

2022-09-07/記者 巫芝岳
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫療法Imfinzi(durvalumab)與化療併用，治療局部晚期或轉移性膽道癌(又稱膽管癌)，成為FDA批准的首款晚期膽管癌免疫療法，也成為Imfinzi突破長久以來適應症主要侷限於非小細胞肺癌(NSCLC)的重要里程碑。Imfinzi為PD-L1抑制劑，本次獲批與化療藥物(gemcitabi...
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糖尿病黃斑部水腫 DME 眼藥水

Oculis糖尿病黃斑部水腫眼藥水 臨床二期顯著改善黃斑厚度、視力

2022-09-07/記者 彭梓涵
昨(6)日，歐洲國際眼科公司Oculis宣布，其開發治療糖尿病黃斑部水腫(DME)眼藥水OCS-01臨床二期試驗數據顯示，OCS-01可減少中央黃斑部厚度、增加視力，相關研究已發表在《ActaOphthalmologica》期刊，OCS-01的臨床三期試驗也已啟動。 該臨床二試驗2DX-211，為隨機、雙盲、多中心和賦形劑對照的研究，共招募144名糖尿病黃斑部水腫患者，按2比1隨機分配至OCS-0...
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2022BTC 經濟部 財政部 國發基金 金管會

從資金鏈、法規、健保沙盒著手 為產業發展添柴加薪

2022-09-07/記者 彭梓涵
2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)於5日的首日議程中，議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」之綜合討論，由經濟部林全能次長主持，並邀請財政部賦稅署李雅晶副署長、金管會證期局高晶萍副局長、行政院國發基金管理會蘇來守執秘同台，並與BTC委員、現場來賓對話，針對掌握精準健康新契機上，為如何強化資金挹注、產品商業化、國際競爭力議題提出建言。 國發基金為高風險、長投資產業添柴加薪 蘇來守執秘首...
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2022BTC BTC

周慧泉：培養「伯樂型」人才、聚焦早期創新 從MIT走向CIT

2022-09-06/記者 李林璦
昨(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中，特別邀請到經濟部次長林全能主持，並由曾經在拜耳、輝瑞、亞培等知名藥廠擔任要職的全心醫藥生技總裁周慧泉，透過在國際藥廠的經驗，提出臺灣應培育領導人才、聚焦生醫早期創新研發，便能朝向「臺灣創造(CreatedinTaiwan,CIT)」的方向邁進。經濟部次長林全能(本圖由主辦單位提供)林全能次長開場...
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2022BTC BTC 資通訊

陳鴻文：資通訊與生醫思維差異大 生物製藥應擴產能

2022-09-06/記者 劉馨香
昨(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中，邀請資通訊業出身的北極星藥業董事長陳鴻文，以「從資通訊思維看生醫創新製造未來」為題分享。 資通訊vs.生醫—思維差異 陳鴻文表示，臺灣資源最豐富之處就在資通訊/電子業，但生醫產業向資通訊業界募資時仍有難度，原因在於兩者思維上有很大的不同。 如同物理和數學有定理、定律和一致的公式，在資...
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居家醫療 居家照護 CVS

勝出亞馬遜！ CVS斥80億美元收購居家醫療商Signify

2022-09-06/記者 巫芝岳
昨(5)日，美國最大連鎖藥局CVSHealth宣布將以80億美元現金(每股30.50美元)，收購居家醫療公司SignifyHealth，交易預計於明(2023)年上半年完成。據外媒報導，除了CVS外，先前亞馬遜(Amazon)和保險公司聯合健康集團(UnitedHealth)，也曾有意收購Signify。Signify為一家以科技為工具，提供居家醫療患者照護服務的公司，其服務內容包括：健康風險評估...
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比翼 新創 創投 秀傳

比翼、秀傳推出「高價值醫材孵育計畫」 攻500億美元微創市場

2022-09-06/記者 李林璦
由比翼生醫創投(BEHealthVentures)攜手台灣秀傳醫療體系之彰濱秀傳紀念醫院(ShowChwanMemorialHospital)、秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTAIWAN)共同舉辦、生醫醫材微創界最令人期待的年度盛事——「SCMHxIRCADxBE加速器計畫DemoDay」，將於9月8日登場。不僅有美、韓、台、新加坡等新創大秀成果，更邀請到法國、巴西微...
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2022BTC BTC

邁向生醫韌性新願景 專家倡議遠距醫療、資安、大數據健全發展

2022-09-05/記者 吳培安
今(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)首日議程中，議題一「生醫韌性家園願景與布局」綜合討論，由吳政忠政委主持，邀請到引言與報告講者，以及衛福部石崇良次長、經濟部林全能次長、教育部劉孟奇次長、國科會林敏聰副主委、農委會黃金城副主委部會代表同台，與BTC委員、現場來賓進行對談，剖析臺灣在BIO+ICT、法規環境及營造產業生態系的挑戰。 衛福部石崇良：9月預吿通訊診察治療辦法修訂...

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