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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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全球新聞

FDA將於九月發佈再生醫學醫療監督指南

2017-07-09/記者 王柏豪
FDA新任局長ScottGottlieb於(7日)官網宣布，將於九月發佈一份全面性關於再生醫學醫療的監管指南，目前已經進入最後審稿階段。 ScottGottlieb表示，這一份指南對再生醫學的全面性發展框架都做了討論，主要是為了因應未來即將實施的「二十一世紀治療法案」。 FDA計畫發佈一系列詳細的指導原則，讓合適的再生醫學產品監管審查能更具高效，同時也包括安全性和有效性的評估。 由於重大突破性治療...
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全球新聞 腦科學 血腦屏障

利用工程改造技術　穿越大腦的屏障

2017-07-09/記者 李虎門
如何使藥物進入腦部是醫學治療上的一大挑戰，因為大腦被一層緊密的細胞所覆蓋，稱為血腦屏障（blood-brainbarrier,BBB），以隔絕外物進入腦中。雖然血腦屏障能阻擋有害的化學物質和細菌進入大腦，同時也阻擋了將近95%口服或靜脈注射的藥物，使得醫生要治療神經退化疾病時，就必須使用侵入性的方式在病人頭骨上鑽洞，把藥物注射到腦中。最近，美國加州理工學院的神經科學家VivianaGradinar...
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全球新聞 特色文章 禿頭 白髮

為什麼會白髮與禿頭？ 科學家找到潛在基因

2017-07-09/環球生技
來自美國德州大學西南醫學中心（UniversityofTexasSouthwesternMedicalCenter）的研究人員近期發現了能直接形成毛髮的細胞，同時也找到了引起頭髮發白的機制，相關研究結果已於5月2日發表在《Genes&Development》，未來有望找到治療禿頭和頭髮灰白的治療方法。此研究中，研究人員發現了一種KROX20蛋白能在可以形成毛幹的皮膚細胞中進行表現。而這些祖...
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全球新聞 免疫療法 Immunocore

這家公司的TCR技術 可望成為免疫療法新星？

2017-07-08/記者 蔡立勳
美國時間7月3日，聚焦TCR技術的Immunocore宣布，合作夥伴葛蘭素史克（GSK）最新展開的一項計畫，將作為雙方合作的腫瘤免疫療法一部分，該項合作案自2013年開始，以Immunocore的T細胞受體（TCR）平台ImmTAC為基礎。在檢查點抑製劑PD-1/PD-L1（如默克的Keytruda、BMS的Opdivo等）已獲批上市，諾華和Kite的首例CAR-T療法，也預期於今年底或明年初獲批...
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全球新聞 特色文章 粒線體

體溫可能比37度高？ 粒線體運作溫度可高達50度

2017-07-08/環球生技
一般健康的人，體溫皆維持在36～37℃的恆溫水準，但最近的研究顯示，當我們的細胞在發揮其功能時，或許會更「熱」一點！一項來自法國、韓國和德國等多國的共同研究發現，人類細胞中粒線體的內部溫度在「運作」時可高達50℃，此項結果將有可能顛覆過去生物學的基礎研究，相關文章已於5月2日發表於《bioRxiv》。以目前測量溫度的技術，是無法測量細胞中粒線體溫度的微小變化，因此研究團隊使用了一種新方法「Mito...
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全球新聞 疫苗 腫瘤

美德兩國研究團隊宣布 個人化疫苗試驗結果驚人

2017-07-07/記者 李虎門
美國Dana-Farber研究中心CatherineWu研究團隊，以及德國緬因茲大學UgurSahin研究團隊，於近期內宣佈了兩項臨床I期試驗結果，他們針對不同腫瘤患者訂製出個人化的疫苗，並且在黑色素瘤患者的治療中取得現階端成功的試驗。 這兩組研究團隊的成果同時發表在7月5日的《Nature》上。在有關Dana-Farber研究中心的研究中，研究人員將患者的腫瘤進行DNA定序，並運用演算法來分析哪...
生技醫藥
全球新聞

Celgene 收購百濟PD-1/BGB-A317 百濟接手Celgene中國營運團隊互結親

2017-07-06/記者 王柏豪
根據外電昨(6日)報導，美國知名生技公司Celgene(Nasdaq代碼:CELG)和中國北京百濟神州(Nasdaq代碼:BGNE)宣佈達成全球戰略合作。 Celgene收購百濟用於治療實體腫瘤的反程式性細胞死亡蛋白（PD-1）抑制劑BGB-A317。合作將涵蓋美國、歐洲、日本和亞洲以外的多個國家和地區，百濟保留亞洲（日本除外）開發和商業化權利。 收購完成後，百濟神州將獲得約2.63億美元的預付款...
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全球新聞 生技展即時報導 新農業生技產學鏈結

海洋藻類天然物 以微力搶攻全球保健市場

2017-07-06/記者 陳堂麒
海洋、藻類天然物蘊藏可觀的潛在價值，無論全球或台灣都有非常豐富的研究成果，為了將這些研發成果轉化為產業競爭力，農業生技分析與促進辦公室特在2017台灣生技展期間在南港展覽館舉辦「新農業生技產學鏈結成功典範論壇」，以「海洋/藻類天然物產業」為主題，邀請多位學研界專家、產業界代表與會，分享海洋生技產業培植、發展與行銷等實務經驗。受邀的學研界專家包括：臺灣海洋大學食科系特聘教授吳彰哲、生科系助理教授黃培...
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全球新聞 特色文章 聯亞藥

聯亞藥氣喘藥 7月搶佔美國市場

2017-07-06/環球生技
聯亞藥（6562）於7月5號宣布旗下TerbutalineSulfate針劑產品，與美國知名藥商通路Athenex/Sungen合作，將鎖定美國氣喘藥品市場，7月起正式在美銷售，年底可望搶下美國一成氣喘藥市場。聯亞藥指出，本次銷美的Terbutaline是一種選擇性腎上腺素beta2受體刺激劑，可用於緩解支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣，而Terbutaline針劑更是小兒氣喘的重要...
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全球新聞 AI GSK

GSK也瘋AI！ 13.2億里程金投資新創公司

2017-07-06/記者 蔡立勳
人工智慧（AI）崛起，除了應用在無人車、機器人等產品，教育以及醫療護理，也是相當熱門的應用領域。日前，葛蘭素史克（GSK）也趕上了這波浪潮，與一家位在蘇格蘭的新創公司Exscientia簽訂合作協議，GSK將以Exscientia的AI技術，探索10項疾病相關靶點的候選藥物；GSK也將提供研究資金，如果達到臨床前階段性的里程碑，將支付3,300萬英鎊（約13.2億新台幣）。根據協議，GSK將採用E...
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全球新聞 FDA 罕見病 孤兒藥

孤兒藥申請廠商喜翻了! FDA啟動特別計畫 9月底前解決所有積壓孤兒藥申請

2017-07-05/記者 王柏豪
過去5年，FDA審批的孤兒藥申請數量穩步上升。2016年，孤兒藥開發部門共收到568份新藥申請，比2012年的申請數量超出一倍多。 由於很多罕見病患者面臨著無藥可治或者治療選擇有限的無奈。加上一些孤兒藥價格相當昂貴，FDA(美4日)決定啟動一個特別計畫--「OrphanDrugModernizationPlan」，並承諾9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請！ FDA官員ScottGottlieb博...
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全球新聞 James Watson 樂土沃森生命科學中心

打造中國“冷泉港” 標榜「硬體矽谷」 James Watson有意移居終老深圳

2017-07-05/記者 王柏豪
根據新華社7月3日報導，諾貝爾獎得主JamesWatson的「樂土華森生命科技中心」已經確定落腳深圳東部濱海的大鵬新區，地方政府和樂土投資集團計畫將該區打造為中國的「冷泉港」，JamesWatson並樂意自美移居、終老深圳。 樂土集團對媒體表示，「樂土沃森生命科學中心」將按照美國「冷泉港」模式建設，設立癌症、基因等多個實驗室，並透過研發中心及項目轉化基地等重點項目，該計劃希望到2020年產值達到1...

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