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台微醫完成2.7億私募！ 亞美登健康科技創投、鐿鈦挹注 拓歐美市場
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11/20《生技股動態》

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Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利；64.7%患者皮膚改善！嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu

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新冠肺炎 新聞集錦

日本批准Pfizer/BioNtech新冠疫苗 近期開始施打；可同時檢測新冠病毒、A、B型流感 Thermo多重PCR獲FDA緊急使用授權 

2021-02-17/記者 彭梓涵
《臺灣》宣捷老人衰弱症異體間質幹細胞新藥獲FDAIND審查 今(17)日，宣捷製藥宣布，自主研發的同種異體人類臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05用於治療老人衰弱症，已通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）申請審查。 宣捷表示，臺灣待獲得衛福部食藥署新藥臨床試驗核准後，將與雙和醫院復健醫學部合作，於今年啟動收案。《臺灣》國光新冠疫苗布局2策略開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床 ...
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新冠肺炎 新冠疫苗

​​​​​​​國光新冠疫苗布局2策略 開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床

2021-02-17/記者 彭梓涵
今(17)日，國光生技(4142)表示，首代新冠候選疫苗一期臨床試驗，正依政府建議調整劑量，目前臨床二期試驗尚未獲得食藥署同意，國光也將於海外進行臨床二試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國光也正在開發次世代新冠疫苗，以應對突變病毒。國光於去(2020)年八月，完成技術補件，成為台灣首家取得衛福部核准，得以執行新冠疫苗一期試驗。國光表示，目前首代新冠疫苗一期臨床試驗，依政府建議調整劑...
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新冠肺炎 體外診斷試劑 FDA

《NEJM》新冠檢測良莠不齊?! 美FDA官員：EUA政策待檢討

2021-02-17/記者 巫芝岳
在新冠肺炎(COVID-19)疫情蔓延下，去年三月起，美國市場快速充斥了各種檢測試劑。不過近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)多位主管，在醫學期刊《NEJM》上發表了一篇評論文章(perspective)，指出FDA的緊急使用授權(EUA)政策存在缺陷，計畫將重新予以檢視。該文中指出，FDA在去年3月16日發佈的指南中，所概述的EUA政策有所缺陷，導致市場上出現許多標籤有誤、準確性未經完整驗...
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 Bluebird 基因療法

首款地中海型貧血基因療法引發白血病！？  Bluebird 暫停臨床試驗

2021-02-17/記者 李林璦
美國時間16日，Bluebirdbio宣布，暫停鐮刀型血球貧血症(sicklecellanemia,SCD)基因療法─LentiGlobin的臨床1/2和3期試驗，由於接受治療的患者罹患急性骨髓性白血病(AML)、骨髓增生不良症候群(MDS)，發生未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)，Bluebird將評估是否與基因治療中使用的慢病毒載體(lentiviralvector)有關。消息一出，Blue...
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阿茲海默症 牙齦卟啉單孢菌

Cortexyme阻斷牙齦細菌治阿茲海默症新藥 因肝毒性暫停2/3期部分試驗

2021-02-17/記者 彭梓涵
近(16)日，舊金山Cortexyme公司宣布，其開發阻斷口腔中牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,PG)作為阿茲海默症治療的口服新藥atuzaginstat(COR388)，臨床2/3期GAIN試驗，因肝毒性產生不良反應，暫停開放標籤擴展（OLE）研究。 GAIN試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2/3期臨床試驗，評估牙齦蛋白酶(gingipain)抑制劑atuza...
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02/17《生醫焦點雷達》

2021-02-17/新聞中心
生技投資 金牛年明星產業－新冠加速研發疫苗股鴻運當頭工商時報2021/2/16疫苗、檢測、解藥及個人防護裝備2021防疫股不退燒工商時報2021/2/16產業快訊 台廠新冠藥物打國際盃工商時報2021/2/16異體細胞治療公告上路自由即時2021/2/17
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新冠疫苗 奈米疫苗

《Science》廣效型冠狀病毒疫苗將問世?! 抗多病毒奈米疫苗 動物試驗成功

2021-02-17/記者 巫芝岳
近(12)日，由加州理工學院(CIT)、牛津大學和洛克斐勒大學(TheRockefellerUniversity)組成的研究團隊，證實其所研發的一款奈米顆粒疫苗，在動物實驗中能成功引發免疫反應，抵抗包括新冠病毒在內的多種冠狀病毒。該研究報告發表於頂尖期刊《Science》。該研究團隊所使用的疫苗技術，稱為「鑲嵌奈米顆粒」(mosaicnanoparticle)，該技術能讓不同冠狀病毒棘凸蛋白(sp...
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02/16《生醫焦點雷達》

2021-02-16/新聞中心
數位醫療 結合AI、大數據等技術遠距醫療漸主流 公視新聞 2021/2/14健康照護全年無休政院推生醫科技結合創新服務 中央社 2021/2/14雙喜臨門！仁寶去年「催生」239位寶寶　首度跨足AI寶寶攝影機 ETtoday新聞雲 2021/2/13鴻海跨足數位醫療！攜手GyroGear擬在台設研發中心 三立新聞台 2021/2/13
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新冠肺炎

以色列新冠特效藥一期臨床結果出爐 最快3天患者康復 無副作用

2021-02-15/記者 劉端雅
近日，以色列的醫療中心Ichilov研發了一種冠狀病毒療法，接受EXO-CD24特效藥的大部分COVID-19患者，可在3至5天內康復，且無副作用。在Ichilov醫學中心進行的第一期臨床試驗顯示，30名中度至重度COVID-19受試者使用EXO-C24治療，其中29名患者在3至5天內康復，並且全部受試者最後均康復。EXO-C24並非是一種能消滅病毒的抗病毒藥物（anti-viral），其主要是防...
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AI

FDA首次批准！AI預測新冠ICU患者併發症

2021-02-15/記者 劉端雅
近日，以色列公司CLEWMedical宣布，旗下的人工智慧（AI）產品CLEWICU獲FDA批准，用於預測加護病房（ICU）成人患者的血流動力學不穩定（hemodynamicinstability)。這是FDA首次批准此類醫療器材。CLEWICU是利用基於AI的演算法和機器學習模型，來辨識ICU患者重大臨床事件發生的可能性。 血流動力學不穩定是COVID-19常見的併發症。透過分析患者數據，包括電...
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BMS 癌症 MolecularTemplates 商業佈局

BMS攜手Molecular Templates 13億美元開發新一代工程化毒素體癌症療法

2021-02-14/記者 李林璦
美國時間12日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與MolecularTemplates(Nasdaq:MTEM)達成高達13億美元的戰略合作，將攜手使用新一代工程化毒素體(engineeredtoxinbodies,ETB)平台，開發多種腫瘤療法。消息一出，MTEM當日開盤上漲逾24%。根據合作協議，MolecularTemplate將負責研究針對不同靶點的新一代E...
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02/13《生醫焦點雷達》

2021-02-13/新聞中心
產業快訊 清華大學研發流感疫苗新突破　免猜病毒、噴鼻見效 ETtoday新聞雲 2021/2/12愛滋病根治有希望！細胞警報療法可揪出隱藏的HIV被毒 中時新聞網 2021/2/12莓事團隊實踐IPM多元防治草莓病害創3贏 中央社 2021/2/12幹細胞新研究！治癒新冠重症關鍵在臍帶存活率可達100％ 中時新聞網 2021/2/12

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