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11/18《生醫焦點雷達》
再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

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武田、CSL Behring新冠康復血漿療法 預計年底進入三期臨床試驗；印度學名藥崛起的一環？ 多家學名藥廠與墨西哥結盟製造

2020-10-14/新聞中心
《全球》武田、CSLBehring新冠康復血漿療法預計年底進入三期臨床試驗據路透社13日報導，武田製藥(Takeda)、CSLBehring等加入新冠肺炎血漿聯盟(CoVIg-19PlasmaAlliance)的公司，已在近期開始商業化生產其抗新冠病毒高免疫性免疫球蛋白(hyperimmuneimmunoglobulin,H-Ig)藥物，預計將於今年年底進行3期試驗。該療法是透過多位新冠肺炎痊癒患...
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新冠肺炎

禮來新冠抗體療法 三期臨床試驗喊卡

2020-10-14/記者 巫芝岳
繼嬌生(Johnson&Johnson)12日宣布因安全性問題，暫停其新冠疫苗三期期試驗後，美國時間13日，禮來(EliLilly)也宣布由於安全性隱憂，將暫停其抗體藥物LY-CoV555的三期臨床試驗，但尚未透露細節，預計本月26日由安全監測委員會(DSMB)再次審查後，才會確定試驗是否繼續進行。該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助進行，旨在研...
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新冠肺炎 數位醫療 商業佈局

梅奧診所攜手Safe Health成立數位新創 開發流行病健康護照、追溯流程app

2020-10-14/記者 吳培安
美國時間12日，梅奧診所(MayoClinic)宣布與數位醫療整合公司SafeHealthGroup合作，成立新創公司SafeHealthSystems(SHS)，旨在結合雙方專業、降低流行病檢測與照護流程的高成本，以對抗新冠肺炎(COVID-19)、性傳染病及多種感染症。梅奧診所平台總裁JohnHalamka表示，SHS是今年1月啟動的梅奧診所平台(TheMayoClinicPlatform)的...
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新冠疫苗 新冠肺炎

英國敦促少數族裔、長者高風險族群參加疫苗測試

2020-10-14/記者 劉端雅
英國時間13日，英國國民健保署（NHS）敦促具有非裔、亞裔等少數族裔背景，以及65歲以上長者，自願註冊參加COVID-19疫苗測試，以確保候選疫苗對所有人有效。研究人員表示，迄今為止，英國有27萬人參與了疫苗研究，但仍需要成千上萬志願者，尤其是那些更容易受感染的族群。目前為止，在NHS註冊的人口中，僅有7％來自少數族裔，亞裔有11,000人，非裔只有1200人，也需要更多65歲以上長者或患有慢性疾...
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糖尿病

《Cell》子刊：糖尿病療法新招?! 小鼠實驗證實 電磁場可遠距控制血糖

2020-10-14/記者 巫芝岳
近日，愛荷華健康照護大學(UniversityofIowaHealthCare)的研究人員，開發出一款透過電磁場(electromagneticfield,EMF)，能夠以遠距、非侵入方式控制血糖的工具，並已在小鼠體內實驗成功，該研究論文6日發表於期刊《CellMetabolism》。他們先是發現，患有第二型糖尿病的小鼠若暴露在電磁場下，原先應該過高的血糖似乎都會回到正常值，於是針對該現象進行研究...
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新聞集錦 NASH

NASH曙光 5年來首次創新療法獲FDA突破性療法認定；潰瘍性結腸炎再傳喜訊！吉利德JAK1抑制劑2b/3期試驗緩解率優

2020-10-13/記者 李林璦
《美國》NASH曙光5年來首次創新療法獲FDA突破性療法認定美國時間12日，Inventiva宣布，該公司主要候選藥物lanifibranor獲美國FDA授予突破性療法認定，用於治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)。Inventiva指出，lanifibranor是自2015年1月以來首個被授予這一認定的NASH候選藥物。2021上半年將啟動臨床3期試驗。lanifibranor是一種口服小分子PPA...
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細菌抗藥性

《PNAS》賓大研究：改造版胡蜂毒素 有望成細菌抗藥性新解方

2020-10-13/記者 吳培安
近(12)日，賓州大學佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine,UniversityofPennsylvania)的研究團隊，利用來自韓國黃胡蜂(Koreanyellow-jacketwasp,學名Vespulalewisii)毒液的胜肽成分加以修飾，成為具有高抗菌效果、但不傷及人類細胞的特殊蛋白，有望開發成為新型抗生素，應用於敗血症或結核感染的治療上。這份研究發表在最新的...
醫療科技
DeepQ HTC VR藥物開發

HTC DeepQ投資美新創團隊Nanome 開發VR藥物開發平台

2020-10-13/記者 彭梓涵
今(13)日，宏達電(HTC)旗下健康醫療事業部DeepQ表示，將在10月15-17日台灣國際醫療暨健康照護展（MedicalTaiwan）的跨域智慧防疫館，首度公開展示與美國聖地牙哥Nanome新創團隊聯手打造的VR藥物開發平台。DeepQ資深處長鄭志偉表示，由HTC所投資的Nanome新創團隊結合VR的技術，發展分子結構建構軟體，解決傳統平面3D結構視覺化不易且無法直覺式任意調整化學解構。讓從...
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新冠肺炎 抗體療法

AZ獲美政府4.86億美元 啟動新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗

2020-10-13/記者 李林璦
美國時間12日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布已獲美國政府4.86億美元資金，將用於兩項新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗上，其中一項研究為評估該長效抗體療法在12個月預防新冠病毒感染的效果。美國政府則將在年底獲得10萬劑AZD7442，並有望於2021年向AZ購買100萬劑。 由於老年人或免疫系統功能較弱的族群可能無法透過新冠疫苗獲得免疫力...
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嬌生 新型冠狀病毒 疫苗 新冠病毒

嬌生3期新冠疫苗 因不明原因疾病暫停所有試驗

2020-10-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布，自願暫停目前正在研究的COVID-19疫苗3期ENSEMBLE所有試驗，以便研究人員調查其中一名受試者不明原因的疾病。9月中旬阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗也因受試者出現不良症狀喊停，同樣使用腺病毒作為載體的嬌生，一個月後也碰巧出現問題。目前尚不知道受試者是否使用疫苗或接受安慰劑，嬌生認為參與者在進行疫苗試驗...
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卡介苗 新型冠狀病毒 疫苗 英國 新冠病毒

卡介苗對抗新冠！？英國冬季前招募千名受試者

2020-10-13/記者 劉端雅
英國時間11日，埃克塞特大學醫學院（UniversityofExeterMedicalSchool）研究人員表示，將對英國的護理人員進行卡介苗（BacillusCalmette-Guérin，BCG）疫苗試驗，以測試其對抗COVID-19的有效性。BCG疫苗除了可預防結核病（tuberculosis），且能誘發廣泛的先天免疫系統反應，可防止嚴重呼吸道感染。埃克塞特大學醫學院教授Joh...
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新藥開發

BMS明星藥潰瘍性結腸炎臨床3期緩解率翻倍 開闢S1P受體調節劑新戰場

2020-10-13/記者 李林璦
日前(10)，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布，其口服S1P受體調節劑Zeposia(ozanimod)，在治療中重度潰瘍性結腸炎(Ulcerativecolitis,UC)成年患者的關鍵性3期臨床試驗中達到兩個主要終點，能顯著提高緩解率。BMS指出，這是首個S1P受體調節劑可在臨床3期試驗中顯著改善UC患者。 名為TrueNorth的臨床3期研究，為多中心、隨機...

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