再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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新型冠狀病毒

FDA將不再審查實驗室新冠肺炎檢測EUA 專注居家檢測、POCT

2020-10-08/記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將不再審查實驗室提出的新冠病毒(SARS-CoV-2)緊急使用授權(EmergencyUseAuthorizations,EUA)，將優先審查可提高檢測獲取性的產品(如居家檢驗套組)以及可顯著提高檢測能力的產品(如高通量檢測)，希望能減少對實驗室檢驗的依賴。 體外診斷醫療器材與輻射健康辦公室主任TimothyStenzel表示，FDA已授權250個實...
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CRISPR JenniferDoudna ScribeTherapeutics 基因編輯

Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法

2020-10-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna 實驗室成立的新創公司ScribeTherapeutics，宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金，以進一步開發基因編輯技術和平台。同日，ScribeTherapeutics也宣布與Biogen達成協議，以合作研發和商業化CRISPR療法，治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。ScribeTherapeutics是由加州...
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新聞集錦 新型冠狀病毒

川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能

2020-10-07/記者 吳培安
環球生技雜誌/編採部綜合整理《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。 《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomed...
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基因療法

Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法

2020-10-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna 實驗室成立的新創公司ScribeTherapeutics，宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金，以進一步開發基因編輯技術和平台。同日，ScribeTherapeutics也宣布與Biogen達成協議，以合作研發和商業化CRISPR療法，治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。ScribeTherapeutics是由加州...
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新聞集錦 新冠疫苗

川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能

2020-10-07/新聞中心
《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomedica宣布，其位在英國牛津的...
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太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市、滙嘉健康16日透過創櫃板辦理登錄前籌資、農委會藥毒所5項費洛蒙防治研發 230萬元技轉皮塔生技

2020-10-07/記者 彭梓涵
1.太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市今(7)日，太景生技(4157)宣布其抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)靜脈輸液，已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准許可。太景生技表示，此為太景在靜脈輸液取得的首張藥證，也是公司的第三張藥證。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出，此上市許可意味奈諾沙星的市場將由以門診病患為主，跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主；加上口服膠囊已優先進入市場打先鋒，在臨床醫...
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募資 上市 商業佈局

醫療保險新創Clover Health擬上市 估值37億美元

2020-10-07/記者 劉端雅
美國時間6日，美國醫療保險公司CloverHealth，將透過與特殊目的收購公司（SPAC）SocialCapitalHedosophiaHoldingsCorp合併而進行上市。這筆交易將使CloverHealth的估值高達37億美元，其中包括12億美元的募資，當中8.28億美元將來自SocialCapitalHedosophiaHoldingsCorpIII，其他4億美元來自私人投資者。Clov...
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專利授權 癌症 商業佈局

羅氏旗下Genentech斥資7.15億美元 買下Vaccibody新型癌症DNA疫苗

2020-10-07/記者 李林璦
近(1)日，羅氏(Roche)旗下的Genentech斥資2億美元的前期款，加上高達5.15億美元的里程碑金，買下Vaccibody開發的新型癌症DNA疫苗的全球獨家權利。 Vaccibody的新型DNA癌症疫苗名為VB10.NEO，透過識別患者癌細胞上的新生抗原表位(Neo-epitopes)進行個人化治療。 VB10.NEO的臨床1/2a期試驗針對局部晚期或轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎亮細...
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新冠疫苗 新冠肺炎 專利授權

新冠療法、疫苗涉侵權?! Allele提告輝瑞、BioNTech、Regeneron

2020-10-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，美國iPSC先驅AlleleBiotechnology&Pharmaceuticals表示，開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的輝瑞(Pfizer)與BioNTech，以及開發抗體療法的Regeneron，因涉及技術專利侵權，Allele將對三家公司提出訴訟。此三家公司皆使用了Allele的螢光蛋白技術mNoenGreen；輝瑞與BioNTech用於開發COVID-19疫苗...
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新冠疫苗 新冠肺炎 專利授權

昱厚取國衛院抗原技術授權 開發鼻噴新冠疫苗 股價漲4%

2020-10-07/記者 巫芝岳
昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。昱厚表示，這項名為「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」的授權，公司已與國衛院簽署25年的全球非專屬技術授權協議，將用於新冠疫苗的研究、開發、製造與販售。昱厚也指出，其核心技術—&mda...
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數位醫療 人工智慧

NVIDIA進軍AI藥物研發 攜手GSK、AZ 打造劍橋最大超級電腦

2020-10-07/記者 巫芝岳
近(5)日，晶片大廠NVIDIA宣布，將與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)及英國國家健康保險(NHI)合作，計畫打造英國劍橋最大的超級電腦「Cambridge-1」，並用於醫療保健相關的人工智慧(AI)研究。這款超級電腦將採NVIDIADGXSuperPOD架構組成，浮點運算效能預計將達到400petaflops。而在利用AI進行如...
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細胞治療

國內細胞治療業者應各尋利基 組成產業鏈、強化國際競爭優勢

2020-10-06/記者 彭梓涵
今(6)日，由國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcoSystemdevelopmentofficeinTaiwan,BEST)舉辦「生態圈小聚-小小細胞立大功」邀請細胞治療產業上中下游相關公司，分享其在細胞治療應用上的經驗與建議，期望在特管辦法下，加速並開啟臺灣細胞治療發展契機。 科技部次長謝達斌。(攝影：彭梓涵)科技部次長謝達斌致詞表示，全球正在面臨人口結構老化的問...

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