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11/19《生技股動態》
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2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

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諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

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SEC 中美脫鉤

中美脫鉤藥業衝擊大？ SEC點名5中企違規恐下市 百濟神州、再鼎、和黃上榜

2022-03-14/記者 巫芝岳
近日，包括百勝中國控股、百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥、ACMGlobalLaboratories等公司，在美國因未能遵守美國證券交易委員會(SEC)新規範「外國公司問責法」(HFCAA)，正面臨可能被迫從華爾街下市的風險。加上美國食品和藥物管理局(FDA)近期對中國相關新藥的審查趨嚴，中國藥業拓展美國市場的難度恐持續增高。由於北京當局要求這些中國公司「不得讓美國監管機構追蹤其審計記錄」、只允許中國...
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新冠疫苗 mRNA療法

莫德納推「二價加強劑」疫苗對抗Omicron 臨床二期首位患者給藥

2022-03-14/記者 吳培安
即使已有數款疫苗上市，但全球新冠肺炎(COVID-19)疫情尚未停歇，如何針對現有及未來可能出現的新突變株提出對策，成為疫苗開發者面對的重要課題。 對此，莫德納(Moderna)在美國時間10日表示，他們針對Omicron變異株開發出的二價加強劑(bivalentbooster)候選項目mRNA-1273.214，已經完成臨床二期試驗中首位參與者的接種。 莫德納所提出的二價加強劑候選mRNA-12...
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醫療AI

促進英國醫療保健智慧化 NHS首先推出「中風AI決策軟體」採購架構

2022-03-14/記者 彭梓涵
近(7)日，英國國民保健署(NHS)宣布，其NHS共享商業服務(NHSSBS)已啟動「中風AI決策軟體」採購架構(procurementframework)，目前已有五家公司包括AIDoc、BeholdAI、Brainomix、Ischemaview和VizAI與NHSSBS簽訂四年協議。 NHSSBS於去(2021)年底斥資2.5億英鎊，推出「患者/民眾溝通和參與解決方案」採購架構，以促進英國醫...
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03/14《生醫焦點雷達》

2022-03-14/新聞中心
輝瑞擬提交第四劑數據且正開發通用型疫苗、長效疫苗鉅亨網2022/3/12生技醫藥代工廠台康斥資150億擴產聯合新聞網2022/3/11提升醫療品質新量能　成大醫院高壓氧暨傷口整合治療中心啟用東森新聞2022/3/11北極星新藥拚拿三藥證經濟日報2022/3/13中裕看準國際趨勢跨足蛋白質藥物CDMO領域鉅亨網2022/3/11搶搭細胞治療列車生醫集團火拼工商時報2022/3/12重大突破！中研院學...
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CRISPR 基因銘印 孤雌生殖

孤雌生殖！《PNAS》CRISPR編輯基因成功讓未受精單卵細胞培育小鼠

2022-03-14/記者 劉馨香
近(7)日，中國上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院研究團隊，以CRISPR基因編輯方式，改變基因銘印(genomicimprinting)區域的DNA甲基化情況，成功僅用單個、未受精的卵母細胞，培育出可生育後代的小鼠。研究發表於國際知名期刊《PNAS》。 從一個未受精的卵子發育出胚胎，稱為孤雌生殖(parthenogenesis)。在自然界中，它存在於蚜蟲、魚類、爬蟲類、蠍子、蟎蟲和一些蜜蜂中，但不存...
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俄烏之戰 俄羅斯 烏克蘭 輝瑞

330家企業抵制俄羅斯 製藥業也該出走？輝瑞、GSK停止投資與合作

2022-03-11/記者 李林璦
由於俄羅斯入侵烏克蘭，已有全球300家大企業暫停在俄羅斯的營運，不過在這波抵制運動中，製藥業卻沒有參與，美國時間9日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla表示，輝瑞將停止在俄國進行投資，但並未完全停止與俄羅斯的業務。 美國耶魯大學(YaleUniversity)管理學院教授JeffreySonnenfeld與研究團隊製作了一份撤出俄羅斯市場的企業名單，在2月28日發布時，當時只有幾十...
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艾伯維偏頭痛口服藥Qulipta 有望超車競爭者?! 三期試驗顯「預防」效果；Cytiva 兩年15億美元全球擴張計畫 卡迪夫工廠啟用、滿足一次性生物製程

2022-03-11/環球生技
《臺灣》獲FDABLA生物製品實質審查程序永生RegeneCyte力拼首個臍帶血公司細胞治療產品 永生治療造血系統疾病、免疫系統疾病以及先天代謝性疾病的產品RegeneCyte，今年1月以成功救治全球超過2,200例病患的真實世界數據(RealWorldData)，向美國食品藥物管理局(FDA)提出BLA(BiologicsLicenseApplication)生物製品核可申請，本月8日獲得FDA...
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Scenic Adiso 基因修飾 微生物

Morningside創投旗下新創Scenic 、Adiso資金湧入 多項藥物挺進臨床

2022-03-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，波士頓創投公司MorningsideVenture表示，旗下的新創公司ScenicBiotech已募得2,800萬歐元(約3,100萬美元)的A輪資金，此外也宣布成立新公司AdisoTherapeutics。這兩家生技新創公司，分別專注於「基因修飾藥物」，與包括治療性細菌在內的「活性生物治療」(livebiotherapeutic)等創新療法；前者2020年更以藥物標靶開發平台，吸...
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環狀RNA 肺癌

榮陽交CRISPR/Cas13a基因剪輯技術 首證剔除環狀RNA新潛力療法

2022-03-11/記者 劉馨香
今(11)日，榮總與陽明交大教授邱士華，與奈及利亞籍博士生AfeezAdekunleIshola等人發表，成功在動物活體上，利用CRISPR/Cas13a基因剪輯技術，剔除一段致癌的環狀RNA(circRNA)——C190，並首度證實這樣的方法可以抑制癌細胞生長，具有治療癌症的潛力，研究發表於《CancerResearch》。該研究針對的是國人罹患的主要肺癌非小細胞肺癌，尤...
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數位醫療 遠距醫療

跨國家電大廠LG攜手Amwell開發數位解方 攻美遠距醫療市場  

2022-03-11/記者 吳培安
今(11)日，跨國家電品牌LGElectronics宣布與美國遠距醫療公司Amwell達成合作、共同開發數位健康解方，讓更多患者能夠取得照護服務。LG將為Amwell的數位健康平台Converge搭建平台、開發整合Converge的服務，以及其他使用LG設備的第三方工具。 Amwell在去(2021)年4月推出Converge，透過單一平台，把Amwell所有的產品和程式、以及第三方應用程式結合在...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA

《BMJ》萬人新冠mRNA疫苗研究！ 接種3劑抗omicron住院有效性達86%

2022-03-11/記者 李林璦
美國時間9日，《BMJ》上發表了一項受試者高達11,690名的大型新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗研究，發現接種mRNA疫苗對於預防感染alpha、delta和omicron突變株患者住院的效果很好，但需要接種第三劑mRNA疫苗，其預防感染omicron突變株患者住院的有效性才能從65%提高至86%。 研究人員調查了全美21家醫院，從2021年3月至2022年1月收治的11,690名患者，...
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03/10《生技股動態》

2022-03-10/新聞中心
市場觀測✔藥華藥(6446)與AOP仲裁專利案，奧地利地院終止執行仲裁判斷、撤銷限制專利移轉令✔華上生醫(7427)與美國廠商簽署代工新藥產品的合作意向書✔永昕(4726)董事會決議辦理私募現增案，上限5000萬股03/10一日漲跌：(漲)全宇生技-KY9.92%、雙美8.02%、樂威科-KY6.97%(跌)達爾膚3.59%、祺驊1.6%、保瑞1.4%http://bit.ly/220310bs0...

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